BENZYDAMINE TEVA*20PASTL 3MG
Therapeutische Hinweise
Benzydamine Teva 3 mg Lutschtablette ist angezeigt zur symptomatischen lokalen Behandlung von akuten Halsschmerzen bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung: Erwachsene und Kinder über 6 Jahre: 3-mal täglich eine Tablette. Überschreiten Sie nicht die Behandlungsdauer von 7 Tagen. Bei länger als 3 Tage anhaltenden Symptomen oder hohem Fieber sollte die klinische Situation beurteilt werden. Pädiatrische Population: Aufgrund der Art der Darreichungsform sollten Benzydamine Teva 3 mg Lutschtabletten Kindern unter 6 Jahren nicht verabreicht werden. Kinder von 6 bis 11 Jahren Das Produkt muss unter Aufsicht eines Erwachsenen eingenommen werden.Art der Verabreichung:Zur oropharyngealen Anwendung. Eine Lutschtablette langsam im Mund auflösen. Nicht schlucken. Nicht kauen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Nebenwirkungen
Während der Anwendungsdauer wurden für den Wirkstoff dieses Arzneimittels häufiger Nebenwirkungen des Immunsystems und des Magen-Darm-Systems berichtet. Nebenwirkungen werden anhand der folgenden Häufigkeitsskalen aufgeführt: Sehr häufig (≥1/10), Häufig (≥1/100,
ORGANISCHE SYSTEMKLASSIFIZIERUNG gemäß MedDRA | FREQUENZ | NEBENWIRKUNGEN |
Störungen des Immunsystems | Nicht bekannt | Anaphylaktische Reaktion, Überempfindlichkeitsreaktionen |
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums | Sehr selten | Laryngospasmus oder Bronchospasmus |
Gastrointestinale Pathologien | Selten | Brennen im Mund, Mundtrockenheit |
Nicht bekannt | Orale Hypästhesie |
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes | Ungewöhnlich | Lichtempfindlichkeit |
Sehr selten | Angioödem |
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.
Besondere Warnungen
Benzydamine Teva 3 mg Lutschtabletten sollten Kindern unter 6 Jahren nicht verabreicht werden. Die Anwendung von Benzydamin wird bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Salicylaten (z. B. Acetylsalicylsäure und Salicylsäure) oder anderen NSAIDs nicht empfohlen. Bei Patienten, die an Episoden von Bronchialasthma leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben, mit Vorsicht anwenden, da bei dieser Art von Patienten Bronchospasmen auftreten können. Bei einer begrenzten Anzahl von Patienten können oropharyngeale Ulzerationen ein Zeichen für schwerwiegendere Pathologien sein. Wenn sich die Symptome verschlechtern oder nicht bessern oder länger als drei Tage anhalten oder wenn Fieber oder andere Symptome auftreten, sollte der Patient daher seinen Arzt kontaktieren.Hilfsstoffe.Aspartam:Oral aufgenommenes Aspartam wird im Magen-Darm-Trakt hydrolysiert. Phenylalanin ist das Hauptprodukt seiner Hydrolyse. Es kann für Patienten mit Phenylketonurie schädlich sein.Isomalt: Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.Cochenilleroter Farbstoff: Kann allergische Reaktionen hervorrufen.Natrium (Bestandteil von Chinolingelb): Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Lutschtablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Benzydamin bei schwangeren und stillenden Frauen vor. Die Ausscheidung in die Muttermilch wurde nicht untersucht. Tierexperimentelle Studien sind im Hinblick auf Auswirkungen auf Schwangerschaft und Stillzeit unzureichend (siehe Abschnitt 5.3). Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Benzydamine Teva 3 mg Lutschtabletten sollten nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Ablauf und Erhaltung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt und es wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
Überdosis
Es wurde kein Fall einer Überdosierung mit der Tablettenformulierung berichtet. Nach oraler Gabe von Benzydamin in einer etwa 100-fachen Dosis der Lutschtabletten wurde jedoch sehr selten über Symptome einer Überdosierung bei Kindern wie Erregung, Krämpfe, Schwitzen, Ataxie, Zittern und Erbrechen berichtet. Im Falle einer akuten Überdosierung ist nur eine symptomatische Behandlung möglich; Entleeren Sie den Magen durch Erbrechen oder Magenspülung und beobachten Sie den Patienten durch unterstützende Behandlung und Aufrechterhaltung einer angemessenen Flüssigkeitszufuhr.
Aktive Prinzipien
Jede Lutschtablette enthält 3 mg Benzydaminhydrochlorid (entsprechend 2,68 mg Benzydamin).Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Jede Lutschtablette enthält 2464,420 mg Isomalt (E-953), 3,409 mg Aspartam (E-951) und 0,013 mg Cochenillerot-Farbstoff (E-124). Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Hilfsstoffe
Isomalt (E-953), Citronensäure-Monohydrat, Aspartam (E-951), Chinolingelb (E-104) (enthält Natrium), Honigaroma, Orangenaroma, Pfefferminzöl, Farbe Cochenillerot (E-124).