GAVISCON * 24BUST 500 + 267MG / 10ML

GAVISCON * 24BUST 500 + 267MG / 10ML

Therapeutische Hinweise

Symptomatische Behandlung von gelegentlichem Sodbrennen

Dosierung und Art der Anwendung

Kautabletten (Erdbeergeschmack und Minzgeschmack). Dosierung.Erwachsene und Jugendliche (12-18 Jahre): 1-2 Tabletten von 500 mg + 267 mg nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen; 2-4 Tabletten mit 250 mg + 133,5 mg nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen. Art der Anwendung: Zur oralen Verabreichung. Die Tabletten sollten gut gekaut werden (sie können zerteilt und in kleinen Portionen gekaut werden). Danach können Sie etwas Wasser trinken. Suspension zum Einnehmen . Dosierung.Erwachsene und Jugendliche (12-18 Jahre): 10-20 ml (zweite-vierte Kerbe des Messbechers oder 2-4 Messlöffel oder 1-2 Einzeldosisbeutel) nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen. Art der Anwendung: Zur oralen Verabreichung. Schütteln Sie die Suspension vor Gebrauch. Nehmen Sie das Medikament ohne Wasser ein. Besondere Populationen. Ältere Menschen:Es ist nicht erforderlich, die Dosierungen für diese Altersgruppe zu ändern.Patienten mit Niereninsuffizienz: Die verminderte Fähigkeit, exogene Kochsalzzufuhr durch Antazida im Urin zu eliminieren, kann potenziell schwerwiegende Elektrolytstörungen beeinflussen (siehe Abschnitt 4.4).

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile wie Methylparahydroxybenzoat (E218) und Propylparahydroxybenzoat (E216) (Parabene).

Nebenwirkungen

Nachfolgend sind die Nebenwirkungen von Gaviscon aufgeführt, die nach der MedDRA-Systemorganklasse geordnet sind. Sie sind nach Häufigkeit unterteilt (sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis ≤ 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis ≤ 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis 1/100). 1.000), sehr selten (≤1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

Besondere Warnungen

Anwendung bei Jugendlichen (12-18 Jahre) nur bei eindeutiger Notwendigkeit und unter engmaschiger ärztlicher Überwachung.Nierenversagen:Bei Niereninsuffizienz sollte das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden, da die von Antazida bereitgestellte exogene Salzergänzung potenziell schwerwiegende Elektrolytstörungen verursachen kann. Dieses Arzneimittel enthält:Natrium: • 126,5 mg (5,5 mmol) Natrium pro 500 mg + 267 mg Kautablette, entsprechend etwa 6 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme von 2 g. • 63,25 mg (2,75 mmol) Natrium pro 250 mg + 133,5 mg Kautablette, entsprechend etwa 3 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis, was 2 g Natrium für einen Erwachsenen entspricht. • 142,6 mg (6,2 mmol) Natrium pro 10-ml-Dosis Suspension zum Einnehmen und Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack, entsprechend etwa 7 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis, was 2 g Natrium für einen Erwachsenen entspricht. 391 mg Natrium (17 mmol) entsprechen ungefähr 20 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Aufnahme mit der Ernährung eines Erwachsenen, die 2 g beträgt; dieses Arzneimittel gilt daher als natriumreich. Dies sollte in Fällen berücksichtigt werden, in denen eine besonders salzarme Ernährung empfohlen wird, beispielsweise in einigen Fällen von Herzinsuffizienz und Nierenfunktionsstörung.Fußball: Jede 500 mg + 267 mg Kautablette enthält 160 mg (1,6 mmol) Calciumcarbonat. Jede 250 mg +133,5 mg Kautablette enthält 80 mg (0,8 mmol) Calciumcarbonat. Jede 10-ml-Dosis der Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack und der Suspension zum Einnehmen enthält 160 mg (1,6 mmol) Calciumcarbonat. Jede empfohlene Höchstdosis (2 Tabletten mit 500 mg + 267 mg, 4 Tabletten mit 250 mg + 133,5 mg, 20 ml Suspension zum Einnehmen und Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack) enthält 320 mg Calciumcarbonat. Bei der Behandlung von Patienten mit Hyperkalzämie, Nephrokalzinose und rezidivierenden kalziumhaltigen Nierensteinen ist Vorsicht geboten.Aspartam:Jede 500 mg + 267 mg Kautablette enthält 7,5 mg Aspartam. Jede 250 mg +133,5 mg Kautablette mit Minzgeschmack enthält 3,75 mg Aspartam. Jede 250 mg +133,5 mg Kautablette mit Erdbeergeschmack enthält 8,8 mg Aspartam. Aspartam ist eine Quelle von Phenylalanin und kann für Patienten mit Phenylketonurie schädlich sein.Parahydroxybenzoate:Die Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack und die Suspension zum Einnehmen enthalten Methylparahydroxybenzoat (40 mg/10 ml Suspension) und Propylparahydroxybenzoat (6 mg/10 ml Suspension), die allergische Reaktionen hervorrufen können (auch verzögert).Benzylalkohol: GAVISCON 500 mg / 10 ml + 267 mg / 10 ml Suspension zum Einnehmen enthält Fenchelaroma, das wiederum Benzylalkohol enthält. Jede 10-ml-Dosis Suspension zum Einnehmen enthält 1,1 mg Benzylalkohol. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Große Volumina sollten mit Vorsicht und nur bei Bedarf angewendet werden, insbesondere bei schwangeren, stillenden, hepatischen oder renalen Patienten wegen des Risikos einer Akkumulation und Toxizität (metabolische Azidose).Behandlungsdauer:Wenn sich die Symptome nach sieben Tagen nicht bessern, sollte das klinische Bild neu beurteilt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft:Klinische Studien an mehr als 500 Schwangeren sowie eine Vielzahl von Daten aus Erfahrungen nach der Markteinführung weisen darauf hin, dass die Wirkstoffe keine Missbildungen oder fetale/neonatale Toxizität verursachen. Gaviscon kann in der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies klinisch erforderlich ist.Fütterungszeit:Bei gestillten Neugeborenen/Säuglingen von behandelten Müttern wurde keine Wirkung der Wirkstoffe gezeigt. Gaviscon kann während der Stillzeit angewendet werden.Fruchtbarkeit:Präklinische Studien haben gezeigt, dass Alginat keinen negativen Einfluss auf die Fruchtbarkeit und Fortpflanzung hat. Klinische Daten deuten nicht darauf hin, dass Gaviscon eine Auswirkung auf die menschliche Fertilität hat.

