Aspirin-Grippe und verstopfte Nase 10 Beutel Minsan 046967016

ASPIRIN GRIPPE UND NASE C * 10

Therapeutische Hinweise

Symptomatische Behandlung von verstopfter Nase und Nasennebenhöhlen (Rhinosinusitis) mit schmerzhaften und fieberhaften Zuständen im Zusammenhang mit Grippe- und/oder Erkältungssymptomen. Aspirin-Grippe und verstopfte Nase ist für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren angezeigt.

Dosierung und Art der Anwendung

DosierungDer Inhalt von 1-2 Beuteln für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren. Bei Bedarf kann die Einzeldosis nach mindestens 4 Stunden wiederholt werden. Überschreiten Sie nicht die maximale Tagesdosis von 6 Beuteln. Überwiegt eines der Symptome, ist eine Behandlung mit nur einem Wirkstoff sinnvoller. Aspirin gegen Grippe und verstopfte Nase sollte nicht länger als 3 Tage ohne vorherige Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.Pädiatrische PopulationAspirin Grippe und verstopfte Nase sollten von Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht ohne Rücksprache mit ihrem Arzt eingenommen werden. Angesichts der begrenzten Erfahrung mit der Anwendung von Aspirin bei Influenza und verstopfter Nase bei Kindern und Jugendlichen ist es nicht möglich, eine spezifische empfohlene Dosis anzugeben. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). .)Art der VerabreichungAspirin-Grippe und verstopfte Nase sollten vor der Einnahme in einem Glas Wasser aufgelöst werden. Die resultierende Suspension hat einen Orangengeschmack.

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen Pseudoephedrin, Acetylsalicylsäure oder andere Salicylate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile; - Vorgeschichte von Asthma, das durch die Verabreichung von Salicylaten oder Substanzen mit ähnlicher Wirkung, insbesondere nichtsteroidale Antirheumatika, ausgelöst wurde; - Akute Magen-Darm-Geschwüre; - Hämorrhagische Diathese; - Schwangerschaft; - Fütterungszeit; - Schwere Leberinsuffizienz; - schwere Niereninsuffizienz; - Schwere Herzinsuffizienz; - In Kombination mit Methotrexat in Dosen von 15 mg/Woche oder höher (siehe Abschnitt 4.5); - Schwere Hypertonie; - Schwere koronare Herzkrankheit; - Behandlung mit Monoaminoxidase-Hemmern innerhalb der letzten zwei Wochen. - Engwinkelglaukom - Harnverhalt

Nebenwirkungen

Häufigkeiten: nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Mögliche Nebenwirkungen von Acetylsalicylsäure: Erkrankungen des Immunsystems umfassen Symptome wie Hautausschlag, Nesselsucht, Ödeme, Pruritus, Rhinitis, verstopfte Nase, kardiorespiratorische Beschwerden und sehr selten schwere Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Schock. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Gastroduodenale Erkrankungen (Gastralgie, Dyspepsie, Gastritis); Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; Magen-Darm-Geschwüre, die in Einzelfällen zu einer Perforation führen können. Erkrankung der Darmschleimhaut (insbesondere bei Langzeitbehandlung). Leber- und Gallenerkrankungen Vorübergehende Leberfunktionsstörung mit erhöhten Transaminasen. Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Erhöhtes Risiko für Blutungen, Blutungen wie etwa durch Eingriffe verursachte Blutungen, Hämatome, Epistaxis, urogenitale Blutungen und Zahnfleischbluten. Hämolyse und hämolytische Anämie wurden bei Patienten mit schweren Formen von Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel berichtet; Blutungen können eine hämorrhagische Anämie/Eisenmangelanämie (z. B. durch okkulte Mikroblutungen) mit entsprechenden klinischen und laborchemischen Anzeichen und Symptomen wie Asthenie, Blässe, Minderdurchblutung verursachen. Erkrankungen des Nervensystems Überdosierung kann Schwindel verursachen. Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Überdosierung kann Tinnitus verursachen. Erkrankungen der Nieren und Harnwege Es wurde über Nierenschäden und akutes Nierenversagen berichtet. Mögliche Nebenwirkungen von Pseudoephedrin: Gefäßerkrankungen Rötung; Erhöhter Blutdruck, obwohl er die kontrollierte Hypertonie nicht beeinflusst. Herzerkrankungen Auswirkungen auf das Herz (z. B. Tachykardie, Herzklopfen, Arrhythmien). Erkrankungen des Nervensystems Stimulation des zentralen Nervensystems (z. B. Schlaflosigkeit, selten Halluzinationen). Erkrankungen der Nieren und Harnwege Harnverhalt, insbesondere bei Patienten mit Prostatahyperplasie. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Auswirkungen auf die Haut (z. B. Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz). Schwere Hautreaktionen, einschließlich akuter generalisierter exanthematischer Pustulose (AGEP). Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Ischämische Kolitis. Mundtrockenheit Augenerkrankungen Ischämische Optikusneuropathie.Meldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden

