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ANAURAN * GTT OTO FL 25ML

  • Zambon Italia S.r.l.
  • 014302032

Akute und chronische Otitis.

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ANAURAN * GTT OTO FL 25ML

Therapeutische Hinweise

Akute und chronische Otitis.

Dosierung und Art der Anwendung

- Erwachsene 4-5 Tropfen, 2-4 mal täglich. - Kinder 2-3 Tropfen, 3-4 mal täglich. Mit der geeigneten Pipette in den Gehörgang einträufeln und dabei den Kopf einige Minuten lang zur Seite geneigt halten. Die Behandlungsdauer ist in Bezug auf die Schnelligkeit des therapeutischen Ansprechens variabel, es wird empfohlen, das Arzneimittel nicht länger als 10 aufeinanderfolgende Tage zu verwenden.

Kontraindikationen

ANAURAN ist kontraindiziert: - bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Polymyxin B-Sulfat, Neomycinsulfat und Lidocain-Hydrochlorid und chemisch eng verwandte Verbindungen oder einen der sonstigen Bestandteile; - bei Patienten mit perforiertem Trommelfell wegen des Risikos einer Ototoxizität.

Nebenwirkungen

Nach der Verabreichung von Anauran wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet. Die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.

System- und Organklassifikation Nebenwirkungen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Allergische Dermatitis, Juckreiz
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Reizung an der Applikationsstelle
Verletzungen, Vergiftungen und durch Eingriffe bedingte Komplikationen Ototoxizität (siehe Abschnitt 4.4)
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

Besondere Warnungen

Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Beenden Sie in diesem Fall die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt, um eine geeignete Therapie festzulegen. Bei tiefen oder resistenten Infektionen ist es ratsam, den lokalen Verband mit geeigneten allgemeinen Antibiotikabehandlungen zu kombinieren. Wie bei anderen Antibiotika-Präparaten kann es bei längerer Behandlung zu Superinfektionen mit resistenten Keimen kommen. Neomycin kann nach einer Schädigung der Cochlea, insbesondere bei der Zerstörung der Haarzellen des Corti-Organs, einen dauerhaften sensorineuralen Hörverlust hervorrufen. Das Risiko einer Ototoxizität ist bei längerer Anwendung größer, daher wird eine auf 10 aufeinanderfolgende Tage begrenzte Therapiedauer empfohlen. Es können Kreuzallergien und Kreuzresistenzen mit anderen Aminoglykosid-Derivaten auftreten. ANAURAN darf ausschließlich im otologischen Bereich verwendet werden; Anwendungen an anderen Standorten sind unangemessen. Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen: Das Arzneimittel enthält 0,001 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen, das die Haut reizen kann. Das Arzneimittel enthält 11,6 mg Propylenglykol pro Tropfen, das Hautreizungen verursachen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft: Es liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei Schwangeren vor. Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur in Fällen einer wirklichen Notwendigkeit und unter direkter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.Fütterungszeit:Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel von stillenden Frauen angewendet wird.

Ablauf und Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Wechselwirkungsstudien mit den in dem Arzneimittel enthaltenen Wirkstoffen sind nicht bekannt.

Überdosis

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Aktive Prinzipien

100 ml Lösung enthalten:Aktive PrinzipienPolymyxin B-Sulfat IE 1.000.000; Neomycinsulfat 0,500 g (entspricht Basis-Neomycin 0,375 g); Lidocainhydrochlorid 4 g. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid und Propylenglykol. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Benzalkoniumchlorid, Propylenglykol, Glycerin, Gereinigtes Wasser.

014302032

Technische Daten

Verpackung
Ohrentropfen, Lösung 25 ml c / Tropfer
Produktart
MENSCHLICHE DROGE
ATC-Code
S02AA30
ATC-Beschreibung
Antiinfektiva, Assoziationen
Therapeutische Gruppe
Antiseptika
Wirkprinzip
Polymyxin B + Neomycin + Lidocain
Klasse
C.
Pharmazeutisches Formblatt
Tropfen
Art der Verwaltung
Headset
Container
Fläschchen / Flasche / Fläschchen im Karton
Menge
1 Fläschchen / Fläschchen / Fläschchen
Kapazität
25 Milliliter
Menge des Wirkstoffs
4G (Lidocain) + 500MG (Neomycin) + 1000000UI (Polymyxin B)
Rezept erforderlich
SOP - nicht verschreibungspflichtiges Medikament
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