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BENACTIV HALS * 16PASTLIM HONIG

  • Reckitt Benckiser Healthcare (Italia)
  • 033262027

BENACTIV THROAT Mundwasser . BENACTIV Halsspray für die Mundschleimhaut . Symptomatische Behandlung von irritativ-entzündlichen Zuständen auch verbunden mit oropharyngealen Schmerzen (z. B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis), auch als Folge einer konservativen oder extraktiven zahnärztlichen Therapie. BENACTIV THROAT Tabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack . BENACTIV THROAT Zuckerfreie Tabletten mit Orangengeschmack . Symptomatische Behandlung von irritativ-entzündlichen Zuständen, die auch mit oropharyngealen Schmerzen einhergehen (z. B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis).

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BENACTIV HALS * 16PASTLIM HONIG

Therapeutische Hinweise

BENACTIV THROAT Mundspülung.BENACTIV THROAT Spray für die Mundschleimhaut. Symptomatische Behandlung von irritativ-entzündlichen Zuständen auch verbunden mit oropharyngealen Schmerzen (z. B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis), auch als Folge einer konservativen oder extraktiven zahnärztlichen Therapie.BENACTIV THROAT Tabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack.BENACTIV THROAT Zuckerfreie Tabletten mit Orangengeschmack. Symptomatische Behandlung von irritativ-entzündlichen Zuständen, die auch mit Schmerzen im Oropharynx einhergehen (z. B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis).

Dosierung und Art der Anwendung

Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Behandlungsdauer angewendet wird, die zur Symptomkontrolle erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.4).BENACTIV THROAT Mundspülung.Dosierung.Erwachsene: 2-3 Spülungen oder Gurgeln pro Tag mit 10 ml (1 Messlöffel) Mundwasser.Pädiatrische Population. Kinder über 12 Jahre: Wie für Erwachsene. Kinder unter 12 Jahren: Nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreichen (siehe Abschnitt 4.3).Besondere Populationen.Ältere MenschenDie derzeit verfügbaren klinischen Daten sind begrenzt, daher kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden. Bei älteren Patienten besteht ein erhöhtes Risiko schwerwiegender Folgen im Falle von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4).Patienten mit Leberinsuffizienz: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).Patienten mit Niereninsuffizienz: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).Art der Verabreichung: Zur oropharyngealen Anwendung. Spülen Sie es aus oder behalten Sie es im Mund, während Sie es bis zu 1 Minute lang gurgeln. Nicht schlucken. Das Mundwasser kann pur oder verdünnt in einem halben Glas Wasser verwendet werden.BENACTIV THROAT Spray für die Mundschleimhaut.Dosierung.Erwachsene: 3-mal täglich eine Dosis (2 Sprühstöße) direkt auf die betroffene Stelle auftragen. Jeder Sprühstoß gibt 0,2 ml Lösung ab, was 0,5 mg Wirkstoff entspricht.Pädiatrische Population. Kinder über 12 Jahre: Wie für Erwachsene. Kinder unter 12 Jahren: Nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreichen (siehe Abschnitt 4.3).Besondere Populationen.Ältere MenschenDie derzeit verfügbaren klinischen Daten sind begrenzt, daher kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden. Bei älteren Patienten besteht ein erhöhtes Risiko schwerwiegender Folgen im Falle von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4).Patienten mit Leberinsuffizienz: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).Patienten mit Niereninsuffizienz: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).Art der Verabreichung: Zur oropharyngealen Anwendung. Richten Sie die Düse auf die Rückseite des Rachens und sprühen Sie auf die betroffene Stelle.BENACTIV THROAT Tabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack.BENACTIV THROAT Zuckerfreie Tabletten mit Orangengeschmack.Dosierung.Erwachsene: 1 Tablette alle 3-6 Stunden, je nach Bedarf. Überschreiten Sie nicht die Dosis von 8 Tabletten in 24 Stunden.Pädiatrische Population. Kinder über 12 Jahre: wie für Erwachsene. Kinder unter 12 Jahren: Nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreichen (siehe Abschnitt 4.3).Besondere Populationen.Ältere MenschenDie derzeit verfügbaren klinischen Daten sind begrenzt, daher kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden. Bei älteren Menschen besteht ein erhöhtes Risiko schwerwiegender Folgen im Falle von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4).Patienten mit Leberinsuffizienz: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).Patienten mit Niereninsuffizienz: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).Art der Verabreichung: Zur oropharyngealen Anwendung. Langsam im Mund auflösen. Wie alle Lutschtabletten sollten auch Lutschtabletten auf Flurbiprofen-Basis während der Anwendung im Mund herumgeführt werden, um lokale Reizungen zu vermeiden. Wenn eine Mundreizung auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Kontraindikationen