Besondere Warnungen

- Gleichzeitige Behandlung mit Antikoagulanzien (siehe Abschnitt 4.5); - Magen-Darm-Geschwüre in der Vorgeschichte, einschließlich chronischer oder rezidivierender Ulzera oder Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte; - Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder eingeschränkter Herz-Kreislauf-Funktion (z. B. Nierengefäßerkrankung, dekompensierte Herzinsuffizienz, Volumenmangel, größere Operation, Sepsis oder schwere Blutungsereignisse), da das Arzneimittel das Risiko einer Nierenschädigung und eines akuten Nierenversagens weiter erhöhen kann; - Eingeschränkte Leberfunktion; - renale tubuläre Azidose aufgrund der Akkumulation von Pseudoephedrin und erhöhtem Risiko von Nebenwirkungen - Überempfindlichkeit gegen Analgetika/entzündungshemmende oder antirheumatische Mittel oder andere Allergene; - Hyperthyreose, leichter bis mäßiger Bluthochdruck, Diabetes mellitus, ischämische Herzkrankheit, erhöhter Augeninnendruck (Glaukom), Prostatahypertrophie oder Empfindlichkeit gegenüber Sympathomimetika; - Ältere Patienten können besonders empfindlich auf die zentralnervösen Wirkungen von Pseudoephedrin reagieren Acetylsalicylsäure kann Bronchospasmen beschleunigen und Asthmaanfälle oder andere Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Folgende Vorerkrankungen sind Risikofaktoren: Asthma bronchiale, allergische Rhinitis (Heuschnupfen), Nasenpolypen oder chronische Atemwegserkrankungen. Dies gilt auch für Patienten, die allergische Reaktionen (z. B. Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselsucht) auf andere Substanzen haben. Acetylsalicylsäure kann aufgrund ihrer thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung, die noch mehrere Tage nach der Einnahme anhält, zu einer erhöhten Blutungsneigung während und nach Operationen (einschließlich kleinerer Eingriffe wie Zahnextraktionen) führen. In begrenzten Dosen reduziert Acetylsalicylsäure die Ausscheidung von Harnsäure. Dies kann bei Patienten, die bereits zu einer eingeschränkten Harnsäureausscheidung neigen, zu Gicht führen. Die regelmäßige Anwendung von Analgetika (insbesondere die Kombination mehrerer schmerzstillender Arzneimittel) kann die Nieren dauerhaft schädigen (Analgetika-Nephropathie). Ein Beutel Aspirin gegen Grippe und verstopfte Nase enthält 2 g Saccharose (das entspricht 0,17 Kohlenhydrateinheiten). Dies sollte bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigt werden. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Aspirin gegen Grippe und verstopfte Nase enthält 3,78 mg Benzylalkohol in jedem Beutel. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankungen sollten sich an ihren Arzt wenden, da große Mengen Benzylalkohol eine metabolische Azidose verursachen können. Bei Patienten mit schwerem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6DP)-Mangel kann Acetylsalicylsäure eine Hämolyse oder hämolytische Anämie auslösen. Faktoren, die das Risiko einer Hämolyse erhöhen können, sind zum Beispiel hohe Dosierung, Grippe oder akute Infektionen.Schwere HautreaktionenBei Produkten, die Pseudoephedrin enthalten, können schwere Hautreaktionen wie akute und generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) auftreten. Dieser akute pustulöse Ausschlag kann innerhalb der ersten 2 Tage der Behandlung mit Fieber und zahlreichen, meist nicht follikulären, kleinen Pusteln auftreten, die aus einem ausgedehnten ödematösen Erythem resultieren und sich hauptsächlich auf den Hautfalten, dem Rumpf und den oberen Gliedmaßen befinden. Die Patienten müssen sorgfältig überwacht werden. Wenn Anzeichen und Symptome wie Fieber, Erythem oder zahlreiche kleine Pusteln beobachtet werden, sollte die Verabreichung von Aspirin Influenza und eine verstopfte Nase abgebrochen und gegebenenfalls geeignete Maßnahmen ergriffen werden.Ischämische KolitisBei der Anwendung von Pseudoephedrin wurde über ischämische Kolitis berichtet. Die Anwendung von Pseudoephedrin sollte sofort abgebrochen und ärztlicher Rat eingeholt werden, wenn plötzlich Bauchschmerzen, rektale Blutungen oder andere Symptome einer ischämischen Kolitis auftreten. Ischämische Optikusneuropathie Fälle von ischämischer Optikusneuropathie wurden unter Pseudoephedrin berichtet. Pseudoephedrin sollte abgesetzt werden, wenn ein plötzlicher Verlust des Sehvermögens oder eine verminderte Sehschärfe auftritt, beispielsweise bei einem Skotom. Sportler sollten sich darüber im Klaren sein, dass die Einnahme dieses Arzneimittels bei „Anti-Doping“-Tests positiv ausfallen kann.Pädiatrische PopulationEs besteht ein möglicher Zusammenhang zwischen Acetylsalicylsäure und dem Reye-Syndrom, wenn es Kindern und Jugendlichen zur Behandlung von Virusinfektionen mit oder ohne Influenza verabreicht wird. Aus diesem Grund sollten Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren Aspirin Grippe und verstopfte Nase nicht ohne Rücksprache mit ihrem Arzt einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

