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BETADINE * 10GARZE IMPRÄGNIERUNG 10x10

  • Viatris Healthcare Limited
  • 023907140
Betadine imprägnierte Gaze 10x10 bietet antibakterielle und antimykotische Wirkung.



Angezeigt bei Wunden, Wunden und Hautgeschwüren, insbesondere wenn sie von einer bakteriellen Infektion begleitet werden.




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BETADINE * 10GARZE IMPRÄGNIERUNG 10x10

Therapeutische Hinweise

Betadine 10 % Lösung zur Anwendung auf der Haut, alkoholisch:Desinfektion und Reinigung verletzter Haut (oberflächliche kleine Wunden, Druckgeschwüre mit begrenzter Epidermisbeteiligung). Das Arzneimittel kann zur Hautdesinfektion vor Operationen verwendet werden.Betadine 1% Mundwasser:Desinfektion der Mundschleimhaut.Betadine 10% Gel:Desinfektion verletzter Haut (oberflächliche kleine Wunden, Druckgeschwüre mit begrenzter Epidermisbeteiligung).Betadine 10 % imprägnierte Gaze:Desinfektion verletzter Haut (oberflächliche kleine Wunden, Druckgeschwüre mit begrenzter Epidermisbeteiligung).

Dosierung und Art der Anwendung

Betadine 10 % Lösung zur Anwendung auf der Haut, alkoholisch:Tragen Sie die unverdünnte Betadine-Alkohollösung ein- bis zweimal auf die gesamte zu desinfizierende Hautpartie auf. Verteilen Sie das Produkt mit einer sterilen Gaze. Lassen Sie es vollständig trocknen.Betadine 1% Mundwasser:Verdünnen Sie nach Ihrem Geschmack, nur bei Bedarf, wobei zu beachten ist, dass die Wirksamkeit bei der Verdünnung von 1 Teil Betadine auf 2 Teile Wasser erhalten bleibt, und 2-3 mal täglich gurgeln. ÜBERSCHREITEN SIE DIE EMPFOHLENE DOSIS NICHT.Betadine 10% Gel:Tragen Sie je nach Bedarf zweimal täglich eine dünne Schicht Gel direkt auf die (kleine) betroffene Stelle auf. ÜBERSCHREITEN SIE DIE EMPFOHLENE DOSIS NICHT.Betadine 10 % imprägnierte Gaze:1-3 mal täglich 1 Gaze auftragen. ÜBERSCHREITEN SIE DIE EMPFOHLENE DOSIS NICHT.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • Hyperthyreose • Nicht bei Kindern unter 6 Monaten anwenden. • Das Mundwasser sollte nicht bei Kindern unter 6 Jahren verwendet werden.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen werden nach ihrer Häufigkeit eingeteilt: Sehr häufig (≥ 1/10) Häufig (> 1/100 a Erkrankungen des Immunsystems Selten Überempfindlichkeit Sehr selten Anaphylaktische ReaktionEndokrine PathologienSehr selten Hyperthyreose* (manchmal mit Symptomen wie Tachykardie oder Agitiertheit) Nicht bekannt Hypothyreose***Stoffwechsel- und ErnährungsstörungenNicht bekannt Elektrolytungleichgewicht **, Metabolische Azidose **Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und MediastinumsNicht bekannt Pneumonie ***** (nur bei Anwendung von Betadine 1 % Mundspülung)Erkrankungen der Haut und des UnterhautgewebesSelten Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie Erythem, Mikrobläschen und Juckreiz) Sehr selten Angioödem Nicht bekannt Exfoliative Dermatitis, Trockene HautErkrankungen der Nieren und HarnwegeNicht bekannt Akute Niereninsuffizienz **, abnorme Blutosmolarität **Verletzungen, Vergiftungen und durch Eingriffe bedingte KomplikationenNicht bekannt Chemische Hautverbrennung ****, Thermische Verbrennung ^ (nur bei Anwendung von Betadine 10 % kutane Lösung, alkoholisch) * Bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen in der Anamnese (siehe Abschnitt „Warnhinweise und besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“) nach hoher Jodaufnahme, z. nach Langzeitanwendung von Povidon-Jod-Lösung zur Behandlung von Wunden und großflächigen Verbrennungen. ** Kann als Folge der Aufnahme hoher Povidon-Jodon-Mengen auftreten (z. B. bei der Behandlung von Verbrennungen) *** Hypothyreose nach längerer oder umfassender Anwendung von Povidon-Jodon Patienten während der präoperativen Vorbereitung ***** Inhalationskomplikationen - siehe Abschnitt 4.4 ^ Povidon-Jod-Alkohol-Lösung muss aufgrund der hohen Entzündlichkeit vollständig trocknen, bevor Geräte (insbesondere HF-Chirurgiegeräte) verwendet werden können ^^ Kann nach wiederholter Anwendung aufgrund der auftreten hoher Alkoholgehalt in der Lösung; das Risiko ist größer für den Genitalbereich (z. B. Hodensack)Meldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden unter: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Besondere Warnungen

