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ANTI-SCHMERZ-FASTUM * 1% 50G

  • A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
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Fastum Painkiller ist ein Medikament auf Basis des Wirkstoffs Diclofenac-Diethylaminsalz, das zur Kategorie der NSAID-Analgetika und speziell nichtsteroidalen Antirheumatika zur topischen Anwendung gehört. Fastum Painkiller kann mit OTC-Rezept verschrieben werden - Selbstmedikation. Fastum Schmerzmittel ist angezeigt zur lokalen Behandlung von schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen rheumatischer oder traumatischer Natur der Gelenke, Muskeln, Sehnen und Bänder.
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ANTI-SCHMERZ-FASTUM * 1% 50G

Therapeutische Hinweise

Fastum Schmerzmittel ist angezeigt zur lokalen Behandlung von schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen rheumatischer oder traumatischer Natur der Gelenke, Muskeln, Sehnen und Bänder.

Dosierung und Art der Anwendung

Je nach Ausmaß der schmerzenden Stellen oder Flächen werden 3-4 mal täglich 2-4 g Fastum Schmerzmittel aufgetragen und leicht verrieben. Verwenden Sie Fastum Pain Relief nur für kurze Behandlungszeiten.Erwachsene über 18 Jahre:Tragen Sie Fastum Painkiller 3 oder 4 mal täglich auf die zu behandelnde Stelle auf und reiben Sie leicht. Die aufzutragende Menge hängt von der Größe des betroffenen Teils ab. Beispielsweise reichen 2-4 g Fastum Painkiller (Menge variabler Größe zwischen einer Kirsche und einer Walnuss) aus, um eine Fläche von 400-800 cm² zu behandeln. Nach dem Auftragen die Hände waschen, da sie sonst ebenfalls mit dem Gel behandelt werden.Jugendliche von 14 bis 18 Jahren:Tragen Sie Fastum Painkiller 3 oder 4 mal täglich auf die zu behandelnde Stelle auf und reiben Sie leicht. Die aufzutragende Menge hängt von der Größe des betroffenen Teils ab. Beispielsweise reichen 2-4 g Fastum Painkiller (Menge variabler Größe zwischen einer Kirsche und einer Walnuss) aus, um eine Fläche von 400-800 cm² zu behandeln. Nach dem Auftragen die Hände waschen, da sie sonst ebenfalls mit dem Gel behandelt werden. Wenn dieses Produkt länger als 7 Tage zur Schmerzlinderung benötigt wird oder wenn sich die Symptome verschlimmern, konsultieren Sie einen Arzt.Kinder unter 14:Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern unter 14 Jahren vor (siehe Abschnitt 4.3), daher ist die Anwendung von Fastum Painkiller bei Kindern unter 14 Jahren kontraindiziert.Ältere Menschen:Es kann die übliche Dosierung für Erwachsene verwendet werden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Überempfindlichkeit gegen andere nichtsteroidale Antirheumatika wie Acetylsalicylsäure. Patienten, bei denen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) Asthmaanfälle, Urtikaria oder akute Rhinitis aufgetreten sind. Drittes Trimenon der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6). Kinder und Jugendliche: Die Anwendung bei Kindern unter 14 Jahren ist kontraindiziert.

Nebenwirkungen

Fastum Pain Relief wird im Allgemeinen gut vertragen. Juckreiz, Rötung, Brennen der Haut oder Hautausschläge können auftreten. Die Anwendung von Fastum Painkiller in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die Diclofenac enthalten, kann zu Lichtsensibilisierungserscheinungen (Lichtempfindlichkeit), Hautausschlag mit Blasenbildung, Ekzemen, Erythem und Hautreaktionen mit sogar schwerem Verlauf führen (Stevens-Syndrom-Johnson-, Lyell-Syndrom). . Wenn Fastum Schmerzmittel auf größere Hautareale und über einen längeren Zeitraum aufgetragen wird, kann die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen nicht vollständig ausgeschlossen werden. Die Nebenwirkungen (Tabelle 1) sind nach Häufigkeit aufgeführt, die häufigsten zuerst, unter Verwendung der folgenden Konvention: häufig (≥ 1/100,

Störungen des Immunsystems
Sehr selten Überempfindlichkeit (einschließlich Urtikaria), angioneurotisches Ödem.
Infektionen und Schädlinge
Sehr selten Ausschlag mit Pusteln
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Sehr selten Asthma
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Verbreitet Ausschlag, Ekzem, Erythem, Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Juckreiz.
Selten Bullöse Dermatitis.
Sehr selten Lichtempfindlichkeitsreaktion. Brennen beim Auftragen
Nicht bekannt Trockene Haut

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse zu melden.

