LAILA * WEICH 28CPS
Therapeutische Hinweise
Laila ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das zur Linderung leichter Angstsymptome und zur Förderung des Schlafs indiziert ist. Die Anwendung dieses traditionellen Arzneimittels pflanzlichen Ursprungs für die angegebenen therapeutischen Indikationen basiert ausschließlich auf langjährigen Anwendungserfahrungen. Laila ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre nehmen täglich eine Weichkapsel ein (entsprechend 80 mg ätherischem Lavendelöl pro Tag). Kinder und Jugendliche Laila sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Weichkapseln sollten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Wasser) geschluckt werden. Dauer der Behandlung Wenn die Symptome nach zweiwöchiger Anwendung des Produkts bestehen bleiben, sollte ein Arzt oder ein qualifizierter Heilpraktiker konsultiert werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Nebenwirkungen
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Leichte Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Aufstoßen). Häufigkeit nicht bekannt. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes / Erkrankungen des Immunsystems Allergische Hautreaktionen. Häufigkeit nicht bekannt. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospetta-reazione-avversa zu melden.
Besondere Warnungen
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wurde aufgrund unzureichender Daten nicht nachgewiesen. Wenn sich die Symptome während der Anwendung des Produkts verschlimmern, sollte ein Arzt oder ein qualifizierter Heilpraktiker konsultiert werden. Laila enthält Sorbit. Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Die Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird nicht empfohlen, da die Bestandteile der Lavendelessenz weitgehend durch den Leberstoffwechsel eliminiert werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit während Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen. Mangels ausreichender Daten wird die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. Es sind keine Fertilitätsdaten verfügbar.
Ablauf und Aufbewahrung
Nicht über 30 °C lagern.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Veröffentlichte Daten zeigen, dass ätherisches Lavendelöl (160 mg / Tag) beim Menschen keine klinisch relevante Hemm- oder Induktionswirkung der CYP-Enzyme 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 und 3A4 hat. Darüber hinaus gab es keinen klinisch relevanten Einfluss von ätherischem Lavendelöl auf die kontrazeptive Wirksamkeit von KOK.
Überdosis
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Aktive Prinzipien
1 Weichkapsel enthält: 80 mg Lavandula angustifolia Miller, Aetheroleum (ätherisches Lavendelöl). Hilfsstoff mit bekannter Wirkung : Sorbit, ca. 12 mg / Weichkapsel. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Hilfsstoffe
Kapselinhalt : Raffiniertes Rapsöl. Kapselhülle : Succinylierte Gelatine, Glycerin 85 %, unkristallisiertes Sorbit 70 %, Titandioxid, Farbstoffe: Carminsäure-Aluminium-Lack (E 120); Patentierter blauer Aluminiumlack V (E 131).
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