Wenden Sie das Arzneimittel nicht bei Kindern unter 12 Jahren an. Flurbiprofen ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Flurbiprofen oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Patienten, die zuvor Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Asthma, Urtikaria, Allergie, Rhinitis, Angioödem, Bronchospasmus) auf Ibuprofen, Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) gezeigt haben. Flurbiprofen ist auch kontraindiziert bei Patienten mit gastrointestinalen Blutungen oder Perforationen in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen NSAID-Behandlung. Flurbiprofen sollte nicht von Patienten mit aktiver oder anamnestischer Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, wiederkehrenden Magengeschwüren oder gastrointestinalen Blutungen (definiert als zwei oder mehr unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzerationen oder Blutungen), Leberinsuffizienz und Niereninsuffizienz eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.4). Drittes Trimester der Schwangerschaft.

Nebenwirkungen

Überempfindlichkeitsreaktionen auf NSAIDs wurden berichtet und diese können bestehen aus: (a) unspezifischen allergischen Reaktionen und Anaphylaxie; (b) Reaktivität der Atemwege, z. B. Asthma, verschlimmertes Asthma, Bronchospasmus, Dyspnoe; (c) verschiedene Hauterkrankungen, darunter zum Beispiel Hautausschläge unterschiedlicher Art, Pruritus, Urtikaria, Purpura, Angioödem und seltener exfoliative und bullöse Dermatose (einschließlich epidermaler Nekrolyse und Erythema multiforme). Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur. Die lokale Anwendung des Arzneimittels, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu einer Sensibilisierung oder lokalen Reizung führen. Die Auflösung des Arzneimittels in Form von Tabletten in der Mundhöhle kann von Hitzegefühlen oder Kribbeln im Oropharynx begleitet sein. In solchen Fällen muss die Behandlung unterbrochen und gegebenenfalls eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet, insbesondere nach Verabreichung von Formulierungen zur systemischen Anwendung. Sie beziehen sich auf diejenigen, die bei kurzzeitiger Anwendung von Flurbiprofen und in Dosen, die mit der Einstufung der Selbstmedikation vereinbar sind, festgestellt wurden. Bei der Behandlung chronischer Erkrankungen und über längere Zeiträume können zusätzliche Nebenwirkungen auftreten. Unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Flurbiprofen sind nachstehend nach Systemorganklasse und Häufigkeit kategorisiert. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100,

System- und Organklassifikation Frequenz Nebenwirkungen
Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems Nicht bekannt Anämie, Thrombozytopenie, aplastische Anämie und Agranulozytose
Erkrankungen des Nervensystems Verbreitet Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien
Ungewöhnlich Schläfrigkeit
Nicht bekannt Zerebrovaskuläre Unfälle, Optikusneuritis, Migräne, Verwirrtheitszustände, Schwindel
Störungen des Immunsystems Selten Anaphylaktische Reaktionen
Nicht bekannt Angioödem, Überempfindlichkeit
Augenerkrankungen Nicht bekannt Sehstörungen
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Nicht bekannt Tinnitus
Herzpathologien Nicht bekannt Herzinsuffizienz, Ödem
Gefäßpathologien Nicht bekannt Hypertonie
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Verbreitet Halsschmerzen
Ungewöhnlich Asthma, Bronchospasmus und Dyspnoe, Blasen im Oropharynx, oropharyngeale Hypästhesie
Gastrointestinale Störungen Verbreitet Durchfall, Geschwüre im Mund, Übelkeit, Schmerzen im Mund, orale Parästhesie, oropharyngeale Schmerzen, orale Beschwerden (heißes oder brennendes Gefühl, Kribbeln im Mund)
Ungewöhnlich Blähungen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Flatulenz, Glossodynie, Dysgeusie, orale Dysästhesie, Erbrechen
Nicht bekannt Meläna, Hämatemesis, Magen-Darm-Blutung, Kolitis, Exazerbation von Morbus Crohn, Gastritis, Magengeschwür, Magenperforation, Ulkusblutung
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Ungewöhnlich Hautausschlag, Juckreiz
Nicht bekannt Urtikaria, Purpura, bullöse Dermatitis (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Erythema multiforme)
Erkrankungen der Nieren und Harnwege Nicht bekannt Nephrotoxizität, tubulointerstitielle Nephritis und nephrotisches Syndrom, Nierenversagen (wie bei anderen NSAIDs)
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Ungewöhnlich Fieber, Schmerzen
Nicht bekannt Unwohlsein, Müdigkeit
Leber- und Gallenerkrankungen Nicht bekannt Hepatitis
Psychische Störungen Ungewöhnlich Schlaflosigkeit
Nicht bekannt Depressionen, Halluzinationen
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa zu melden

