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AICARDI ABLAUF TROPFEN * FL15ML

  • SIT LABORATORIO FARMAC. Srl
  • 022015022
Eigenschaften:


Bei Verstopfung angezeigt.


Basierend auf Natriumpicosulfat.


Selbstbehaltenes rezeptfreies Medikament.


















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AICARDI ABLAUF TROPFEN * FL15ML

Therapeutische Hinweise

Kurzfristige Behandlung von gelegentlicher Verstopfung.

Dosierung und Art der Anwendung

DosierungErwachsene: 5-10 Tropfen und mehr in etwas Wasser.Pädiatrische PopulationKinder von 3 bis 12 Jahren: 2–5 Tropfen in etwas Wasser, nach Rücksprache mit Ihrem Arzt. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Die richtige Dosis ist das Minimum, das ausreicht, um eine leichte Evakuierung von weichem Stuhl zu bewirken. Es ist ratsam, zunächst die angegebenen Mindestdosen zu verwenden. Vorzugsweise abends einnehmen. Abführmittel sollten so selten wie möglich und nicht länger als sieben Tage angewendet werden. Die Anwendung über längere Zeiträume bedarf nach entsprechender Abwägung des Einzelfalls einer ärztlichen Verordnung.Art der VerabreichungMit ausreichend Wasser (ein großes Glas) schlucken. Eine flüssigkeitsreiche Ernährung begünstigt die Wirkung des Arzneimittels.

Kontraindikationen

Laxative Drops Aicardi ist kontraindiziert bei Patienten mit: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • Akute Bauchschmerzen oder unbekannter Ursache, schwere und schmerzhafte akute Baucherkrankungen (z. B. Blinddarmentzündung). • Übelkeit oder Erbrechen. • Paralytischer Ileus, intestinale oder biliäre Obstruktion oder Striktur. • Rektale Blutungen unbekannter Ursache • Schwere Dehydratation, Bauchkoliken, Durchfall, Kachexie (aufgrund des Risikos einer übermäßigen abführenden Wirkung in solchen Fällen). • Akute Entzündung des Magen-Darm-Trakts. • Gallensteinerkrankung. • Leberinsuffizienz. • Kinder unter 3 Jahren (siehe Abschnitt 4.4). • Generell kontraindiziert während der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann Aicardi Abführmittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Nebenwirkungen sind unten nach Systemorganklasse und Häufigkeit in den folgenden Kategorien aufgeführt: Sehr häufig ≥ 1/10 Häufig ≥ 1/100 Erkrankungen des Immunsystems: Nicht bekannt: Überempfindlichkeit.Erkrankungen des Nervensystems: Nicht bekannt: Synkope, Schwindel.Gastrointestinale Störungen: Nicht bekannt: Durchfall, Bauchkrämpfe, Bauchschmerzen und Bauchbeschwerden, Erbrechen, Übelkeit, isolierte krampfartige Schmerzen oder Bauchkoliken, häufiger bei schwerer Verstopfung.Erkrankungen der Haut und des UnterhautgewebesNicht bekannt: Hautreaktionen wie Angioödem, Hautausschlag bei Einnahme des Arzneimittels, Hautausschlag, Juckreiz.Meldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.

Besondere Warnungen

Der Missbrauch von Abführmitteln (häufiger oder längerer Gebrauch oder zu hohe Dosen) kann zu anhaltendem Durchfall mit nachfolgendem Verlust von Wasser, Mineralsalzen (insbesondere Kalium) und anderen wichtigen Ernährungsfaktoren führen. In den schwersten Fällen kann sich eine Dehydratation oder Hypokaliämie entwickeln, die zu kardialen oder neuromuskulären Funktionsstörungen führen kann, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden, Diuretika oder Kortikosteroiden. Es gab Berichte über Schwindel und/oder Synkopen bei Patienten, die Natriumpicosulfat-Arzneimittel einnahmen. Die verfügbaren Daten zu diesen Fällen deuten darauf hin, dass die Ereignisse mit einer Defäkationssynkope (oder einer Synkope, die auf Evakuierungsanstrengungen zurückzuführen ist) oder auf eine vasovagale Reaktion auf Bauchschmerzen im Zusammenhang mit Verstopfung und nicht unbedingt auf die Einnahme von Natriumpicosulfat selbst zurückzuführen sein könnten. Der Missbrauch von Abführmitteln, insbesondere von Kontaktabführmitteln (stimulierende Abführmittel), kann zu Sucht (und daher der möglichen Notwendigkeit, die Dosis allmählich zu erhöhen), chronischer Verstopfung und Verlust der normalen Darmfunktionen (Darmatonie) führen. Die Behandlung einer chronischen oder wiederkehrenden Verstopfung erfordert immer das Eingreifen des Arztes zur Diagnose, Verschreibung von Medikamenten und Überwachung im Verlauf der Therapie. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Notwendigkeit des Abführmittels auf eine plötzliche Änderung früherer Stuhlgewohnheiten (Häufigkeit und Merkmale des Stuhlgangs) zurückzuführen ist, die länger als zwei Wochen andauert, oder wenn die Anwendung des Abführmittels keine Wirkung zeigt. Es ist auch ratsam, dass ältere Menschen oder Personen mit schlechtem Gesundheitszustand vor der Anwendung des Arzneimittels ihren Arzt konsultieren.Pädiatrische PopulationNicht an Kinder unter 3 Jahren verabreichen. Von 3 bis 12 Jahren konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Produkt einnehmen. Abführmittel Tropfen Aicardi Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält • Natriummethylparahydroxybenzoat: kann allergische Reaktionen hervorrufen (auch verzögert); • Sorbitol: Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es gibt keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien zur Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft oder Stillzeit. Daher sollte das Arzneimittel nur im Bedarfsfall unter direkter Aufsicht des Arztes und nach Abwägung des erwarteten Nutzens für die Mutter im Verhältnis zum möglichen Risiko für den Fötus oder das Kind angewendet werden. Das Arzneimittel ist während der Schwangerschaft und Stillzeit generell kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen).

