BENZAC * GEL 40G 10%

BENZAC * GEL 40G 10%

Therapeutische Hinweise

Hautdesinfektion. Es führt auch eine antiseptische Wirkung gegen P. acnes aus.

Dosierung und Art der Anwendung

BENZAC 5% GelUndBENZAC 10% Gel: Tragen Sie Benzac lokal auf die Haut auf und begünstigen Sie das Eindringen mit einer leichten Massage. Die Anwendung muss je nach Bedarf ein- oder zweimal täglich erfolgen, indem eine kleine Menge Benzac mit den Fingerspitzen auf die betroffenen Teile aufgetragen wird, die zuvor gründlich mit einem milden Reinigungsmittel gereinigt und sorgfältig getrocknet wurden, und bis zur Absorption leicht einmassiert werden. Personen mit empfindlicher Haut sollten das Gel einmal täglich oder einmal alle zwei Tage vor dem Schlafengehen auftragen.BENZAC 5% Gel (Rinse-off-Formulierung): Tragen Sie das Gel ein- oder zweimal täglich auf die betroffene Stelle auf. Befeuchten Sie den Anwendungsbereich. Tragen Sie die erforderliche Menge BENZAC 5% Gel auf die Fingerspitzen auf und verteilen Sie es mit kreisenden Bewegungen auf den verschiedenen Hautpartien, als ob Sie es waschen würden. Die Hautkontaktzeit sollte so kurz wie möglich sein (1 bis 5 Minuten), um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren (siehe Abschnitt 4.8). Gründlich mit Wasser abspülen und trocknen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen aus klinischen Studien beziehen sich alle auf Hauterkrankungen. Sie sind reversibel, wenn die Behandlungshäufigkeit reduziert oder beendet wird. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird in die folgenden Kategorien eingeteilt: Sehr häufig (≥1/10) Häufig (≥1/100,

Fälle von Gesichtsschwellungen und allergischen Reaktionen, einschließlich Überempfindlichkeit an der Applikationsstelle und Anaphylaxie (Häufigkeit nicht bekannt), wurden aus Pharmakovigilanzdaten nach Markteinführung berichtet. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

Besondere Warnungen

Benzac ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Die Anwendung von Produkten zur Anwendung auf der Haut, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen; Beenden Sie in diesem Fall die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt, um eine geeignete Therapie festzulegen. Wahrscheinlich ist bei der ersten Anwendung ein leichtes Brennen zu spüren und innerhalb weniger Tage kann es zu einer leichten Rötung und Abschuppung der Haut kommen. Bei den meisten Patienten tritt in den ersten Wochen der Behandlung eine plötzliche Zunahme der Abschuppung auf. Dies ist nicht gefährlich und bildet sich normalerweise innerhalb von ein oder zwei Tagen zurück, wenn die Behandlung vorübergehend unterbrochen wird. Die Patienten sollten angewiesen werden, das Medikament weniger häufig zu verwenden, die Anwendung im Falle einer schweren Reizung vorübergehend einzustellen oder einzustellen Benzoylperoxid kann Schwellungen und Blasenbildung auf der Haut verursachen; wenn eines dieser Symptome auftritt, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Kontakt mit Augen, Mund, Nasenwinkeln und anderen Schleimhäuten vermeiden. Wenn das Arzneimittel ins Auge gelangt, spülen Sie es mit viel Wasser aus. Beim Auftragen des Arzneimittels auf den Hals und andere empfindliche Bereiche ist Vorsicht geboten. Die oxidierende Wirkung des Gels kann gefärbtes Haar und gefärbte Kleidung verfärben. Nicht auf abgeschürfte oder gereizte Haut auftragen. Vermeiden Sie Sonneneinstrahlung und ultraviolette Strahlen, wenn Sie Benzoylperoxid auftragen.Pädiatrische Population:Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern unter 12 Jahren vor.Benzac 5 % Gel und Benzac 10 % Gel enthalten PropylenglycolBenzac 5 % Gel und Benzac 10 % Gel enthalten 4 % Propylenglycol, entsprechend 40 mg pro Gramm Gel.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fertilität, Schwangerschaft: Es bestehen keine Sicherheitsbedenken hinsichtlich der Auswirkungen von auf die Haut aufgetragenem Benzoylperoxid auf die Reproduktionsfunktion, Fertilität, Teratogenität oder peri- und postnatale Entwicklung bei Tieren. Die allgemeine klinische Anwendung zur kutanen Behandlung von Akne vulgaris seit mehreren Jahrzehnten bei Konzentrationen von bis zu 10 Gew.-% Benzoylperoxid wurde nie mit solchen Wirkungen in Verbindung gebracht. In jedem Fall sollte das Medikament im Bedarfsfall unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob Benzoylperoxid in die Mutter- oder Tiermilch übergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden werden, ist Vorsicht geboten, wenn in Gel enthaltenes Benzoylperoxid von stillenden Frauen angewendet wird. Das Präparat sollte nicht auf die Brust aufgetragen werden, um eine versehentliche Übertragung auf den Säugling zu vermeiden.

Ablauf und Aufbewahrung

Nein.Lagern Sie Benzac nicht über 25 ° C

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von starken Reinigungsmitteln, alkoholischen Produkten, Akne-Hautpräparaten und Arzneimitteln zur Behandlung von Akne, die Substanzen enthalten, die die Wirkung verstärken könnenPeeling,Reizstoffe oder die trockene Haut verursachen, wie solche auf der Basis von Tretinoin, Resorcin, Salicylsäure und Sulfiden, medizinische Kosmetika.

Überdosis

Benzac ist nur zur kutanen Anwendung bestimmt. Eine übermäßige Anwendung des Produkts führt nicht zu schnelleren oder besseren Ergebnissen, kann jedoch zu Reizungen führen. Wenn eine schwere Reizung auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen und eine geeignete symptomatische Therapie eingeleitet werden.

Aktive Prinzipien

100 g Gel enthalten:

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglycol (E1520) Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 Formulierung zum Abspülen. 100 g Gel enthalten:

Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1

Hilfsstoffe

BENZAC 5 % Gel und BENZAC 10 % GelCarbomer 940, Methacrylcopolymer, Glycerin, Dinatriumedetat, Dioctylnatriumsulfosuccinat, kolloidales Siliciumdioxid, Propylenglykol (E1520), Poloxamer 182, demineralisiertes Wasser.BENZAC 5% Gel - Rinse-off-FormulierungAcril-Copolymer, Carbomer 940, Natrium-C14-C16-Olefinsulfonat, Glycerin, Natriumhydroxid, demineralisiertes Wasser.