Besondere Warnungen

Nicht für längere Behandlungen verwenden. Die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen bei der Anwendung von topischem Diclofenac kann nicht ausgeschlossen werden, wenn das Präparat auf großen Hautflächen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels der systemischen Formen von Diclofenac). Topisches Diclofenac sollte nur auf intakte, nicht erkrankte Haut aufgetragen werden und nicht auf Hautwunden oder offene Läsionen. Es darf nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Berührung kommen und nicht eingenommen werden. Beenden Sie die Behandlung, wenn sich nach der Anwendung des Produkts ein Hautausschlag entwickelt. Die gleichzeitige Anwendung von systemischen entzündungshemmenden Arzneimitteln wird bei älteren Patienten und/oder Magenpatienten nicht empfohlen. Patienten mit Asthma, chronisch obstruktiven Erkrankungen der Bronchien, allergischem Schnupfen oder Entzündungen der Nasenschleimhaut (Nasenpolypen) reagieren häufiger als andere mit Asthmaanfällen, lokalen Entzündungen der Haut oder Schleimhaut (Quincke-Ödem) oder Urtikaria auf eine antirheumatische Behandlung mit NSAIDs Patienten. Die Anwendung anderer Produkte zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Um Überempfindlichkeits- oder Photosensibilisierungserscheinungen zu vermeiden, vermeiden Sie während der Behandlung und in den folgenden zwei Wochen direkte Sonneneinstrahlung, einschließlich des Solariums. Die Verabreichung von Fastum Painkiller sollte bei Frauen, die Fruchtbarkeitsprobleme haben oder bei denen Fertilitätsuntersuchungen durchgeführt werden, abgebrochen werden. Topisches Diclofenac kann mit nicht okklusiven Verbänden verwendet werden, sollte jedoch nicht mit einem okklusiven Verband verwendet werden, der keine Luft durchlässt. Fastum Schmerzmittel enthältMethylparahydroxybenzoat (E218)die allergische Reaktionen hervorrufen können (auch verzögert). Fastum Painkiller enthält ätherisches Lavendelöl, das wiederum Allergene enthält:Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Cumarin, Eugenol, Linalool, dLimonen, Geranioldie allergische Reaktionen hervorrufen können. Fastum Schmerzmittel enthält 550 mg Alkohol (Ethanol)in jedem Gramm Produkt, was 55 g / 100 g entspricht. Auf geschädigter Haut kann es zu Brennen kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft:Wie andere NSAIDs sollte Fastum Painkiller nicht im dritten Trimenon der Schwangerschaft und während der Stillzeit verabreicht werden. Die systemische Konzentration von Diclofenac ist im Vergleich zu oralen Formulierungen nach topischer Verabreichung geringer. Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fötale Entwicklung beeinträchtigen. Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten und Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko für Herzfehlbildungen stieg von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Es wurde davon ausgegangen, dass das Risiko mit der Dosis und Dauer der Therapie zunimmt. Bei Tieren hat sich gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern einen erhöhten Prä- und Postimplantationsverlust und eine erhöhte embryofötale Mortalität verursacht. Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen Prostaglandinsynthesehemmer während der organogenetischen Phase verabreicht wurden, über eine erhöhte Inzidenz verschiedener Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer Fehlbildungen, berichtet. Unter Bezugnahme auf die Erfahrung mit der Behandlung mit NSAIDs zur systemischen Verabreichung wird Folgendes empfohlen: - Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Diclofenac nur in absolut notwendigen Fällen verabreicht werden. Wenn Diclofenac von einer Frau angewendet wird, die versucht, schwanger zu werden, oder während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden; - während des dritten Trimenons der Schwangerschaft können alle Prostaglandinsynthesehemmer den Fötus folgenden Risiken aussetzen: - kardiopulmonaler Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Arteriengangs und pulmonaler Hypertonie); - Nierenfunktionsstörung, die bei Oligohydroamnion zu Nierenversagen führen kann; die Mutter und das Neugeborene am Ende der Schwangerschaft auf: - mögliche Verlängerung der Blutungszeit und gerinnungshemmende Wirkung, die selbst bei sehr niedrigen Dosen auftreten können; - Hemmung von Uteruskontraktionen, die zu verzögerten oder verlängerten Wehen führen. Daher ist Diclofenac während des dritten Schwangerschaftstrimesters kontraindiziert. Die Anwendung von Fastum Painkiller sowie von Arzneimitteln, die die Prostaglandinsynthese und die Cyclooxygenase hemmen, wird bei Frauen, die eine Schwangerschaft beabsichtigen, nicht empfohlen.Fütterungszeit:Wie andere NSAIDs geht Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei therapeutischen Dosen von Fastum Painkiller sind jedoch keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten. Aufgrund fehlender kontrollierter Studien bei stillenden Frauen sollte das Produkt während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit medizinischem Fachpersonal angewendet werden. In diesem Fall sollte Fastum Pain Relief nicht auf die Brüste stillender Mütter oder anderswo auf große Hautflächen oder über einen längeren Zeitraum aufgetragen werden (siehe Abschnitt 4.4).