SchwangerschaftDa keine Daten zur Kombination der beiden Substanzen vorliegen, ist die Anwendung von Aspirin bei Influenza und verstopfter Nase in der Schwangerschaft kontraindiziert. Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann negative Auswirkungen auf die Schwangerschaft und/oder die embryofetale Entwicklung haben. Daten aus epidemiologischen Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Spontanaborte und Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach Anwendung von Prostaglandinsynthesehemmern in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko einer kardiovaskulären Fehlbildung stieg von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Es wird angenommen, dass dieses Risiko mit der Dosis und Dauer der Therapie zunimmt. Bei Tieren hat sich gezeigt, dass die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers den Embryoverlust vor und nach der Implantation und die embryofötale Letalität erhöht. Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase ein Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurde, über eine erhöhte Inzidenz verschiedener Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer Fehlbildungen, berichtet. Während des ersten und zweiten Trimenons der Schwangerschaft sollte Acetylsalicylsäure nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist absolut notwendig. Wenn Acetylsalicylsäure von einer Frau angewendet wird, die eine Schwangerschaft plant, oder während des ersten und zweiten Trimenons der Schwangerschaft, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Prostaglandinsynthesehemmer den Fötus folgenden Risiken aussetzen: - kardiopulmonaler Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Arteriengangs und pulmonaler Hypertonie); - Nierenfunktionsstörung, die zu Nierenversagen mit Oligohydroamnion führen kann. Mutter und Neugeborene am Ende der Schwangerschaft auf: - mögliche Verlängerung der Blutungszeit, gerinnungshemmende Wirkung, die bereits bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; - Hemmung von Uteruskontraktionen, die die Verzögerung oder Verlängerung der Wehen bestimmen. Daher ist das Arzneimittel im dritten Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert. Die begrenzten verfügbaren Daten zur Anwendung von Pseudoephedrin in der Schwangerschaft zeigen kein erhöhtes Risiko für Missbildungen. Die Anwendung von Pseudoephedrin in der Schwangerschaft wird jedoch nicht empfohlen. In Tierversuchen zeigten beide Wirkstoffe Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).FütterungszeitSowohl Salicylate als auch Pseudoephedrin gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da keine Daten zur Kombination der beiden Substanzen vorliegen, ist die Anwendung von Aspirin Influenza und verstopfte Nase während der Stillzeit kontraindiziert.FruchtbarkeitEs gibt einige Hinweise darauf, dass Arzneimittel, die die Prostaglandinsynthese hemmen, die weibliche Fertilität beeinträchtigen können, indem sie den Eisprung beeinflussen. Dies ist nach Absetzen der Behandlung reversibel. Tierexperimentelle Studien haben unerwünschte Wirkungen auf die männliche und weibliche Fertilität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).