Besondere Warnungen

In den empfohlenen Dosierungen und bei Anwendung des Arzneimittels in seinen verschiedenen Darreichungsformen schadet das Verschlucken dem Patienten nicht, da die Dosis von Flurbiprofen viel niedriger ist als die üblicherweise bei systemischen Behandlungen verwendete Dosis. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen auf NSAIDs auf, insbesondere gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können.Pathologien der AtemwegeFälle von Bronchospasmus wurden unter Flurbiprofen bei Patienten mit Bronchialasthma oder Allergien in der Vorgeschichte berichtet. Flurbiprofen sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.Andere NSAIDs: Es wird empfohlen, das Arzneimittel nicht mit anderen NSAIDs zu kombinieren (siehe Abschnitt 4.5).Systemischer Lupus erythematodes (SLE) und Mischkollagenose: Patienten mit systemischem Lupus erythematodes und Mischkollagenosen können ein erhöhtes Risiko für eine aseptische Meningitis haben (siehe Abschnitt 4.8), jedoch wird dieser Effekt normalerweise nicht bei Produkten beobachtet, die für eine begrenzte und kurzfristige Anwendung bestimmt sind, wie z. B. Flurbiprofen.Herz-, Leber- und Nierenfunktionsstörung: Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit Herz-, Nieren- oder Leberinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden. Es wurde berichtet, dass NSAIDs verschiedene Formen von Nephrotoxizität verursachen, einschließlich interstitieller Nephritis, nephrotischem Syndrom und Nierenversagen. Die Verabreichung eines NSAID kann eine dosisabhängige Verringerung der Prostaglandinbildung verursachen und ein Nierenversagen auslösen. Patienten mit dem höchsten Risiko, diese Reaktion zu entwickeln, sind Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Herzinsuffizienz, Leberfunktionsstörung, Patienten unter Diuretika-Therapie und ältere Patienten; Dieser Effekt wird jedoch normalerweise nicht bei Produkten beobachtet, die für eine begrenzte und kurzfristige Anwendung bestimmt sind, wie z. B. Flurbiprofen.Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Wirkungen: Vorsicht ist geboten (besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt oder Apotheker), bevor Sie mit der Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck und/oder Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte beginnen, da Flüssigkeitsretention, Bluthochdruck und Ödeme im Zusammenhang mit einer NSAID-Behandlung berichtet wurden. Klinische Studien und epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Anwendung einiger NSAIDs, insbesondere in hohen Dosen und bei Langzeitbehandlungen, mit einem geringfügig erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse wie Myokardinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein kann. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um ein solches Risiko für Flurbiprofen auszuschließen. Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, dekompensierter Herzinsuffizienz, bestehender ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollten nur nach sorgfältiger Abwägung mit Flurbiprofen behandelt werden. Ähnliche Überlegungen sollten angestellt werden, bevor eine Langzeitbehandlung bei Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) eingeleitet wird.Wirkungen auf das zentrale Nervensystem: Analgetika-induzierter Kopfschmerz. Kopfschmerzen können bei längerer oder unkontrollierter Anwendung von Analgetika auftreten, die nicht durch Erhöhung der Dosis des Arzneimittels behandelt werden sollten.Magen-Darm-WirkungenFlurbiprofen sollte bei Patienten mit Magengeschwüren und anderen Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden, da sich diese Erkrankungen verschlimmern können. Das Risiko von gastrointestinalen Blutungen, Ulzera oder Perforationen ist mit steigender Flurbiprofen-Dosierung bei Patienten mit Ulkus in der Anamnese höher, insbesondere bei Komplikationen mit Blutungen und Perforationen und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen. Gastrointestinale Blutungen, Geschwüre oder Perforationen wurden bei allen NSAIDs zu jedem Zeitpunkt während der Behandlung berichtet. Diese Nebenwirkungen können tödlich sein und können mit oder ohne Warnsymptome oder mit einer Vorgeschichte von schweren Magen-Darm-Reaktionen auftreten. Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte, insbesondere ältere Patienten, sollten zu Beginn der Behandlung alle ungewöhnlichen abdominalen Symptome (insbesondere gastrointestinale Blutungen) melden. Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Behandlungsdauer angewendet wird, die zur Symptomkontrolle erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.2). Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Ulzerations- oder Blutungsrisiko erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure (siehe Abschnitt 4.5). Wenn bei Patienten, die Flurbiprofen einnehmen, gastrointestinale Blutungen oder Geschwüre auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden.Dermatologische Wirkungen: Die Anwendung des Arzneimittels, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen oder lokalen Reizungen führen. In solchen Fällen ist es notwendig, die Behandlung abzubrechen und einen Arzt aufzusuchen, um gegebenenfalls eine geeignete Therapie festzulegen. Schwerwiegende Hautreaktionen, einige davon mit tödlichem Ausgang, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse, wurden sehr selten im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAIDs berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Flurbiprofen sollte beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit abgesetzt werden.Infektionen: Da in zeitlichem Zusammenhang mit der systemischen Anwendung von NSAID-Arzneimitteln vereinzelte Fälle einer infektionsbedingten Exazerbation einer Entzündung (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis) berichtet wurden, wird empfohlen, dass Patienten unverzüglich einen Arzt aufsuchen, wenn Anzeichen einer bakteriellen Infektion auftreten oder sich verschlimmern während einer Flurbiprofen-Therapie. Zu Beginn einer Antibiotikatherapie sollte eine mögliche Indikation berücksichtigt werden. Wenn eine Mundreizung auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden. BENACTIV THROAT Mouthwash und BENACTIV THROAT Spray enthalten para-Hydroxybenzoate, die verzögerte allergische Reaktionen wie Kontaktdermatitis hervorrufen können; seltener können sie sofortige Reaktionen mit Nesselsucht und Bronchospasmus verursachen. BENACTIV THROAT Tabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack enthalten 1,069 g Glucose und 1,407 g Saccharose pro Tablette. Nicht empfohlen bei hereditärer Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Sucrase-Isomaltase-Mangel. BENACTIV THROAT Zuckerfreie Tabletten mit Orangengeschmack sind stattdessen für Patienten angezeigt, die die Aufnahme von Zucker und Kalorien kontrollieren müssen. BENACTIV THROAT Tabletten mit zuckerfreiem Orangengeschmack enthalten den Farbstoff E110, der allergische Reaktionen hervorrufen kann. Nicht für längere Behandlungen über 7 Tage verwenden. Wenn nach 3 Behandlungstagen keine nennenswerten Ergebnisse zu sehen sind, könnte die Ursache ein anderer pathologischer Zustand sein. In diesen Fällen ist es ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft:Flurbiprofen sollte während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. Die Anwendung von Flurbiprofen während des dritten Schwangerschaftstrimesters ist kontraindiziert.Fütterungszeit:In einer begrenzten Anzahl von Studien tritt Flurbiprofen in sehr geringen Konzentrationen in der Muttermilch auf und es ist unwahrscheinlich, dass es nachteilige Auswirkungen auf den gestillten Säugling hat. Die Anwendung von Flurbiprofen bei stillenden Müttern wird jedoch nicht empfohlen.Fruchtbarkeit: Es gibt Hinweise darauf, dass Hemmer der Cyclooxygenase/Prostaglandinsynthese die weibliche Fertilität beeinträchtigen können, indem sie den Eisprung beeinflussen. Dies ist nach Absetzen der Behandlung reversibel.