Ablauf und Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Assoziation mit Magnesiumcitrat nimmt den Beginn der abführenden Wirkung vorweg, die sich nach 3 Stunden manifestieren kann. Abführmittel können die Verweildauer im Darm und damit die Resorption anderer gleichzeitig oral verabreichter Arzneimittel verkürzen. Vermeiden Sie daher die gleichzeitige Einnahme von Abführmitteln und anderen Arzneimitteln: Lassen Sie nach der Einnahme eines Arzneimittels eine Pause von mindestens 2 Stunden ein, bevor Sie das Abführmittel einnehmen. Milch oder Antazida können die Wirkung des Arzneimittels verändern; Warten Sie mindestens eine Stunde, bevor Sie das Abführmittel einnehmen. Die fortgesetzte Anwendung von Natriumpicosulfat kann das Ansprechen des Patienten auf orale Antikoagulanzien verstärken und die Glukosetoleranz verändern. Die gleichzeitige Einnahme von Diuretika oder Adrenocorticosteroiden und übermäßigen Dosen von Natriumpicosulfat kann zu einem erhöhten Risiko für Elektrolytstörungen führen. Dieses Ungleichgewicht wiederum kann zu einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Herzglykosiden führen. Die gleichzeitige Verabreichung von Antibiotika kann die abführende Wirkung von Natriumpicosulfat verringern.

Überdosis

Anzeichen und SymptomeNach hohen Dosen des Arzneimittels können wässrige Stühle (Durchfall), Bauchkrämpfe und erheblicher Verlust von Flüssigkeit, Kalium und anderen Elektrolyten auftreten. Der dadurch entstehende Flüssigkeits- und Elektrolytverlust (insbesondere Kalium) muss ersetzt werden. Fälle von Dickdarmschleimhautischämie wurden mit signifikant höheren Dosen von Natriumpicosulfat als der empfohlenen Dosis zur Behandlung von gelegentlicher Obstipation berichtet. Natriumpicosulfat verursacht wie andere Abführmittel bei Überdosierung chronischen Durchfall, Bauchschmerzen, Hypokaliämie, sekundären Aldosteronismus und Nierensteine. Im Zusammenhang mit chronischem Abführmittelmissbrauch wurden auch Nierentubulusverletzungen, metabolische Alkalose und Muskelschwäche als Folge einer Hypokaliämie beschrieben.BehandlungWenn innerhalb kurzer Zeit nach der Einnahme von Natriumpicosulfat Maßnahmen ergriffen werden, kann die Resorption durch Einleitung von Erbrechen oder Magenspülung verringert oder vermieden werden. Ausgelaufene Flüssigkeiten und Elektrolyte müssen ersetzt werden. Dies ist besonders wichtig bei älteren und jungen Menschen. Die Gabe von Spasmolytika kann sinnvoll sein.

Aktive Prinzipien

1 ml enthält: Natriumpicosulfat 7,5 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriummethylparahydroxybenzoat, Sorbitol. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Natriummethylparahydroxybenzoat; nicht kristallisierbarer flüssiger Sorbit; gereinigtes Wasser.

022015022
6 Artikel

Technische Daten

Verpackung
0 -75 % os Tropfen 15 ml
Produktart
MENSCHLICHE DROGE
ATC-Code
A06AB08
ATC-Beschreibung
Natriumpicosulfat
Therapeutische Gruppe
Abführmittel
Wirkprinzip
Natriumpicosulfat (DC.IT) (FU)
Klasse
C.
Pharmazeutisches Formblatt
Tropfen
Art der Verwaltung
Oral
Container
Tropfflasche
Menge
1 Fläschchen / Fläschchen / Fläschchen
Kapazität
15 Milliliter
Menge des Wirkstoffs
7-5MG
Rezept erforderlich
OTC - Selbstmedikationsmedizin
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