DAKTARIN * POLV CUT 30G 20MG / G
Therapeutische Hinweise
Durch Dermatophyten oder Candida verursachte Haut- oder Nagelinfektionen, die möglicherweise durch grampositive bakterielle Superinfektionen kompliziert werden.
Dosierung und Art der Anwendung
HautinfektionenDie Behandlung sollte täglich und kontinuierlich mindestens bis zu einer Woche nach Abklingen der Symptome fortgesetzt werden und kann je nach Art und Ausmaß der Infektion 2 bis 6 Wochen dauern. Waschen Sie den betroffenen Bereich und trocknen Sie ihn gut ab. Behandeln Sie nicht nur den infizierten Teil, sondern auch den Bereich um ihn herum. Waschen Sie sich nach jeder Anwendung gründlich die Hände, um eine Übertragung von Keimen auf andere Körperteile oder auf andere Personen zu vermeiden. Im Allgemeinen werden DAKTARIN DERMATOLOGICO Puder oder Hautspray, Puder mit DAKTARIN DERMATOLOGICO Creme in Kombination verwendet. Hautpuder - Hautspray, Puder Sie sind für die Behandlung von feuchten Läsionen indiziert. Tragen Sie zweimal täglich genug Puder auf, um die betroffene Stelle zu bedecken. Wenn Sie auch DAKTARIN DERMATOLOGICO Creme in Kombination verwenden, reicht es aus, einmal täglich sowohl das Pulver als auch die Creme zu verwenden. Bei Fußinfektionen wird empfohlen, die Füße während und nach der Behandlung mit einer anderen topischen Formulierung (DAKTARIN DERMATOLOGICO-Creme) täglich mit DAKTARIN DERMATOLOGICO-Pulver zu besprühen, insbesondere die Zehenzwischenräume sowie die Socken und Schuhe. Creme Tragen Sie 2-mal täglich 1 cm der Creme auf die Läsion auf (oder mehr, je nach Ausmaß der Läsion) und verteilen Sie sie dann mit den Fingern, bis sie vollständig eingezogen ist. Wenn Sie auch DAKTARIN DERMATOLOGICO-Pulver verwenden, wird empfohlen, beide Formulierungen einmal täglich aufzutragen.NagelinfektionenSchneiden Sie die infizierten Nägel so kurz wie möglich. Setzen Sie die Behandlung auch nach dem Fall des infizierten Nagels (meistens nach 2-3 Wochen) ohne Unterbrechung fort, bis zu seinem vollständigen Nachwachsen und der endgültigen Heilung der Läsionen (selten vor 3 Monaten). Es kann auch erforderlich sein, die Behandlung mit anderen Arzneimitteln zu kombinieren. Hautlösung Die DAKTARIN DERMATOLOGICO-Lösung wird mit dem in den Flaschenverschluss eingesetzten Pinsel aufgetragen. 1-2 mal täglich die Lösung auf den infizierten Nagel, rundherum und möglichst darunter auftragen und trocknen lassen. Nach dem Trocknen bildet die Lösung einen okklusiven Film auf dem Nagel. Vor der nächsten Anwendung muss der Nagel mit Aceton gereinigt werden. Wenn dieses Verfahren nicht durchgeführt wird, werden die überlappenden Schichten zu dick und die DAKTARIN DERMATOLOGICO-Lösung kann den Nagel nicht mehr erreichen. Creme Tragen Sie 1-2 mal täglich ein wenig Creme auf den infizierten Nagel auf und verteilen Sie sie dann mit den Fingern; Bedecken Sie den Nagel mit einem nicht perforierten Okklusivverband.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Imidazolderivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Babys und Kinder (bis 12 Jahre).