Ablauf und Aufbewahrung

Suspension zum Einnehmen und Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack: Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Nicht kühlen. Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack in Beuteln: Nicht über 25 ° C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Nicht kühlen. Kautabletten mit Minzgeschmack: Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Kautabletten mit Erdbeergeschmack: Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es ist ratsam, zwischen der Einnahme von Gaviscon und der Einnahme anderer Arzneimittel, insbesondere von Tetracyclinen, Fluorchinolonen, Eisensalzen, Schilddrüsenhormonen, Chloroquin, Bisphosphonaten und Estramustin, einen Abstand von mindestens zwei Stunden einzulegen (siehe auch Abschnitt 4.4).

Überdosis

Die Erfahrung mit Überdosierung ist sehr begrenzt. Die einzig mögliche Folge einer Überdosierung ist ein aufgeblähtes Abdomen: Greifen Sie in diesem Fall auf eine symptomatische Behandlung zurück, indem Sie allgemeine unterstützende Maßnahmen ergreifen.

Aktive Prinzipien

Gaviscon 500 mg + 267 mg Kautabletten mit Minzgeschmack.Eine Tablette enthält:Aktive Prinzipien: Natriumalginat 500 mg; Natriumbicarbonat 267 mg. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam 7,5 mg Natrium 126,5 mg Gaviscon 250 mg + 133,5 mg Kautabletten mit Minzgeschmack. Eine Tablette enthält:Aktive Prinzipien: Natriumalginat 250 mg; Natriumbicarbonat 133,5 mg. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam 3,75 mg Natrium 63,25 mg Gaviscon 250 mg + 133,5 mg Kautabletten mit Erdbeergeschmack.Eine Tablette enthält:Aktive Prinzipien: Natriumalginat 250 mg, Natriumbicarbonat 133,5 mg. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam 8,80 mg Natrium 63,25 mg Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml Suspension zum Einnehmen . 10 ml enthalten:Aktive Prinzipien: Natriumalginat 500 mg; Natriumbicarbonat 267 mg. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methylparahydroxybenzoat 40 mg Propylparahydroxybenzoat 6 mg Benzylalkohol 1,1 mg Natrium 142,6 mg Gaviscon 500 mg / 10 ml + 267 mg / 10 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack.10 ml enthalten:Aktive Prinzipien: Natriumalginat 500 mg; Natriumbicarbonat 267 mg. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methylparahydroxybenzoat 40 mg Propylparahydroxybenzoat 6 mg Natrium 142,6 mg Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Kautabletten mit Minzgeschmack:Mannitol (E421), Calciumcarbonat, Magnesiumstearat, Copovidon, Aspartam (E951), Acesulfam-Kalium, Macrogol 20.000, Minzaroma. Kautabletten mit Erdbeergeschmack:Xylit, Mannit (E421), Calciumcarbonat, Macrogol 20.000, Erdbeeraroma, Aspartam (E951), Magnesiumstearat, rotes Eisenoxid. Suspension zum Einnehmen:Calciumcarbonat, Carbomere, Methylparahydroxybenzoat (E218), Propylparahydroxybenzoat (E216), Natriumsaccharin, Fenchelaroma, Natriumhydroxid, Erythrosin, gereinigtes Wasser. Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack: Calciumcarbonat, Carbomere, Methylparahydroxybenzoat (E218), Propylparahydroxybenzoat (E216), Natriumsaccharin, Minzaroma, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.