Ablauf und Aufbewahrung

Nicht über 30 °C lagern

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Da die systemische Resorption von Diclofenac nach topischer Anwendung sehr gering ist, sind solche Wechselwirkungen sehr unwahrscheinlich. Bei hochdosierten und langwierigen Behandlungen sollte die Möglichkeit einer Konkurrenz zwischen resorbiertem Diclofenac und anderen Arzneimitteln mit hoher Plasmaproteinbindungskraft berücksichtigt werden.

Überdosis

Topische Überdosierung: Die geringe systemische Resorption von topischem Diclofenac macht eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich; In diesem Fall wird jedoch empfohlen, die betroffene Hautpartie mit Wasser zu waschen. Ein spezifisches Antidot ist nicht verfügbar. Unerwünschte Wirkungen ähnlich denen, die nach einer Überdosierung von Diclofenac-Tabletten beobachtet werden, können erwartet werden, wenn topisches Diclofenac versehentlich eingenommen wird (1 Tube mit 100 g enthält das Äquivalent von 1000 mg Diclofenac-Natrium). Im Falle einer versehentlichen Einnahme, die zu erheblichen systemischen Nebenwirkungen führt, sollten allgemeine therapeutische Maßnahmen ergriffen werden, die normalerweise zur Behandlung einer Vergiftung mit nichtsteroidalen Antirheumatika angewendet werden. Eine Magendekontamination und der Einsatz von Aktivkohle müssen in Betracht gezogen werden, insbesondere kurz nach der Einnahme.

Aktive Prinzipien

100 g Gel enthalten: Wirkstoff: DICLOFENAC DIETILAMMONIIO 1,16 g (entspricht 1 g Diclofenac-Natrium). Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Ethanol, Methylparahydroxybenzoat (E218) und Allergene wie Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Cumarin, Eugenol, Linalool, d-Limonen, Geraniol (enthalten im ätherischen Lavendelöl). Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1

Hilfsstoffe

Carbomere, Methylparahydroxybenzoat (E218), Ethanol 96 %, Triethanolamin, ätherisches Lavendelöl (enthält Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Cumarin, Eugenol, Linalool, d-Limonen, Geraniol), gereinigtes Wasser.

Technische Daten

Verpackung
10 mg / g Gel 50 g
Produktart
MENSCHLICHE DROGE
ATC-Code
M02AA15
ATC-Beschreibung
Diclofenac
Therapeutische Gruppe
NSAID-Analgetika
Wirkprinzip
Diclofenac-Diethylaminsalz
Klasse
C.
Pharmazeutisches Formblatt
Gel
Art der Verwaltung
aktuell
Container
Rohr
Menge
1 Röhre
Kapazität
50 Gramm
Menge des Wirkstoffs
1,16 G
Rezept erforderlich
OTC - Selbstmedikationsmedizin
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