Nur für äußere Anwendung. Das Produkt darf nicht auf stark geschädigter Haut und auf großen Flächen aufgetragen werden. Nicht für längere Behandlungen verwenden: insbesondere wenn eine längere Anwendung zu Sensibilisierungserscheinungen führen kann. In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen und eine klinische Bewertung durchgeführt werden. Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit vorbestehender Niereninsuffizienz, die eine regelmäßige Anwendung von Betadine auf geschädigter Haut benötigen (siehe Abschnitt 5.2). Bei Patienten mit Kropf, Schilddrüsenknoten oder anderen akuten und nicht akuten Schilddrüsenerkrankungen besteht das Risiko, dass sich nach der Gabe großer Jodmengen eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) entwickelt. Bei dieser Patientengruppe sollte Povidon-Jod-Lösung nicht über einen längeren Zeitraum und auf großen Körperoberflächen angewendet werden. Auch nach Beendigung der Behandlung ist auf Frühsymptome einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion zu achten und die Schilddrüsenfunktion zu überwachen. Mindestens 10 Tage vor der Durchführung eines Scans oder nach einer Szintigraphie mit radioaktivem Jod oder bei der Behandlung von Schilddrüsenkrebs mit radioaktivem Jod nicht anwenden. Kinder und Jugendliche haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Hypothyreose nach Anwendung hoher Joddosen. Aufgrund der Durchlässigkeit der Haut und ihrer hohen Jodempfindlichkeit sollte die Anwendung von Povidon-Jod bei Kindern auf ein Minimum reduziert werden. Gegebenenfalls muss die Schilddrüsenfunktion des Kindes überprüft werden (z. B. T4- und TSH-Spiegel). Jede orale Einnahme von Povidon-Jod durch das Kind sollte vermieden werden. Im pädiatrischen Alter nur unter strenger Aufsicht und im wirklichen Bedarfsfall verwenden. Die versehentliche Einnahme oder Inhalation einiger Desinfektionsmittel kann schwerwiegende, manchmal tödliche Folgen haben. Den Kontakt mit den Augen vermeiden.Betadine 10 % kutane Lösung, alkoholisch:Die Alkohollösung ist leicht entzündlich: Sie muss vollständig trocknen, bevor Geräte (insbesondere chirurgische Hochfrequenzgeräte) angewendet werden. Vermeiden Sie bei der präoperativen Vorbereitung eine Ansammlung unter dem Patienten, da es zu Verätzungen der Haut kommen kann. Längerer Kontakt mit Feuchtigkeit im Zusammenhang mit der Lösung kann zu Reizungen oder selten zu schweren Hautreaktionen führen. Bei Hautreizungen, Kontaktdermatitis oder Überempfindlichkeit die Anwendung abbrechen. Vor dem Auftragen nicht erhitzen.Betadine 1% Mundwasser:Bei oropharyngealer Anwendung sollte darauf geachtet werden, dass das Einatmen von Betadine 1 % Mundspülung durch die Atemwege vermieden wird, da dies zu Komplikationen wie Lungenentzündung führen kann. Dies kann insbesondere bei intubierten Patienten auftreten. Die Langzeitanwendung von Povidon-Jod zum Gurgeln sollte bei schwangeren Frauen, stillenden Müttern und Personen mit einem hohen Risiko für die Entwicklung einer Schilddrüsenfunktionsstörung aufgrund einer übermäßigen Jodaufnahme vermieden werden (siehe Abschnitte 4.6 und 5.2).Wichtige Informationen zu einigen InhaltsstoffenBetadine 1 % Mundwasser enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 20 ml Mundwasser, d. h. praktisch „natriumfrei“. Betadine 1 % Mundwasser enthält 681,88 mg Alkohol (Ethanol) in 20 ml Mundwasser. Die Menge in 20 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 18 ml Bier oder 8 ml Wein. Die geringe Menge Alkohol in diesem Arzneimittel hat keine merkliche Wirkung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Povidon-Jod-Lösung aufgrund der Fähigkeit von Jod, die Plazenta zu passieren und in die Muttermilch überzugehen, sowie der hohen Empfindlichkeit des Fötus und des Kindes nur dann angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist, und in der geringstmöglichen Dosis Neugeborene zu Jod. Darüber hinaus ist Jod in der Muttermilch stärker konzentriert als im Serum und kann daher beim Fötus oder Neugeborenen eine vorübergehende Hypothyreose mit erhöhtem TSH (schilddrüsenstimulierendes Hormon) verursachen.

