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AFOM BORSÄURE * 3% 500ML

  • AEFFE Farmaceutici s.r.l.
  • 029964057

Es hat eine antiseptische und abschwellende Wirkung.

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AFOM BORSÄURE * 3% 500ML

Therapeutische Hinweise

Antiseptisch zur Desinfektion von leichten Verbrennungen und gereizten oder rissigen Hautpartien. Die Lösung wird auch in Form von lokalen Puffern mit abschwellender Wirkung verwendet. Borsäure ist als antibakterielles Mittel zur Behandlung von Akne indiziert.

Dosierung und Art der Anwendung

Äußere Anwendung: Nach Bedarf auf die betroffene Stelle auftragen.Erwachsene:Borsäure kann ein- oder zweimal täglich direkt auf entzündete Stellen aufgetragen werden, wenn Sie rissige, gereizte oder trockene Haut, Schürfwunden, leichte Verbrennungen, Sonnenbrand, Windbrand oder Insektenstiche haben.Kinder über 3 Jahre:Borsäure kann ein- oder zweimal täglich direkt auf entzündete Stellen aufgetragen werden, die mit rissiger, gereizter oder trockener Haut, Windelausschlag, leichtem Sonnenbrand, Sonnenbrand, Windbrand oder Insektenstichen verbunden sind

Kontraindikationen

Borsäure ist kontraindiziert bei: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile; - ausgedehnte Hautläsionen; - Kinder unter 3 Jahren.

Nebenwirkungen

Die Absorption von Borsäure durch intakte Haut beträgt weniger als 0,5 %; es kann sich jedoch erhöhen, wenn es versehentlich systemisch verabreicht oder auf Wunden oder Läsionen aufgetragen wird. Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen von Borsäure aufgeführt, die bei Akkumulationstoxizität, nach längerer Exposition und nach systemischer Resorption auftraten. Diese Wirkungen sind gemäß der MedDRA-Systemorganklasse organisiert. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um die Häufigkeit der aufgeführten Einzelwirkungen zu ermitteln.Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Dermatitis, Hautausschläge, Alopezie.Gastrointestinale Störungen: Magen-Darm-Beschwerden: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Magersucht.Endokrine Pathologien: Menstruationsstörungen.Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems:Anämie.Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes:Die Schwäche.Psychische Störungen: Verwirrtheit.Erkrankungen des Nervensystems:Krämpfe.

Besondere Warnungen

Übermäßiges und längeres Auftragen auf große Flächen oder auf verletzte Haut kann eine Aufbautoxizität verursachen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, da durch versehentliches Verschlucken Todesfälle aufgetreten sind. Das Arzneimittel darf nicht zur Anwendung am Auge verwendet werden

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft: Es liegen keine klinischen Daten zu exponierten Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien sind nicht ausreichend, um Auswirkungen auf die embryonale/fötale Entwicklung nachzuweisen (siehe Abschnitt 5.3). Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt, wenn das Arzneimittel jedoch gemäß den Gebrauchsanweisungen verwendet wird, ist die Resorption gering und daher das Risiko systemischer Wirkungen minimal.Fütterungszeit: Es liegen keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit vor und es ist nicht bekannt, ob dieser Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Da die Resorption des Arzneimittels jedoch als vernachlässigbar angesehen werden kann, ist es sehr unwahrscheinlich, dass signifikante Mengen in die Muttermilch gelangen.

Ablauf und Aufbewahrung

Unter 25 °C lagern. Behälter fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Licht zu schützen

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Wechselwirkungen zwischen Borsäure zur äußerlichen Anwendung und anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt

Überdosis

Das Risiko einer akuten Hautvergiftung scheint angesichts des niedrigen transkutanen Resorptionsindex vernachlässigbar zu sein. Borsäure kann in toxischen Mengen über den Magen-Darm-Trakt, durch Inhalation oder durch Hautläsionen aufgenommen werden.SymptomeAls Folge der Anwendung großer Mengen Borsäure auf Wunden oder Geschwüren ist es vor allem bei Kindern zu Vergiftungs- und Todesfällen gekommen. Der Mechanismus der toxischen Wirkung ist unbekannt und zahlreiche Organe und Systeme sind betroffen, insbesondere Haut, Niere und Verdauungstrakt. Die toxischen Wirkungen betreffen auch das ZNS und die Lunge mit hauptsächlich hämorrhagischen Läsionen unklaren Ursprungs. Die Hauptsymptome einer Borsäurevergiftung sind Erbrechen, Durchfall, Eingeweideschmerzen, Hautausschlag gefolgt von Peeling, ZNS-Stimulation gefolgt von Depression, Ruhelosigkeit, Kopfschmerzen. Metabolische Azidose und schwere Wasser- und Salzungleichgewichte sind ebenfalls häufig. Darüber hinaus kann Borsäure in diesen Situationen Krampfanfälle, Veränderungen der Körpertemperatur und Nierenschäden verursachen, die durch Oligurie nachgewiesen werden können. Der Tod durch Kreislaufkollaps und unbehandelten Schock kann innerhalb von 3-5 Tagen eintreten. Zyanose, Delirium, Krampfanfälle und Koma (HSDB) können ebenfalls auftreten. Fälle von schwerer Vergiftung haben sich mit Störungen des Magen-Darm-Trakts (73 %), des Zentralnervensystems (67 %) und Hautläsionen (76 %) manifestiert. Zu den Symptomen einer chronischen Vergiftung gehören Anorexie, Verwirrtheit, Entkräftung, Dermatitis, Menstruationsstörungen, Anämie, Krampfanfälle und Alopezie (siehe Abschnitt 4.8).BehandlungEs ist keine Behandlung erforderlich, wenn die eingenommene Dosis weniger als 50 mg/kg beträgt. Bei Einnahme höherer Dosen wird eine Magenspülung mit Aktivkohlesuspension und Kochsalz-Abführmittel durchgeführt. Übersteigt die resorbierte Menge 100 mg/kg, muss, auch wenn der Patient noch asymptomatisch ist, sofort eine forcierte Diurese eingeleitet werden, um die Ausscheidung zu beschleunigen und die Niere vor toxischen Wirkungen zu schützen; Bei den ersten Anzeichen einer Niereninsuffizienz und einer Wasserüberdosierung sollte die forcierte Diurese durch eine Peritonealdialyse oder Hämodialyse ersetzt werden. Die verbleibende Therapie ist symptomatisch und Wiederbelebung.

Aktive Prinzipien

100 ml Lösung enthalten: Wirkstoff: Borsäure 3 g. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Gereinigtes Wasser

029964057

Technische Daten

Verpackung
3%ige Lösung. schneiden. 1 Flasche mit 500 ml
Produktart
MENSCHLICHE DROGE
ATC-Code
D08AD
ATC-Beschreibung
Borsäure und Derivate
Therapeutische Gruppe
Antiseptika
Wirkprinzip
Borsäure (FU)
Klasse
C.
Pharmazeutisches Formblatt
Salbe
Art der Verwaltung
aktuell
Container
Flasche
Menge
1 Fläschchen / Fläschchen / Fläschchen
Kapazität
500 Milliliter
Menge des Wirkstoffs
3G
Rezept erforderlich
SOP - nicht verschreibungspflichtiges Medikament
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