GLADIO ACECLOFENAC CREME

GLADIO ACECLOFENAC CREME

Therapeutische Hinweise

Lokale Behandlung von schmerzhaften und entzündlichen Zuständen rheumatischer oder traumatischer Natur der Gelenke, Muskeln, Sehnen und Bänder wie: Sehnenentzündung, Tenosynovitis, Verstauchungen, Prellungen, Periarthritis, Verrenkungen, Hexenschuss, Nackensteifigkeit, Bursitis, Zerrungen und Nachwirkungen von Trauma.

Dosierung und Art der Anwendung

Tragen Sie 1,5 bis 2 Gramm GLADIO 1,5 g / 100 g Creme, gleich 4-5 cm, 3 mal täglich auf die betroffene Stelle oder gemäß einer anderen ärztlichen Verordnung auf.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Aceclofenac) oder gegen nichtsteroidale Antirheumatika, einschließlich Acetylsalicylsäure, oder gegen einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Patienten, bei denen Acetylsalicylsäure oder NSAR Asthmaanfälle, akute Rhinitis oder Urtikaria verschlimmern oder die gegenüber diesen Arzneimitteln überempfindlich sind. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit. Obwohl keine Kreuzallergie mit Diclofenac nachgewiesen wurde, wird es bei Patienten, die auf Diclofenac überempfindlich reagieren, nicht empfohlen. Das Produkt ist auch im pädiatrischen Alter, in der Schwangerschaft und während der Stillzeit kontraindiziert (siehe „Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit“).

Nebenwirkungen

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind leichte oder mäßige Reizungen, begleitet von Rötungen und leichtem Juckreiz, die nach Absetzen der Behandlung verschwinden. Ausnahmsweise wurde in Verbindung mit NSAID-Behandlung während Windpocken über schwere infektiöse Komplikationen der Haut und des Weichgewebes berichtet. Gelegentlich (≥1/1000 bis 1/100) wurde über Lichtempfindlichkeitsreaktionen berichtet, wenn behandelte Hautbereiche ohne ausreichenden Schutz starkem Sonnenlicht ausgesetzt waren. In der folgenden Tabelle sind die Nebenwirkungen, die während klinischer Studien und aus Erfahrungen mit Aceclofenac nach der Zulassung berichtet wurden, dargestellt und nach systemischen und Organklassen (SOC) sowie nach Häufigkeit gruppiert. Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥1 / 100,

Besondere Warnungen

Nur für äußere Anwendung. GLADIO 1,5 g / 100 g Creme sollte nicht auf offene Wunden oder Wunden aufgetragen werden. Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten oder anderen Applikationsstellen mit anhaltenden Hautläsionen.Wenn die Anwendung von Aceclofenac-Creme Symptome einer lokalen Reizung verursacht, sollte die Verabreichung abgebrochen und eine geeignete therapeutische Behandlung eingeleitet werden. Vermeiden Sie eine unangemessene Sonneneinstrahlung des behandelten Bereichs ohne angemessenen Schutz, um Lichtempfindlichkeitsreaktionen zu vermeiden.Überempfindlichkeit und Hautreaktionen: Längerer Gebrauch von Produkten zur dermatologischen Anwendung kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Wie bei anderen NSAIDs können allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer/anaphylaktoider Reaktionen, auch ohne vorherige Arzneimittelexposition auftreten. Sehr selten wurde bei gleichzeitiger Anwendung von NSAR über schwere Hautreaktionen, einige mit tödlichem Ausgang, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse, berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Patienten scheinen zu Beginn der Therapie ein höheres Risiko für diese Reaktionen zu haben, da die Reaktion in den meisten Fällen im ersten Behandlungsmonat auftritt. Aceclofenac sollte abgesetzt werden, sobald Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder andere Anzeichen einer Überempfindlichkeit auftreten. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aceclofenac bei Kindern im Alter von bis zu 14 Jahren ist noch nicht erwiesen. Diesbezüglich liegen keine Daten vor. Ausnahmsweise können Windpocken schwere infektiöse Haut- und Weichteilkomplikationen verursachen. Bisher kann die Rolle von NSAIDs bei der Verschlimmerung dieser Infektionen nicht ausgeschlossen werden. Es ist daher ratsam, bei Windpocken auf die Anwendung von Aceclofenac zu verzichten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Obwohl in experimentellen Studien keine teratogenen Wirkungen beobachtet wurden, wurde die Sicherheit von Aceclofenac bei schwangeren und stillenden Frauen nicht nachgewiesen, daher wird die Verabreichung unter diesen Umständen nicht empfohlen. Derzeit ist nicht bekannt, ob GLADIO in die Muttermilch übergeht, daher wird die Anwendung des Produkts während der Stillzeit nicht empfohlen. Die Anwendung von GLADIO wird, wie bei allen Prostaglandinsynthese- und Cyclooxygenase-Hemmern, bei Frauen, die eine Schwangerschaft beabsichtigen, nicht empfohlen. Die Anwendung von GLADIO sollte bei Frauen mit Fertilitätsproblemen oder Fertilitätsuntersuchungen abgebrochen werden.

Ablauf und Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Obwohl noch keine Informationen zu den Wechselwirkungen von Aceclofenac-Creme verfügbar sind, ist bei der Anwendung mit Lithium, Digoxin, oralen Antikoagulanzien, Diuretika und Schmerzmitteln Vorsicht geboten.

Überdosis

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Bei unsachgemäßer Anwendung oder versehentlicher Einnahme allgemeine therapeutische Maßnahmen ergreifen, wie sie normalerweise bei Vergiftungen mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln ergriffen werden.

Aktive Prinzipien

100 g Sahne enthalten:WirkprinzipAceclofenac 1,5 g. Hilfsstoffe mit bekannter WirkungPropylparahydroxybenzoat, MethylparahydroxybenzoatDie vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Emulgierwachs, flüssiges Paraffin,Propylparahydroxybenzoat, Methylparahydroxybenzoat, gereinigtes Wasser.