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BENZYDAMINE TEVA*20PASTL 3MG

  • Teva Italia S.r.l. - Sede legale
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Benzydamine Teva ist ein Medikament auf Basis des Wirkstoffs Benzydaminhydrochlorid – das zur Kategorie der NSAIDs gehört Analgetika und speziell andere Präparate für den Rachenraum. Benzydamine Teva kann mit OTC-Rezept verschrieben werden - Selbstmedikationsmedizin. Benzydamine Teva 3 mg Lutschtablette ist angezeigt zur symptomatischen lokalen Behandlung von akuten Halsschmerzen bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.
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BENZYDAMINE TEVA*20PASTL 3MG

Therapeutische Hinweise

Benzydamine Teva 3 mg Lutschtablette ist angezeigt zur symptomatischen lokalen Behandlung von akuten Halsschmerzen bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung: Erwachsene und Kinder über 6 Jahre: 3-mal täglich eine Tablette. Überschreiten Sie nicht die Behandlungsdauer von 7 Tagen. Bei länger als 3 Tage anhaltenden Symptomen oder hohem Fieber sollte die klinische Situation beurteilt werden. Pädiatrische Population: Aufgrund der Art der Darreichungsform sollten Benzydamine Teva 3 mg Lutschtabletten Kindern unter 6 Jahren nicht verabreicht werden. Kinder von 6 bis 11 Jahren Das Produkt muss unter Aufsicht eines Erwachsenen eingenommen werden.Art der Verabreichung:Zur oropharyngealen Anwendung. Eine Lutschtablette langsam im Mund auflösen. Nicht schlucken. Nicht kauen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen

Während der Anwendungsdauer wurden für den Wirkstoff dieses Arzneimittels häufiger Nebenwirkungen des Immunsystems und des Magen-Darm-Systems berichtet. Nebenwirkungen werden anhand der folgenden Häufigkeitsskalen aufgeführt: Sehr häufig (≥1/10), Häufig (≥1/100,

ORGANISCHE SYSTEMKLASSIFIZIERUNG gemäß MedDRA FREQUENZ NEBENWIRKUNGEN
Störungen des Immunsystems Nicht bekannt Anaphylaktische Reaktion, Überempfindlichkeitsreaktionen
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Sehr selten Laryngospasmus oder Bronchospasmus
Gastrointestinale Pathologien Selten Brennen im Mund, Mundtrockenheit
Nicht bekannt Orale Hypästhesie
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Ungewöhnlich Lichtempfindlichkeit
Sehr selten Angioödem
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

Besondere Warnungen

Benzydamine Teva 3 mg Lutschtabletten sollten Kindern unter 6 Jahren nicht verabreicht werden. Die Anwendung von Benzydamin wird bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Salicylaten (z. B. Acetylsalicylsäure und Salicylsäure) oder anderen NSAIDs nicht empfohlen. Bei Patienten, die an Episoden von Bronchialasthma leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben, mit Vorsicht anwenden, da bei dieser Art von Patienten Bronchospasmen auftreten können. Bei einer begrenzten Anzahl von Patienten können oropharyngeale Ulzerationen ein Zeichen für schwerwiegendere Pathologien sein. Wenn sich die Symptome verschlechtern oder nicht bessern oder länger als drei Tage anhalten oder wenn Fieber oder andere Symptome auftreten, sollte der Patient daher seinen Arzt kontaktieren.Hilfsstoffe.Aspartam:Oral aufgenommenes Aspartam wird im Magen-Darm-Trakt hydrolysiert. Phenylalanin ist das Hauptprodukt seiner Hydrolyse. Es kann für Patienten mit Phenylketonurie schädlich sein.Isomalt: Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.Cochenilleroter Farbstoff: Kann allergische Reaktionen hervorrufen.Natrium (Bestandteil von Chinolingelb): Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Lutschtablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Benzydamin bei schwangeren und stillenden Frauen vor. Die Ausscheidung in die Muttermilch wurde nicht untersucht. Tierexperimentelle Studien sind im Hinblick auf Auswirkungen auf Schwangerschaft und Stillzeit unzureichend (siehe Abschnitt 5.3). Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Benzydamine Teva 3 mg Lutschtabletten sollten nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Ablauf und Erhaltung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt und es wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.

Überdosis

Es wurde kein Fall einer Überdosierung mit der Tablettenformulierung berichtet. Nach oraler Gabe von Benzydamin in einer etwa 100-fachen Dosis der Lutschtabletten wurde jedoch sehr selten über Symptome einer Überdosierung bei Kindern wie Erregung, Krämpfe, Schwitzen, Ataxie, Zittern und Erbrechen berichtet. Im Falle einer akuten Überdosierung ist nur eine symptomatische Behandlung möglich; Entleeren Sie den Magen durch Erbrechen oder Magenspülung und beobachten Sie den Patienten durch unterstützende Behandlung und Aufrechterhaltung einer angemessenen Flüssigkeitszufuhr.

Aktive Prinzipien

Jede Lutschtablette enthält 3 mg Benzydaminhydrochlorid (entsprechend 2,68 mg Benzydamin).Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Jede Lutschtablette enthält 2464,420 mg Isomalt (E-953), 3,409 mg Aspartam (E-951) und 0,013 mg Cochenillerot-Farbstoff (E-124). Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Isomalt (E-953), Citronensäure-Monohydrat, Aspartam (E-951), Chinolingelb (E-104) (enthält Natrium), Honigaroma, Orangenaroma, Pfefferminzöl, Farbe Cochenillerot (E-124).

044448049

Technische Daten

Verpackung
3 mg 20 Tabletten
Produktart
MENSCHLICHE DROGE
ATC-Code
R02AX03
ATC-Beschreibung
Benzydamin
Therapeutische Gruppe
NSAID-Analgetika
Wirkprinzip
Benzydaminhydrochlorid
Klasse
C.
Pharmazeutisches Formblatt
Tablette
Art der Verwaltung
bukkal / mukoadhäsiv
Container
Blase
Menge
20 Bonbons / Tabletten
Menge des Wirkstoffs
3MG
Rezept erforderlich
OTC - Selbstmedikationsmedizin
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