GLYCEROL FG * AD 6Klistier 6,75G

GLYCEROL FG * AD 6Klistier 6,75G

Therapeutische Hinweise

Kurzfristige Behandlung von gelegentlicher Verstopfung.

Dosierung und Art der Anwendung

Die richtige Dosis ist das Minimum, das ausreicht, um eine einfache Evakuierung zu bewirken. Es ist ratsam, zunächst die angegebenen Mindestdosen zu verwenden.Dosierung. Erwachsene und Jugendliche (12-18 Jahre):1 Einzeldosisbehältnis GLYCEROL FG 6,75 g nach Bedarf für maximal 1 oder 2 Dosen pro Tag.Kinder im Alter von 2-11 Jahren:1 Einzeldosisbehältnis GLYCEROL FG 2,25 g nach Bedarf für maximal 1 oder 2 Dosen pro Tag. Abführmittel sollten so selten wie möglich und nicht länger als sieben Tage angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Eine flüssigkeitsreiche Ernährung begünstigt die Wirkung des Arzneimittels. Bei Kindern unter zwölf Jahren darf das Arzneimittel nur unter strenger ärztlicher Aufsicht angewendet werden.Art der Verabreichung:Entfernen Sie die Kappe. Fassen Sie während der Operation niemals den Balg an, da sonst das Arzneimittel vor der Verwendung austritt. Es kann nützlich sein, die Kanüle mit einem Tropfen der Lösung selbst zu befeuchten, bevor sie in das Rektum eingeführt und auf den Balg gedrückt wird. Entfernen Sie die Kanüle, während Sie auf den Balg drücken. Jeder Behälter sollte nur für eine Verabreichung verwendet werden; alle verbleibenden Arzneimittel müssen verworfen werden.

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, - akute Bauchschmerzen oder unbekannter Ursache, - Übelkeit oder Erbrechen, - Darmverschluss oder -striktur, - rektale Blutung unbekannter Ursache, - akute Hämorrhoidalkrise mit Schmerzen und Blutungen, - schwere Dehydration.

Nebenwirkungen

Nachfolgend sind die Nebenwirkungen von Glycerol aufgeführt, die gemäß der MedDRA-Systemorganklasse mit der folgenden Häufigkeit geordnet sind: Sehr häufig ≥1/10; Häufig: ≥ 1/100,

Krämpfe treten meist isoliert auf. Bei schwerer Verstopfung treten häufiger krampfartige Schmerzen, Bauchkoliken und Durchfall auf.Meldung von vermuteten Nebenwirkungen.Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.

Besondere Warnungen

Abführmittel sollten so selten wie möglich und nicht länger als sieben Tage angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2). Die Anwendung über längere Zeiträume bedarf nach entsprechender Abwägung des Einzelfalls einer ärztlichen Verordnung. Die Behandlung einer chronischen oder wiederkehrenden Verstopfung erfordert immer eine sorgfältige ärztliche Abklärung zur Diagnose, Verschreibung von Medikamenten und Überwachung im Therapieverlauf. Bei älteren Menschen oder Personen mit schlechtem Gesundheitszustand muss das Arzneimittel mit Vorsicht und unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden. Der Missbrauch von Abführmitteln kann anhaltenden Durchfall mit daraus resultierendem Verlust von Wasser, Mineralsalzen (insbesondere Kalium) und anderen wichtigen Ernährungsfaktoren verursachen. In den schwersten Fällen von Missbrauch kann es zu einer Dehydratation oder Hypokaliämie kommen, die zu kardialen oder neuromuskulären Funktionsstörungen führen kann, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden, Diuretika oder Kortikosteroiden. Der Missbrauch von Abführmitteln, insbesondere von Kontaktabführmitteln (stimulierende Abführmittel), kann zu Sucht (und daher der möglichen Notwendigkeit, die Dosis allmählich zu erhöhen), chronischer Verstopfung und Verlust der normalen Darmfunktionen (Darmatonie) führen. Bei Verstopfung ist es ratsam, zunächst die Essgewohnheiten zu korrigieren, indem man die tägliche Ernährung mit einer ausreichenden Aufnahme von Ballaststoffen und Wasser integriert. Bei der Verwendung von Abführmitteln ist es ratsam, täglich mindestens 6-8 Gläser Wasser oder andere Flüssigkeiten zu trinken, um das Aufweichen des Stuhls zu erleichtern.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien zur Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft oder Stillzeit vor. Obwohl es keine offensichtlichen Kontraindikationen für die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit gibt, wird empfohlen, das Arzneimittel nur im Bedarfsfall und unter ärztlicher Aufsicht einzunehmen.Fruchtbarkeit:Präklinische Toxizitätsstudien zeigten keine Auswirkungen von Glycerol auf Reproduktionsparameter (siehe Abschnitt 5.3).

Ablauf und Aufbewahrung

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen und von direkten Wärmequellen fernhalten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es wurden keine spezifischen Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

Überdosis

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. In jedem Fall können übermäßige Dosen Bauchschmerzen, anhaltenden Durchfall mit daraus resultierendem Verlust von Wasser, Mineralsalzen (insbesondere Kalium) und anderen wichtigen Ernährungsfaktoren verursachen. Ausgelaufene Flüssigkeiten und Elektrolyte müssen ersetzt werden. Elektrolytstörungen sind durch folgende Symptome gekennzeichnet: Durst, Erbrechen, Schwäche, Ödeme, Knochenschmerzen (Osteomalazie) und Hypalbuminämie. In schweren Fällen ist das Auftreten von Dehydratation oder Hypokaliämie möglich, was insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden, Diuretika oder Kortikosteroiden zu kardialen oder neuromuskulären Funktionsstörungen führen kann.

Aktive Prinzipien

GLYCEROL FG Kinder 2,25 g rektale Lösung. Jedes Einzeldosisbehältnis enthält:Wirkprinzip: Glycerol 2,25 g GLYCEROL FG Erwachsene 6,75 g rektale Lösung. Jedes Einzeldosisbehältnis enthält:Wirkprinzip: Glycerol 6,75 g Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Kamillenflüssigkeitsextrakt, Malvenflüssigkeitsextrakt, Weizenstärke, gereinigtes Wasser.