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Aciclinlabiale Herpes Hautstift 50mg

  • FIDIA FARMACEUTICI SpA
  • 039105022

Aciclin labiale Bleistiftstift zur Behandlung von Herpes und Lippeninfektionen.

Praktischer Bleistift zum Auftragen auf die betroffene Stelle.

Es bildet keine weißliche Patina.





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FIDIA FARMACEUTICI SpA

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ACICLINLABIALE * BLEISTIFT 2,5G 5%

Therapeutische Hinweise

ACICLINLABIALE ist angezeigt zur Behandlung von Herpes-simplex-Virusinfektionen der Lippen (rezidivierender Herpes Iabialis) bei Erwachsenen und Jugendlichen (über 12 Jahre).

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre)ACICLINLABIALE muss 5 mal täglich im Abstand von ca. 4 Stunden aufgetragen werden, wobei die nächtliche Anwendung ausgelassen wird. ACICLINLABIALE sollte so früh wie möglich nach Beginn der Infektion auf Läsionen oder Bereiche aufgetragen werden, in denen sie sich entwickeln. Es ist besonders wichtig, bei wiederkehrenden Episoden während der Prodromalphase oder beim ersten Auftreten von Läsionen mit der Behandlung zu beginnen. Die Behandlung sollte für mindestens 5 Tage und bis zu maximal 10 Tagen fortgesetzt werden, wenn keine Heilung eintritt. Das Arzneimittel sollte ohne Handkontakt direkt auf die Läsionen aufgetragen werden; die Patienten sollten sich jedoch nach der Anwendung die Hände waschen; Unnötiges Reiben oder Berühren der Läsionen mit einem Handtuch ist zu vermeiden, um eine Verschlechterung oder Übertragung der Infektion zu vermeiden. Das Arzneimittel sollte nur für den persönlichen Gebrauch in Betracht gezogen werden; Daher muss es nach dem Öffnen während der gesamten Lebensdauer des Arzneimittels vom selben Patienten verwendet werden und darf nicht mit anderen Probanden geteilt werden.Pädiatrische PopulationDie Sicherheit und Wirksamkeit von ACICLINLABIALE bei Kindern unter 12 Jahren ist noch nicht erwiesen.

Kontraindikationen

ACICLINLABIALE Hautstift ist kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Valaciclovir oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile Kinder unter 12 Jahren.

Nebenwirkungen

Die folgende Konvention wurde für die Klassifizierung von Nebenwirkungen in Bezug auf die Häufigkeit verwendet: sehr häufig ≥ 1/10, häufig ≥ 1/100 und Erkrankungen der Haut und des UnterhautzellgewebesUngewöhnlich• vorübergehendes Brennen oder Schmerzen nach dem Auftragen von ACICLINLABIALE • mäßige Trockenheit oder Abschälen der Haut • JuckreizSelten• Erythem • Kontaktdermatitis nach Anwendung. Wo Empfindlichkeitstests durchgeführt wurden, wurde gezeigt, dass die Substanzen, die Reaktivitätsphänomene verursachten, eher die Bestandteile der Basiscreme als Aciclovir waren.Störungen des Immunsystems Sehr selten• Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem und UrtikariaMeldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.

Besondere Warnungen

ACICLINLABIALE sollte nur bei Lippenherpes angewendet werden. Das Produkt ist nicht für die Anwendung am Auge bestimmt und wird auch nicht zur Anwendung auf den Schleimhäuten von Mund oder Nase, Auge oder Vagina empfohlen, da es Reizungen verursachen kann. Das Produkt sollte nicht zur Behandlung von Herpes genitalis verwendet werden. Es ist besonders darauf zu achten, dass eine versehentliche Anwendung in das Auge vermieden wird. Insbesondere wenn eine längere Anwendung des Produkts zu Sensibilisierungserscheinungen führen kann, ist es in diesem Fall erforderlich, die Behandlung abzubrechen. Es gibt keine Berichte über Sucht oder Abhängigkeit von der Droge. Personen mit besonders schweren Formen von wiederkehrenden Lippenherpes wird empfohlen, ihren Arzt aufzusuchen. Es wird empfohlen, dass Personen, die an Lippenherpes leiden, die Übertragung des Virus vermeiden, insbesondere wenn aktive Läsionen vorhanden sind. Die Sicherheit und Wirksamkeit von ACICLINLABIALE wurde bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem nicht untersucht, daher wird die Anwendung von ACICLINLABIALE bei stark immungeschwächten Patienten (AIDS-Patienten oder Knochenmarktransplantationspatienten) nicht empfohlen. Bei diesen Patienten sollte die Verabreichung von Aciclovir in oralen Darreichungsformen in Betracht gezogen werden. Darüber hinaus sollte solchen Patienten empfohlen werden, ihren Arzt bezüglich der Behandlung von Infektionen zu konsultieren.Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffenvon ACYCLINLABIAL: Das im Medikament enthaltene Propyl – Para – Hydroxy – Benzoat kann allergische Reaktionen hervorrufen (auch verzögerte).