Ablauf und Aufbewahrung

Benactiv Halstabletten Zuckerfrei Orangengeschmack und Benactiv Halstabletten Zitronen- und Honiggeschmack: Bei einer Temperatur unter 25 ° C lagern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei Patienten, die mit einem der unten aufgeführten Arzneimittel behandelt werden, ist Vorsicht geboten, da bei einigen Patienten Wechselwirkungen berichtet wurden. Informieren Sie jedoch Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Flurbiprofen sollte vermieden werden in Kombination mit: - Aspirin: es sei denn, der Arzt hat die Einnahme von Aspirin in niedrigen Dosen (nicht mehr als 100 mg / Tag oder lokale prophylaktische Dosen zum kardiovaskulären Schutz) empfohlen; Wie bei anderen NSAID-haltigen Arzneimitteln wird die gleichzeitige Verabreichung von Flurbiprofen und Aspirin im Allgemeinen nicht empfohlen, da die Möglichkeit vermehrter Nebenwirkungen besteht (siehe Abschnitt 4.4). - Cox-2-Hemmer und andere NSAIDs: Die gleichzeitige Anwendung anderer NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer, sollte aufgrund möglicher additiver Wirkungen und eines erhöhten Risikos von Nebenwirkungen vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4). Flurbiprofen sollte mit Vorsicht angewendet werden in Kombination mit: - Antikoagulanzien: NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken (siehe Abschnitt 4.4). - Thrombozytenaggregationshemmer: erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen. - Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs): erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen. - Antihypertensiva (Diuretika, ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Antagonisten): NSAIDs können die Wirkung von Diuretika abschwächen. Andere blutdrucksenkende Arzneimittel können die durch Cyclooxygenase-Hemmung verursachte Nephrotoxizität verstärken, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (diese Patienten müssen ausreichend hydriert sein). - Alkohol: kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen, insbesondere von Blutungen im Magen-Darm-Trakt. - Herzglykoside: NSAIDs können eine Herzinsuffizienz verschlimmern, die VGR (glomeruläre Filtrationsrate) verringern und die Plasmaspiegel von Glykosiden erhöhen. - Ciclosporin: erhöhtes Nephrotoxizitätsrisiko. - Kortikosteroide: erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen bei NSAIDs (siehe Abschnitt 4.4). - Lithium: Es gibt Hinweise auf einen möglichen Anstieg der Lithiumspiegel im Plasma. - Methotrexat: Es kann zu einem Anstieg der Plasmaspiegel von Methotrexat kommen. - Mifepriston: NSAIDs sollten 8-12 Tage nach der Verabreichung von Mifepriston nicht angewendet werden, da NSAIDs die Wirkung von Mifepriston abschwächen können. - Chinolon-Antibiotika: An Tieren gewonnene Daten weisen darauf hin, dass NSAIDs das mit Chinolon-Antibiotika verbundene Risiko für Krampfanfälle erhöhen können. Patienten, die NSAIDs und Chinolone einnehmen, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko, Krampfanfälle zu entwickeln. - Tacrolimus: Möglicherweise erhöhtes Nephrotoxizitätsrisiko bei gleichzeitiger Anwendung von NSAIDs mit Tacrolimus. - Zidovudin: erhöhtes Risiko einer hämatologischen Toxizität, wenn NSAIDs zusammen mit Zidovudin verabreicht werden.

