CAMPHOR MV * 10% SOL IAL 100G

CAMPHOR MV * 10% SOL IAL 100G

Therapeutische Hinweise

Als rötendes und schmerzstillendes Mittel ist es indiziert bei der Behandlung von leichten Neuralgien, Gelenk- und Muskelschmerzen, Gicht, Reizungen der oberflächlichen Hautschichten und Hautjuckreiz.

Dosierung und Art der Anwendung

Die Lösung wird lokal mit einer leichten Massage aufgetragen, wobei die betroffene Stelle 3-5 Minuten lang gerieben wird. Es wird empfohlen, die maximale Tagesdosis von 0,6 g (entsprechend 6,5 ml für die ölige Lösung und 7 ml für die hydroalkoholische Lösung) nicht zu überschreiten. Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden. Die Behandlungsdauer sollte 3 Tage nicht überschreiten.Pädiatrische PopulationCampher Marco Viti ist bei Kindern unter 30 Monaten kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile; - Allergie gegen Erdnüsse oder Soja (für Kampfer Marco Viti ölige Lösung); - geschädigte Haut; - Kinder unter 30 Monaten; - Kinder mit Epilepsie und Fieberkrämpfen in der Vorgeschichte.

Nebenwirkungen

Im Folgenden sind die Nebenwirkungen von Kampfer aufgeführt, die nach der MedDRA-Systemorganklasse geordnet sind. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um die Häufigkeit der aufgeführten Einzelwirkungen zu ermitteln.Erkrankungen des NervensystemsDelirium, Depression des zentralen Nervensystems, Koma, epileptische Anfälle, Kopfschmerzen, Schwindel, Schock (selten).Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und MediastinumsAsthma, Atemversagen, Schock (selten).Gastrointestinale StörungenSodbrennen, Oberbauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit.Erkrankungen der Nieren und HarnwegeAnurie.Störungen des ImmunsystemsAsthma, Urtikaria, Erythem.Pädiatrische PopulationAufgrund des Vorhandenseins von Campher und bei Nichtbeachtung der empfohlenen Dosierung kann es bei Kindern und Säuglingen zu Krampfanfällen kommen.Meldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

Besondere Warnungen

Verwenden Sie keine konzentrierten Kampferlösungen, die mehr als 11 % Kampfer enthalten, da sie irritierend und gefährlich sein können. Nehmen Sie die Kampferlösung nicht ein, da sie schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich Tod, verursachen kann.Pädiatrische PopulationKampfer Marco Viti sollte auch in kleinen Mengen nicht in die Nase von Kindern aufgetragen werden, da dies einen Schock auslösen könnte. Campher Marco Viti enthält Terpenderivate, die in zu hohen Dosen neurologische Störungen wie Krämpfe bei Säuglingen und Kindern verursachen können. Die Behandlung sollte aufgrund der Risiken, die mit der Akkumulation von Terpenderivaten wie Kampfer, Cineol, Niaouli, wildem Thymian, Terpineol, Terpine, Citral, Menthol und ätherischen Ölen von Kiefernnadeln, Eukalyptus u Terpentin (aufgrund ihrer lipophilen Eigenschaften ist die Metabolisierungs- und Entsorgungsgeschwindigkeit nicht bekannt) in Geweben und im Gehirn, insbesondere bei neuropsychologischen Störungen. Eine höhere als die empfohlene Dosis sollte nicht angewendet werden, um ein erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen und dosisabhängigen Störungen zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.9). Kampfer Marco Viti ist brennbar, es darf nicht in die Nähe von Flammen gebracht werden.Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen Kampfer Marco Viti 10 % Lösung für fettige Haut enthält:-Erdnussöl: wenn Sie eine Erdnuss- oder Sojaallergie haben, verwenden Sie das Arzneimittel nicht, -butyliertes Hydroxyanisol (BHA): Kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen oder Schleimhäute verursachen.Campher Marco Viti 10 % hydroalkoholische Hautlösung enthält 71,498 % w / w Ethanol 96 %:es kann ein brennendes Gefühl auf geschädigter Haut verursachen.

Schwangerschaft und Stillzeit

SchwangerschaftEs liegen keine klinischen Daten zu exponierten Schwangerschaften vor.Kampfer ist plazentagängig.FütterungszeitÜber die Ausscheidung von Campher in die Muttermilch liegen keine ausreichenden Informationen vor. Kampfer Marco Viti sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Ablauf und Aufbewahrung

Bewahren Sie das Behältnis in der Originalverpackung fest verschlossen auf, um das Arzneimittel vor Licht zu schützen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Campher Marco Viti sollte unabhängig vom Verabreichungsweg (oral, rektal, kutan, nasal oder Inhalation) nicht gleichzeitig mit anderen Produkten (Arzneimittel oder Kosmetika) angewendet werden, die Terpenderivate enthalten.

Überdosis

Im Falle einer topischen Überdosierung können Hautreizungen auftreten. Bei Verschlucken sofort eine Giftinformationszentrale oder das nächste Krankenhaus kontaktieren. Die versehentliche Einnahme von Kampferarzneimitteln kann zu folgenden Symptomen führen: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall und Kopfschmerzen, Schwindel, Hitzegefühl/Flush, Krämpfe, Atemdepression und Koma. Patienten mit schweren gastrointestinalen oder neurologischen Vergiftungssymptomen sollten überwacht und symptomatisch behandelt werden. Bei Verschlucken der öligen Lösung sollte kein Erbrechen herbeigeführt werden. Bei Einnahme der hydroalkoholischen Lösung kann Erbrechen herbeigeführt werden, um die Ausscheidung des Arzneimittels zu erleichtern.Pädiatrische PopulationBei versehentlicher oraler Einnahme oder falscher Verabreichung bei Säuglingen und Kindern kann das Risiko neurologischer Störungen bestehen. Falls erforderlich, eine geeignete symptomatische Behandlung in spezialisierten Behandlungszentren durchführen.

Aktive Prinzipien

100 g Lösung enthalten 10 g Kampfer. Ölige Lösung: Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Erdnussöl und Butylhydroxyanisol (BHA). Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Hydroalkoholische Lösung: Ethanol, gereinigtes Wasser. Ölige Lösung: Erdnussöl, BHA.