Nebenwirkungen
Daten aus klinischen Studien erhoben Die folgende Tabelle zeigt den Prozentsatz der Nebenwirkungen, die als arzneimittelbedingt gelten und von 834 Patienten berichtet wurden, die Miconazol 20 mg/g Creme erhielten (426 Patienten) vs. Placebo (Basiscreme) (408 Patienten), an 21 doppelblinden klinischen Studien teilgenommen.
| % Nebenwirkungen |
Organsystem | Miconazol-Creme 20 mg / g | Placebo - Basiscreme |
Gesamt | 1.9 | 1.2 |
Veränderungen der Haut und des Unterhautgewebes | | |
• Brennen der Haut | 0,2 | 0,7 |
• Entzündung der Haut | 0,2 | - |
• Hypopigmentierung der Haut | 0,2 | - |
Allgemeine Erkrankungen und Veränderungen an der Verabreichungsstelle | | |
• Reizung an der Applikationsstelle | 0,7 | 0,5 |
• Brennen an der Applikationsstelle | 0,2 | 0,2 |
• Juckreiz an der Applikationsstelle | 0,2 | - |
• Reaktionen an der Applikationsstelle | 0,2 | - |
• Hitze an der Applikationsstelle | 0,2 | - |
Hinweis: Einzelne Patienten haben möglicherweise mehr als ein unerwünschtes Ereignis gemeldet. Post-Marketing-Daten Unerwünschte Wirkungen aus Spontanmeldungen nach Markteinführung, weltweit, geordnet nach der MedDRA-Klassifikation, sind unten aufgeführt. Nebenwirkungen werden nach Häufigkeit gemäß folgender Konvention klassifiziert: sehr häufig ≥ 1/10 häufig ≥ 1/100 e
Störungen des Immunsystems Sehr selten: anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeit
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Sehr selten: Angioödem, Urtikaria, Kontaktdermatitis, Hautausschlag, Erythem, Pruritus, Brennen der Haut
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Sehr selten: Reizungen oder andere Reaktionen an der Applikationsstelle
Meldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa zu melden
Besondere Warnungen
Wenn eine Sensibilisierung oder Reizung auftritt, die Behandlung abbrechen und eine geeignete Therapie einleiten. Den Kontakt mit den Augen vermeiden. Waschen Sie Ihre Hände nach jeder Anwendung sorgfältig, es sei denn, die Behandlung betrifft die Hände selbst. Da die Hautlösung Alkohol enthält, vermeiden Sie den Kontakt mit offenen Wunden und Schleimhäuten. Verwenden Sie in diesen Fällen DAKTARIN DERMATOLOGICO Creme. DAKTARIN DERMATOLOGICO Hautpuder enthält Talk: Vermeiden Sie das Einatmen des Puders, da dies zu Reizungen der Atemwege führen könnte. Es ist ratsam, die folgenden Hygienemaßnahmen anzuwenden, um Infektionsquellen oder Reinfektionen zu vermeiden: - Handtücher und Unterwäsche für den persönlichen Gebrauch aufbewahren, um eine Ansteckung anderer Personen zu vermeiden; - Wechseln Sie regelmäßig die Kleidung, die mit dem infizierten Bereich in Kontakt kommt, um eine erneute Infektion zu vermeiden. DAKTARIN DERMATOLOGICO hinterlässt keine Flecken auf Haut oder Kleidung. Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie und Angioödem, wurden während der Behandlung mit DAKTARIN DERMATOLOGICO und anderen topischen Miconazol-Formulierungen berichtet. Wenn eine Reaktion aufgrund von Überempfindlichkeit oder Reizung auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden. DAKTARIN DERMATOLOGICO darf nicht mit der Augenschleimhaut in Kontakt kommen. Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen DAKTARIN DERMATOLOGICO Creme enthält BenzoesäureBenzoesäure kann lokale Reizungen hervorrufen.DAKTARIN DERMATOLOGICO Creme enthält butyliertes HydroxyanisolButylhydroxyanisol kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen. DAKTARIN DERMATOLOGICO Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält Propylenglycol, das Hautreizungen verursachen kann. Die Lösung enthält auch Ethylalkohol: Vermeiden Sie den Kontakt mit offenen Wunden und Schleimhäuten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft DAKTARIN DERMATOLOGICO wird bei topischer Anwendung nur minimal in den systemischen Kreislauf aufgenommen (Bioverfügbarkeit Fütterungszeit Topisch angewendetes Miconazol wird minimal in den systemischen Kreislauf aufgenommen und es ist nicht bekannt, ob Miconazol in die Muttermilch ausgeschieden wird. Bei der Anwendung von topischen Produkten, die Miconazol enthalten, während der Stillzeit ist Vorsicht geboten
Ablauf und Aufbewahrung
Creme, Hautspray, Puder, Hautlösung : Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Hautpuder:keine besonderen Lagerbedingungen
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Es ist bekannt, dass systemisch verabreichtes Miconazol CYP3A4/2C9 hemmt. Da das Arzneimittel nach lokaler Anwendung nur begrenzt im Blut vorhanden ist (siehe Abschnitt 5.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften“), sind klinisch relevante Wechselwirkungen sehr selten. Bei Patienten, die mit oralen Antikoagulanzien wie Warfarin behandelt werden, sollten jedoch Vorsicht und gerinnungshemmende Wirkung überwacht werden. Die Wirksamkeit und Nebenwirkungen anderer Arzneimittel (z. B. oraler Antidiabetika und Phenytoin) können bei gleichzeitiger Verabreichung mit Miconazol verstärkt sein, weshalb besondere Vorsicht geboten ist.