Ablauf und Aufbewahrung

Nicht über 30 °C lagern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Kontraindizierte Kombinationen (siehe Abschnitt 4.3):Methotrexat wird in Dosen von 15 mg / Woche verwendet. oder höher: Erhöhte hämatologische Toxizität von Methotrexat (verringerte renale Clearance von Methotrexat durch entzündungshemmende Mittel im Allgemeinen und Dislokation von Methotrexat von Plasmaprotein-Bindungsstellen, verursacht durch Salicylate). Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) innerhalb der letzten 2 Wochen erhöhen das Risiko unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (z. B. Arrhythmie, hypertensive Krise).Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung erfordern:Methotrexat, angewendet in Dosen unter 15 mg/Woche: Erhöhte hämatologische Toxizität von Methotrexat (Verringerung der renalen Clearance von Methotrexat durch entzündungshemmende Mittel im Allgemeinen und Dislokation von Methotrexat von Plasmaprotein-Bindungsstellen, verursacht durch Salicylate). Antikoagulanzien, Thrombolytika oder andere Thrombozytenaggregations-/Hämostasehemmer: Erhöhtes Blutungsrisiko. Andere nichtsteroidale Antirheumatika mit Salicylaten: Erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Geschwüre und Blutungen aufgrund der synergistischen Wirkung. Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs): Erhöhtes Risiko für Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt aufgrund möglicher synergistischer Wirkung. Digoxin: Die Plasmakonzentrationen von Digoxin sind aufgrund der verminderten Ausscheidung dieses Wirkstoffs durch die Nieren erhöht. Antidiabetika, z. Insulin, Sulfonylharnstoffe: Verstärkung der hypoglykämischen Wirkung durch hohe Dosen von Acetylsalicylsäure durch deren hypoglykämische Wirkung und die Dislokation des Sulfonylharnstoffs von den Bindungsstellen mit Plasmaproteinen. Diuretika in Kombination mit Acetylsalicylsäure: Verringerung der glomerulären Filtration aufgrund der Einschränkung der Prostaglandinsynthese in den Nieren. Systemische Glukokortikoide, außer Hydrokortison, die als Ersatztherapie bei Morbus Addison verwendet werden: Verringerung der Salicylatspiegel im Blut während der Behandlung mit Kortikosteroiden und Risiko einer Salicylat-Überdosierung nach Absetzen dieser Behandlung aufgrund der erhöhten Elimination von Salicylaten durch Kortikosteroide. Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer in Kombination mit Acetylsalicylsäure: Verringerung der glomerulären Filtration durch Hemmung gefäßerweiternder Prostaglandine. Auch Einschränkung der blutdrucksenkenden Wirkung. Valproinsäure: Erhöhte Toxizität von Valproinsäure aufgrund einer Dislokation von Proteinbindungsstellen. Alkohol: Erhöhte Schädigung der Magen-Darm-Schleimhaut und verlängerte Blutungszeit durch die additive Wirkung von Acetylsalicylsäure und Alkohol. Urikosurika wie Benzbromaron, Probenecid: Einschränkung der urikosurischen Wirkung (Antagonismus mit der Ausscheidung von Harnsäure in den Nierentubuli). Salbutamol-Tabletten: Wirkungsverstärkung (Verschlimmerung kardiovaskulärer Nebenwirkungen); dies schließt die vernünftige Verwendung eines Bronchodilatator-Aerosols mit adrenerger Wirkung nicht aus. Antidepressiva: Erhöhte Wirkung. Andere Sympathomimetika: Wirkungsverstärkung. Arzneimittel gegen Bluthochdruck, wie Guanethidin, Methyldopa, Betablocker: Wirkungsminderung.

Überdosis

Acetylsalicylsäure: Man unterscheidet zwischen einer chronischen Überdosierung, die vor allem Störungen des zentralen Nervensystems („Salizilismus“) verursacht, und einer akuten Intoxikation, die sich im Wesentlichen durch ein starkes Ungleichgewicht des Säure-Basen-Haushalts äußert. Zusätzlich zu einem Ungleichgewicht im Säure-Basen- und Elektrolythaushalt (z. B. Kaliumverlust), Hypoglykämie, Hautausschlag und gastrointestinalen Blutungen können Symptome Hyperventilation, Tinnitus, Übelkeit, Erbrechen, vermindertes Seh- und Hörvermögen, Kopfschmerzen, Schwindel und Verwirrtheit umfassen. Bei schweren Vergiftungen können Delirium, Zittern, Atemnot, Schwitzen, Dehydratation, Hyperthermie und Koma auftreten. Bei Vergiftungen mit tödlichen Folgen tritt der Tod durch Atemversagen ein. Pseudoephedrin: Abnorme sympathomimetische Reaktionen können auftreten, z. Tachykardie, Brustschmerzen, Erregung, Bluthochdruck, Keuchen, Kurzatmigkeit, Krämpfe, Halluzinationen, nach Intoxikation. Die Methoden zur Behandlung von Aspirin-Influenza-Intoxikation und verstopfter Nase richten sich nach Ausmaß, Stadium und klinischen Symptomen der Intoxikation. Sie entsprechen den üblicherweise ergriffenen Maßnahmen zur Verminderung der Wirkstoffaufnahme: Beschleunigung der Ausscheidung, Überwachung des Wasser- und Elektrolythaushalts, Störungen der Temperaturregulation, der Atmung sowie der Herz-Kreislauf- und Gehirnfunktionen. Auch ohne manifeste Symptome ist eine sofortige medizinische Intervention unerlässlich.

Aktive Prinzipien

Jeder Beutel enthält 500 mg Acetylsalicylsäure und 30 mg PseudoephedrinhydrochloridHilfsstoffe mit bekannter Wirkung:Jeder Beutel enthält 2 g Saccharose. Jeder Beutel enthält 3,78 mg Benzylalkohol. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Zitronensäure Saccharose Hypromellose Saccharin Orangenaroma mit Benzylalkohol, Essigsäure, Alpha-Tocopherol, modifizierter Stärke E1450 und Maltodextrin