BETADINE * SOLUZ VAG 5FL + 5F + 5CAN

BETADINE * SOLUZ VAG 5FL + 5F + 5CAN

Therapeutische Hinweise

Desinfektionsmittel der Vaginalschleimhaut.

Dosierung und Art der Anwendung

Nachdem Sie den Inhalt der Durchstechflasche in die Flasche gegossen haben, führen Sie die Vaginalkanüle ein und führen Sie 1-2 mal täglich eine Spülung durch. Wenden Sie sich nach einer angemessenen Zeit ohne nennenswerte Ergebnisse an Ihren Arzt.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • Hyperthyreose

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen werden nach ihrer Häufigkeit eingeteilt: Sehr häufig (≥ 1/10) Häufig (> 1/100 a Erkrankungen des Immunsystems Selten: Überempfindlichkeit. Sehr selten: Anaphylaktische ReaktionEndokrine PathologienSehr selten: Hyperthyreose* (manchmal mit Symptomen wie Tachykardie oder Agitiertheit) Nicht bekannt: Hypothyreose***Stoffwechsel- und ErnährungsstörungenNicht bekannt: Elektrolytungleichgewicht **, metabolische Azidose **Erkrankungen der Haut und des UnterhautgewebesSelten: Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie Erythem, Mikrobläschen und Juckreiz). Sehr selten: AngioödemErkrankungen der Nieren und HarnwegeNicht bekannt: Akute Niereninsuffizienz**, abnorme Blutosmolarität** Behandlung von Wunden und Verbrennungen auf großen Hautflächen. ** Kann nach Einnahme großer Mengen Povidon-Jod auftreten (z. B. bei der Behandlung von Verbrennungen) *** Hypothyreose nach längerer oder umfassender Anwendung von Povidon-JodMeldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden unter: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Besondere Warnungen

Nicht für längere Behandlungen verwenden. Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit vorbestehender Niereninsuffizienz, die eine regelmäßige Anwendung von Betadine auf geschädigter Haut benötigen. Die Verwendung des Produkts, insbesondere bei längerem Gebrauch, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Unterbrechen Sie in diesem Fall die Behandlung und leiten Sie geeignete therapeutische Maßnahmen ein. Bei Patienten mit Kropf, Schilddrüsenknoten oder anderen akuten und nicht akuten Schilddrüsenerkrankungen besteht das Risiko, dass sich nach der Gabe großer Jodmengen eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) entwickelt. Bei dieser Patientengruppe sollte Povidon-Jod-Lösung nicht über einen längeren Zeitraum und auf großen Körperflächen angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. Auch nach Beendigung der Behandlung sollte nach den Frühsymptomen einer möglichen Hyperthyreose gesucht und gegebenenfalls die Schilddrüsenfunktion überwacht werden. Mindestens 10 Tage vor der Durchführung einer Szintigraphie oder nach einer Szintigraphie mit radioaktivem Jod oder bei der Behandlung von Schilddrüsenkrebs mit radioaktivem Jod nicht anwenden. Kinder und Jugendliche haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Hypothyreose nach Verabreichung hoher Joddosen. Aufgrund der Durchlässigkeit der Haut und ihrer hohen Jodempfindlichkeit sollte die Anwendung von Povidon-Jod bei Kindern auf ein Minimum reduziert werden. Gegebenenfalls muss die Schilddrüsenfunktion des Kindes überprüft werden (z. B. T4- und TSH-Werte). Jede orale Einnahme von Povidon-Jod durch das Kind sollte vermieden werden. Im pädiatrischen Alter nur unter strenger Aufsicht und im wirklichen Bedarfsfall anwenden. Die versehentliche Einnahme oder Inhalation einiger Desinfektionsmittel kann schwerwiegende, manchmal tödliche Folgen haben. Den Kontakt mit den Augen vermeiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Povidon-Jod-Lösung aufgrund der Fähigkeit von Jod, die Plazenta zu passieren und in die Muttermilch überzugehen, sowie der hohen Empfindlichkeit des Fötus und des Kindes nur dann angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist, und in der geringstmöglichen Dosis Neugeborene zu Jod. Außerdem ist Jod in Muttermilch stärker konzentriert als in Molke. Die Anwendung von Povidon-Jod kann beim Fötus oder Neugeborenen eine vorübergehende Hypothyreose mit erhöhtem TSH (schilddrüsenstimulierendes Hormon) verursachen.

Ablauf und Aufbewahrung

Von Hitze fernhalten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung anderer Antiseptika und Reinigungsmittel. Der Polyvinylpyrrolidon-Jod-Komplex ist bei pH-Werten zwischen 2,0 und 7,0 wirksam. Es ist möglich, dass der Komplex mit Proteinen oder anderen ungesättigten organischen Verbindungen reagiert, was zu einer Verringerung seiner Wirksamkeit führt. Die gleichzeitige Anwendung von Präparaten mit enzymatischen Bestandteilen zur Behandlung von Wunden führt zu einer Abschwächung der Wirkung beider Substanzen. Povidon-Jod sollte nicht gleichzeitig mit Produkten verwendet werden, die Quecksilbersalze oder Benzoinverbindungen, Carbonate, Gerbsäure, Alkali, Wasserstoffperoxid, Taurolidin und Silber enthalten. Die gleichzeitige Anwendung von Povidon-haltigen Produkten mit anderen Octedin-haltigen Antiseptika an denselben oder benachbarten Stellen kann zu einer vorübergehenden Verdunkelung der betroffenen Bereiche führen. Die oxidative Wirkung von Povidon-Jod-Präparaten kann zu falsch positiven Ergebnissen einiger diagnostischer Labortests führen (z. B. Toluidin- oder Guajak-Gummi-Tests zur Bestimmung von Hämoglobin oder Glucose in Stuhl oder Urin). Vermeiden Sie die gewohnheitsmäßige Anwendung bei Patienten, die gleichzeitig mit Lithium behandelt werden. Die Aufnahme von Jod aus Povidon-Jod-Lösung kann die Jodaufnahme der Schilddrüse verringern. Dies kann verschiedene Untersuchungen (Schilddrüsenszintigraphie, Bestimmung jodbindender Proteine, radioaktive Joddiagnostik) stören und eine geplante Behandlung der Schilddrüse mit Jod (radioaktive Jodtherapie) unmöglich machen. Nach Beendigung der Behandlung muss eine angemessene Zeit vergehen, bevor eine neue Szintigraphie durchgeführt wird.

Überdosis

Im Falle einer absichtlichen oder versehentlichen Überdosierung (höchst unwahrscheinlich bei vaginalen Darreichungsformen) kann eine Hypothyreose oder Hyperthyreose auftreten. Die systemische Aufnahme von Jod nach wiederholter Anwendung des Produkts auf großflächigen Wunden oder schweren Verbrennungen kann eine Reihe von Symptomen hervorrufen, wie z Haut, Durchfall und Magen-Darm-Erkrankungen, Hypotonie, Tachykardie, metabolische Azidose, Hypernatriämie, Niereninsuffizienz, Lungenödem und Schock. Im Falle einer versehentlichen Einnahme großer Mengen des Produkts ist eine symptomatische und unterstützende Behandlung einzuleiten, wobei besonders auf den Elektrolythaushalt und die Nierenfunktion zu achten ist und Schilddrüsenfunktion.

Aktive Prinzipien

Zusammensetzung der Durchstechflasche - 100 ml enthalten:Wirkprinzip:Povidon 10 g Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

In der Durchstechflasche: Gereinigtes Wasser. In der Flasche: Dodecylglucosid, Parfüm für die Intimhygiene A 402580, Gereinigtes Wasser.