Überdosis
Symptome und AnzeichenIm Allgemeinen kann eine übermäßige Anwendung von DAKTARIN DERMATOLOGICO Hautreizungen verursachen, die im Allgemeinen nach Absetzen der Therapie verschwinden.BehandlungBei versehentlicher Einnahme: DAKTARIN DERMATOLOGICO ist zur lokalen Anwendung und nicht zur oralen Anwendung bestimmt. Im Falle einer versehentlichen Einnahme großer Mengen von DAKTARIN DERMATOLOGICO wenden Sie eine geeignete unterstützende Therapie an. Die versehentliche Einnahme von DAKTARIN DERMATOLOGICO Lösung auf der Haut kann Magenreizungen verursachen. Es ist kein spezifisches Antidot verfügbar. Die Behandlung ist symptomatisch und unterstützend. Da die Lösung zur Anwendung auf der Haut Alkohol enthält, sollte die Alkoholmenge, die eingenommen werden darf, insbesondere bei Kindern, berücksichtigt werden. DAKTARIN DERMATOLOGICO Puder und Hautspray, Puder enthalten Talkum: Das versehentliche Einatmen großer Mengen des Arzneimittels kann zu einer Obstruktion der Atemwege führen. Atemstillstand kann mit intensiver unterstützender Therapie und Sauerstoff behandelt werden. Bei eingeschränkter Atmung wird eine endotracheale Intubation, Entfernung von obstruktivem Material und assistierte Atmung empfohlen.
Aktive Prinzipien
DAKTARIN DERMATOLOGICO20mg/gHautpuder 100 Gramm Pulver enthalten Wirkprinzip: Miconazolnitrat 2 gDAKTARIN DERMATOLOGICO20mg/gCreme 100 g Sahne enthalten Wirkprinzip: Miconazolnitrat 2 gHilfsstoffe mit bekannter WirkungBenzoesäure (E210) und Butylhydroxyanisol (E320) Dieses Arzneimittel enthält 60 mg Benzoesäure in jeder 30-g-Tube Creme, was 2 mg/g Creme entsprichtDAKTARIN DERMATOLOGICO20mg/gkutane Lösung 100 ml Lösung enthalten Wirkprinzip: Miconazol 2 gHilfsstoffe: Propylenglykol, AlkoholDAKTARIN DERMATOLOGICO20mg/gHautspray, Puder 100 Gramm Pulver enthalten Wirkprinzip: Miconazolnitrat 2 g Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
Hilfsstoffe
Hautpuder : Zinkoxid, gefällte Kieselsäure, Talkum. Hautspray, Puder : Talkum, Sorbitansesquioleat, wasserfreies Ethanol, Steralkoniumhectorit, Treibmittel (Mischung aus Propan und Butan). Creme : Polyethylenglykol-Palmitostearat, Macrogol, Glycerinoleat, flüssiges Paraffin, butyliertes Hydroxyanisol, Benzoesäure, gereinigtes Wasser. Hautlösung : Acrylharz (Carboset 525), polymerisiertes Acrylharz (Carboset 515), Propylenglykol, Alkohol.