Überdosis

In Anbetracht des reduzierten Wirkstoffgehalts und seiner lokalen Anwendung ist das Auftreten von Überdosierungssituationen unwahrscheinlich.SymptomeDie Mehrzahl der Patienten, die klinisch signifikante Mengen an NSAR einnehmen, entwickeln Übelkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Reizungen, Oberbauchschmerzen oder seltener Durchfall. Auch Tinnitus, Kopfschmerzen und Magen-Darm-Blutungen sind möglich. In schwereren Fällen einer NSAID-Intoxikation wird eine Toxizität des Zentralnervensystems beobachtet, die sich in Somnolenz, gelegentlich Erregbarkeit, verschwommenem Sehen und Orientierungslosigkeit oder Koma äußert. Gelegentlich entwickeln Patienten Krampfanfälle. Im Falle einer schweren NSAID-Intoxikation kann eine metabolische Azidose auftreten und die Prothrombinzeit / INR kann verlängert werden, möglicherweise aufgrund einer Störung der Wirkung zirkulierender Gerinnungsfaktoren. Es können akutes Nierenversagen und Leberschäden auftreten. Bei Asthmatikern ist eine Exazerbation des Asthmas möglich.BehandlungDie Behandlung sollte symptomatisch und unterstützend sein und die Aufrechterhaltung freier Atemwege und die Überwachung der Herzfunktion und der Vitalfunktionen bis zur Stabilisierung umfassen. Die orale Gabe von Aktivkohle und, falls erforderlich, eine Korrektur der Serumelektrolyte sollte erwogen werden, wenn der Patient innerhalb einer Stunde nach Einnahme einer potenziell toxischen Menge vorstellig wird. Krampfanfälle sollten mit intravenösem Diazepam oder Lorazepam behandelt werden, wenn sie häufig oder länger andauern. Bei Asthma Bronchodilatatoren verabreichen. Es gibt kein spezifisches Antidot für Flurbiprofen.

Aktive Prinzipien

BENACTIV THROAT Mundspülung. 100 ml Mundwasser enthalten:Wirkprinzip:Flurbiprofen 250 mg. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: hydriertes Rizinusöl-40-polyoxyethylenat, Methylparahydroxybenzoat, PropylparahydroxybenzoatBENACTIV THROAT Spray für die Mundschleimhaut. 100 ml Lösung enthalten:Wirkprinzip:Flurbiprofen 250 mg. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: hydriertes Rizinusöl-40-polyoxyethylenat, Methylparahydroxybenzoat, PropylparahydroxybenzoatBENACTIV THROAT Tabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack. Eine Tablette enthält:Wirkprinzip:Flurbiprofen 8,75 mg. Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Glucose, SaccharoseBENACTIV THROAT Zuckerfreie Tabletten mit Orangengeschmack. Eine Tablette enthält:Wirkprinzip:Flurbiprofen 8,75 mg. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Gelborange S (E110), Maltitsirup, IsomaltoseDie vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

BENACTIV THROAT Mundspülung. Glycerol, Ethylalkohol, Sorbit 70, hydriertes Rizinusöl-40-polyoxyethylenat, Natriumhydroxid, Natriumsaccharinat, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Minzenessenz, Patentblau V (E131), gereinigtes Wasser.BENACTIV THROAT Spray für die Mundschleimhaut. Glycerol, Ethylalkohol, Sorbit 70, hydriertes Rizinusöl-40-polyoxyethylenat, Natriumhydroxid, Natriumsaccharinat, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Minzenessenz, Patentblau V (E131), gereinigtes Wasser.BENACTIV THROAT Tabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack. Saccharose, Glucose, Macrogol 300, Kaliumhydroxid, Zitronenaroma, Menthol, Honig.BENACTIV THROAT Zuckerfreie Tabletten mit Orangengeschmack. Macrogol 300, Kaliumhydroxid, Orangenaroma, Levomenthol, Acesulfam K, E110, Maltitsirup, Isomaltose.

033262027

Technische Daten

Verpackung
8 -75 mg 16 Tabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack
8,75 mg 16 Tabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack
Produktart
MENSCHLICHE DROGE
ATC-Code
A01AD11
ATC-Beschreibung
Verschiedene
Therapeutische Gruppe
Zahn
Wirkprinzip
Flurbiprofen (FU) (DC.IT)
Klasse
C.
Pharmazeutisches Formblatt
Bonbonpastille
Art der Verwaltung
bukkal / mukoadhäsiv
Container
Blase
Menge
16 Bonbons / Tabletten
Menge des Wirkstoffs
8,75 mg
8-75MG
Rezept erforderlich
OTC - Selbstmedikationsmedizin
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