Aloxidil Lösung für die Haut 3 Flaschen Minoxidil 027261027

ALOXIDIL * SOLUZ 3FL 60ML20MG / ML

Therapeutische Hinweise

ALOXIDIL ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von androgener Alopezie. Die Wirksamkeit von ALOXIDIL in den folgenden Formen wurde nicht nachgewiesen: lokalisierte oder generalisierte angeborene Alopezie; Narbenalopezie verschiedener Art (posttraumatischer, psychischer oder infektiöser Herkunft); akute Alopezie, verbreitet durch toxische Substanzen, durch Medikamente, bei denen das Nachwachsen der Haare durch die Unterdrückung der spezifischen Ursache bedingt ist; Bereich Celsi. Darüber hinaus wurden die Verträglichkeit und Wirksamkeit von ALOXIDIL bei Patienten unter 18 Jahren und bei Patienten über 55 Jahren nicht nachgewiesen.

Dosierung und Art der Anwendung

NUR FÜR ÄUSSERE ANWENDUNG. ALOXIDIL sollte nur auf der Kopfhaut und nirgendwo sonst am Körper angewendet werden. Die Dosierung beträgt 1 ml zweimal täglich und wird von der Mitte ausgehend auf die von Kahlheit betroffenen Bereiche aufgetragen. Die Dosis ist unabhängig von der Oberfläche des zu behandelnden Areals. Die Tagesdosis sollte 2 ml nicht überschreiten. Die Anwendung bezieht sich auf das Gerät für die Anwendung selbst auf folgende Weise: Verwendung der Pipette: Füllen Sie die Pipette bis zur 1-ml-Markierung. Tragen Sie dann ein paar Tropfen ALOXIDIL auf die Kopfhaut auf und verteilen Sie die Flüssigkeit durch Reiben mit den Fingerspitzen auf der gesamten kahlen Stelle. Wiederholen Sie diesen Vorgang, bis die gesamte in der Pipette enthaltene Dosis aufgetragen wurde. Verschließen Sie die Flasche sorgfältig. Waschen Sie nach dem Auftragen von ALOXIDIL Ihre Hände, indem Sie sie gründlich mit Wasser abspülen. Tragen Sie ALOXIDIL nur auf vollständig trockenes Haar und Kopfhaut auf. Wenden Sie ALOXIDIL nicht auf andere Bereiche des Körpers an. Verwenden Sie keine Haartrockner, um das Trocknen von ALOXIDIL zu erleichtern, da dieses System die Wirkung des Produkts verringern kann. Klinische Erfahrungen mit ALOXIDIL weisen darauf hin, dass zweitägige Anwendungen mit einer Dauer von 3-4 Monaten erforderlich sein können, bevor es offensichtliche Anzeichen von Haarwuchs gibt. Der Beginn dieser Anzeichen und ihre Intensität sind von Patient zu Patient unterschiedlich. In jedem Fall muss der Arzt die Möglichkeit prüfen, die Behandlung zu unterbrechen, wenn innerhalb dieses Zeitraums kein therapeutisches Ergebnis beobachtet wird. Ein Rückfall in den Zustand vor der Behandlung nach Absetzen der Therapie erfolgt innerhalb von 3-4 Monaten.

Kontraindikationen

ALOXIDIL ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. ALOXIDIL sollte nicht bei Vorliegen einer koronaren Herzkrankheit, Arrhythmien, dekompensierter Herzinsuffizienz oder Valvulopathien angewendet werden. Bei anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen unterliegt die Anwendung von ALOXIDIL dem Ermessen des Arztes. Patienten mit Bluthochdruck, einschließlich derjenigen, die wegen dieser Erkrankung behandelt werden, sollten engmaschig überwacht werden.

Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen, die während klinischer Studien mit ALOXIDIL auftraten, waren geringfügige dermatologische Reaktionen. Die häufigste Nebenwirkung war eine lokale Reizung, bestehend aus Peeling, Erythem, Dermatitis, trockener Haut, Hypertrichose (in anderen als den mit ALOXIDIL behandelten Bereichen), Brennen und Hautausschlag. Andere Nebenwirkungen, die selten auftraten, waren: allergische Reaktionen (Sensibilisierung, Nesselsucht, generalisiertes Erythem und Gesichtsödem), Schwindel, Kribbeln, Kopfschmerzen, Schwäche, Neuritis, Ödeme, Augenreizung, Geschmacksstörung, Ohrinfektionen (insbesondere Otitis externa) und Sehstörungen . Selten auftretende Nebenwirkungen waren Haaranomalien, Brustschmerzen, Blutdruckänderungen, Herzfrequenzänderungen, Hepatitis und Nierensteine. Erkrankungen des Immunsystems Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Allergische Reaktionen, einschließlich AngioödemMeldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

Besondere Warnungen

Bei versehentlichem Kontakt mit empfindlichen Oberflächen (Augen, Hautabschürfungen, Schleimhäute) verursacht ALOXIDIL Brennen und Reizungen. Daher sollte der Bereich mit reichlich frischem Wasser gewaschen werden. Eine versehentliche Einnahme der Lösung kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. Die Wirkungen von ALOXIDIL bei Patienten mit begleitenden dermatologischen Erkrankungen oder Patienten, die eine topische Kortikosteroidtherapie oder andere dermatologische Präparate erhalten, sind derzeit nicht bekannt. Es ist noch unklar, ob ein Okklusivverband die Arzneimittelresorption erhöhen kann. Obwohl die folgenden Wirkungen nicht mit der topischen Anwendung von ALOXIDIL in Verbindung gebracht wurden, tritt bei der Anwendung des Arzneimittels eine gewisse Resorption von Minoxidil über die Kopfhaut auf (Mittelwert: 1,4 %) und es besteht ein potenzielles Risiko für systemische Wirkungen wie: Tachykardie , Angina pectoris, Ödem oder erhöhte orthostatische Hypotonie, induziert durch Guanethidin. Die Patienten sollten regelmäßig auf jeden Verdacht auf systemische Wirkungen durch Minoxidil überwacht werden. Bei systemischen Nebenwirkungen oder dermatologischen Reaktionen brechen Sie die Verabreichung des Arzneimittels ab und konsultieren Sie Ihren Arzt. ALOXIDIL enthält 207 mg Propylenglycol pro ml. Dieses Arzneimittel enthält 514 mg Alkohol pro ml. Es kann ein brennendes Gefühl auf geschädigter Haut verursachen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Wirkungen von ALOXIDIL in der Schwangerschaft sind nicht bekannt. Systemisch verabreichtes Minoxidil wird in die Muttermilch ausgeschieden. ALOXIDIL sollte nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen angewendet werden.

Ablauf und Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Derzeit sind keine Wechselwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von ALOXIDIL bekannt. Obwohl nicht klinisch nachgewiesen, besteht die Möglichkeit einer orthostatischen Hypotonie bei Patienten, die eine Begleittherapie mit Guanethidin erhalten.

Überdosis

Die versehentliche Einnahme kann systemische Wirkungen im Zusammenhang mit der gefäßerweiternden Wirkung des Arzneimittels verursachen (5 ml ALOXIDIL enthalten 100 mg Minoxidil). Die Anzeichen und Symptome einer Arzneimittelüberdosierung sind wahrscheinlich kardiovaskuläre Wirkungen in Verbindung mit Flüssigkeitsretention, Blutdrucksenkung und Tachykardie. Sympathomimetika wie Norepinephrin und Epinephrin sollten aufgrund ihrer übermäßigen herzstimulierenden Aktivität vermieden werden.

Aktive Prinzipien

1 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält:Wirkprinzip:Minoxidil 20 mgHilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Propylenglycol, Ethanol. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

HilfsstoffeEthylalkohol 51,40 g Propylenglykol 20,72 g Gereinigtes Wasser qs 100 ml