Ablauf und Aufbewahrung

Betadine 1% Mundwasser: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.Betadine 10% Lösung auf der Haut, alkoholisch: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagernBetadine 10 % Gel und Betadine 10 % imprägnierte Gaze: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung anderer Antiseptika und Reinigungsmittel. Der Polyvinylpyrrolidon-Jod-Komplex ist wirksam und stabil bei pH-Werten zwischen 2,0 und 7,0. Es ist möglich, dass der Komplex mit Proteinen oder anderen ungesättigten organischen Verbindungen reagiert, was zu einer Verringerung seiner Wirksamkeit führt. Die gleichzeitige Anwendung von Präparaten mit enzymatischen Bestandteilen zur Behandlung von Wunden führt zu einer Abschwächung der Wirkung beider Substanzen. Povidon-Jod sollte nicht gleichzeitig mit Produkten verwendet werden, die Quecksilbersalze oder Benzoniumverbindungen, Carbonate, Gerbsäure, Alkali, Wasserstoffperoxid, Taurolidin und Silber enthalten. Die gleichzeitige Anwendung von Povidon-haltigen Produkten mit anderen Octedin-haltigen Antiseptika an denselben oder benachbarten Stellen kann zu einer vorübergehenden Verdunkelung der betroffenen Bereiche führen. Die oxidative Wirkung von Povidon-Jod-Präparaten kann zu falsch positiven Ergebnissen einiger diagnostischer Labortests führen (z. B. Toluidin- oder Guajak-Gummi-Tests zur Bestimmung von Hämoglobin oder Glucose in Stuhl oder Urin). Vermeiden Sie die routinemäßige Anwendung bei Patienten, die gleichzeitig mit Lithium behandelt werden. Die Aufnahme von Jod aus Povidon-Jod-Lösung kann die Jodaufnahme der Schilddrüse verringern. Dies kann verschiedene Untersuchungen (Schilddrüsenszintigraphie, Bestimmung jodbindender Proteine, radioaktive Joddiagnostik) stören und eine geplante Behandlung der Schilddrüse mit Jod (radioaktive Jodtherapie) unmöglich machen. Nach Beendigung der Behandlung muss eine angemessene Zeit vergehen, bevor eine neue Szintigraphie durchgeführt wird.

Überdosis

Im Falle einer absichtlichen oder versehentlichen Überdosierung (höchst unwahrscheinlich für Darreichungsformen wie Gaze) kann eine Hypothyreose oder Hyperthyreose auftreten. Die systemische Aufnahme von Jod nach wiederholter Anwendung des Produkts auf großflächigen Wunden oder schweren Verbrennungen kann eine Reihe von Symptomen hervorrufen, wie z Haut, Durchfall und Magen-Darm-Erkrankungen, Hypotonie, Tachykardie, metabolische Azidose, Hypernatriämie, Niereninsuffizienz, Lungenödem und Schock. Im Falle einer versehentlichen Einnahme großer Mengen des Produkts ist eine symptomatische und unterstützende Behandlung einzuleiten, wobei besonders auf den Elektrolythaushalt und die Nierenfunktion zu achten ist und Schilddrüsenfunktion.

Aktive Prinzipien

Betadine 10 % Lösung zur Anwendung auf der Haut, alkoholisch:100 ml enthalten: Wirkstoff: Jodpovidon (10 % Jod) g 10.Betadine 1% Mundwasser: 100 ml enthalten: Wirkstoff: Jodpovidon (10 % Jod) g 1,0. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: EthanolBetadine 10% Gel:100 g Gel oder Gel enthalten: Wirkstoff: Jodpovidon (10 % Jod) g 10.Betadine 10 % imprägnierte Gaze1 Mulltablette von 1 dm² von 3 g enthält: Wirkstoff: Jodpovidon (10 % Jod) g 0,25. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Betadine 10 % Lösung zur Anwendung auf der Haut, alkoholisch:Isopropylalkohol, Zitronensäure, dibasisches Natriumphosphat, gereinigtes Wasser.Betadine 10% Gel:Polyethylenglycol 400, Polyethylenglycol 4000, Polyethylenglycol 6000, Gereinigtes Wasser.Betadine 1% Mundwasser:Ethanol, Glycerin, Eukalyptol, Menthol, Natriumsaccharin, Citronensäuremonohydrat, dibasisches Natriumphosphatdihydrat, Kaliumjodat Gereinigtes Wasser.Betadine 10 % imprägnierte Gaze:Polyethylenglycol 400, Polyethylenglycol 4000, Polyethylenglycol 6000, Gereinigtes Wasser.

023907140

Technische Daten

Verpackung
10% 10 imprägnierte Gaze 10x10 cm
Produktart
MENSCHLICHE DROGE
ATC-Code
D08AG02
ATC-Beschreibung
Povidon-Jod
Therapeutische Gruppe
Antiseptika
Wirkprinzip
Povidon Jod
Klasse
C.
Pharmazeutisches Formblatt
Gaze
Art der Verwaltung
aktuell
Container
Papier-/Aluminium-/Polyethylenbeutel
Menge
10 Gazen
Menge des Wirkstoffs
, 25G
Rezept erforderlich
OTC - Selbstmedikationsmedizin
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