DAFLON * 30CPR RIV 500MG
Therapeutische Hinweise
Symptome, die auf eine venöse Insuffizienz zurückzuführen sind; Zustände der Kapillarbrüchigkeit. Symptomatische Behandlung der akuten Hämorrhoidalkrise.
Dosierung und Art der Anwendung
DosierungVenöse Insuffizienz (auch des Hämorrhoidalplexus) und KapillarbrüchigkeitDie empfohlene Dosis beträgt 2 Tabletten, die in zwei Dosen pro Tag eingenommen werden. Überschreiten Sie nicht die maximale Tagesdosis.Akute HämorrhoidalkriseDie empfohlene Dosis beträgt 3 Tabletten zweimal täglich während der ersten 4 Tage der Behandlung; In den folgenden 3 Tagen beträgt die Tagesdosis 4 Tabletten in zwei Dosen. Überschreiten Sie nicht die maximale Tagesdosis. Art der Anwendung Nehmen Sie die Tabletten zu den beiden Hauptmahlzeiten ein. Dauer der Behandlung Die Behandlung darf nicht länger als 7 Tage fortgesetzt werden. In Ermangelung einer therapeutischen Reaktion die Situation neu bewerten.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Nebenwirkungen
Die folgenden Nebenwirkungen oder Reaktionen wurden berichtet und in die folgende Häufigkeit eingeordnet: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, Erkrankungen des Nervensystems Selten: Schwindel, Kopfschmerzen, UnwohlseinGastrointestinale StörungenHäufig: Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen. Gelegentlich: Colitis. Nicht bekannt: BauchschmerzenErkrankungen der Haut und des UnterhautgewebesSelten: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria. Nicht bekannt: Ödem des Gesichts, der Lippen, des Augenlids; Quincke-ÖdemErkrankungen des Blut- und LymphsystemsNicht bekannt: ThrombozytopenieMeldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.
Besondere Warnungen
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile Daflon enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Schwangerschaft und Stillzeit
SchwangerschaftDaten zur Anwendung von gereinigter mikronisierter Flavonsäurefraktion bei Schwangeren liegen nicht vor oder sind zahlenmäßig begrenzt. Tierexperimentelle Studien weisen nicht auf Reproduktionstoxizität hin (siehe Abschnitt 5.3). Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von Daflon während der Schwangerschaft vermieden werden.FütterungszeitEs ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff/die Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Es muss eine Entscheidung getroffen werden, ob das Stillen beendet oder die Daflon-Therapie abgebrochen/unterlassen werden soll, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie für die Frau abzuwägen sind.FruchtbarkeitStudien zur Reproduktionstoxizität zeigten weder bei männlichen noch bei weiblichen Ratten Auswirkungen auf die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Ablauf und Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt. Bisher wurden keine klinisch relevanten Arzneimittelwechselwirkungen aus Erfahrungen nach der Markteinführung mit dem Produkt gemeldet.
Überdosis
SymptomeEs liegen nur begrenzte Erfahrungen mit einer Überdosierung von Daflon vor. Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse in Fällen von Überdosierung waren gastrointestinale Ereignisse (wie Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen) und Hautereignisse (wie Juckreiz, Hautausschlag).ManagementDie Behandlung einer Überdosierung sollte aus der Behandlung der klinischen Symptome bestehen.
Aktive Prinzipien
Jede Filmtablette enthält 500 mg gereinigte mikronisierte Flavonsäurefraktion, bestehend aus 450 mg Diosmin und 50 mg Flavonoiden, ausgedrückt in Hesperidin. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Hilfsstoffe
Natriumcarboxymethylstärke, mikrokristalline Cellulose, Gelatine, Glycerin, Hypromellose, Natriumlaurylsulfat, gelbes Eisenoxid E 172, rotes Eisenoxid E 172, Titandioxid, Macrogol 6000, Magnesiumstearat, Talkum.