Schwangerschaft und Stillzeit

SchwangerschaftEin Register der Post-Marketing-Anwendung von Aciclovir in der Schwangerschaft lieferte Daten zum Schwangerschaftsausgang bei Frauen, die den verschiedenen Formulierungen von Aciclovir ausgesetzt waren. Diese Beobachtungen zeigten keinen Anstieg der Anzahl von Geburtsfehlern bei Aciclovir-exponierten Probanden im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung, und alle gefundenen Geburtsfehler zeigten keine Besonderheiten oder gemeinsamen Merkmale, die auf eine einzelne Ursache hindeuten würden. Die Anwendung von ACICLINLABIALE sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der potenzielle Nutzen die Möglichkeit unbekannter Risiken überwiegt. Die systemische Exposition von Aciclovir nach topischer Anwendung von Aciclovir-Creme ist jedoch sehr gering. Die systemische Verabreichung von Aciclovir in international anerkannten Standardtests führte zu keinen embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen bei Kaninchen, Ratten oder Mäusen. In einem nicht standardmäßigen Test an Ratten wurden fötale Anomalien nach subkutanen Dosen von Aciclovir beobachtet, die so hoch waren, dass sie toxische Wirkungen auf das Muttertier hatten. Die klinische Relevanz dieser Befunde ist ungewiss.FütterungszeitBegrenzte Daten beim Menschen weisen darauf hin, dass das Arzneimittel nach systemischer Verabreichung in der Muttermilch gefunden wird. Die Dosis, die ein Säugling nach der Anwendung von ACICLINLABIALE bei der Mutter erhält, sollte jedoch unbedeutend sein.FruchtbarkeitReversible toxische Wirkungen auf die Spermatogenese wurden bei Ratten und Hunden nur bei systemischen Dosierungen berichtet, die signifikant höher waren als die therapeutischen. Zwei-Generationen-Studien an Mäusen zeigten keine Auswirkungen von oral verabreichtem Aciclovir auf die Fertilität. Es liegen keine Daten zu den Wirkungen von Aciclovir-Creme auf die weibliche Fertilität vor. Es wurde nicht gezeigt, dass Aciclovir-Creme beim Menschen die Anzahl, Morphologie und Beweglichkeit der Spermien beeinflusst.

Ablauf und Aufbewahrung

Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen festgestellt. Sie sollten keine anderen dermatologischen Produkte (wie Kosmetika, Sonnenschutzcremes, Kakaobutter) oder Medikamente zur Behandlung von Herpes gleichzeitig mit ACICLINLABIALE anwenden.

Überdosis

Auch wenn der gesamte Inhalt einer Hautstiftdose mit 125 mg Aciclovir eingenommen wird, sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Aktive Prinzipien

Ein Gramm enthält 50 mg AciclovirHilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Propyl – Para – Hydroxy – Benzoat, Butylhydroxytoluol. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1

Hilfsstoffe

Flüssiges Paraffin, weiches weißes Paraffin, festes Paraffin, Bienenwachs, weißes Ceresin, Arlacel 582, Natriumhyaluronat, Allantoin, dl – alpha – Tocopherylacetat, Propyl – para – Hydroxybenzoat, Butylhydroxytoluol, gereinigtes Wasser, Dinatriumedetat, Vanillearoma, süßes Aroma .

039105022
8 Artikel

Technische Daten

Verpackung
5% Hautstift-Applikator von 2,5 g
Produktart
MENSCHLICHE DROGE
ATC-Code
D06BB03
ATC-Beschreibung
Aciclovir
Therapeutische Gruppe
Virostatika
Wirkprinzip
Aciclovir (DC.IT) (FU)
Klasse
C.
Pharmazeutisches Formblatt
Hautstift / Bleistift
Art der Verwaltung
aktuell
Container
Rohr
Menge
1 Röhre
Kapazität
2,5 Gramm
Menge des Wirkstoffs
50MG
Rezept erforderlich
OTC - Selbstmedikationsmedizin
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