LECROSINE * COLL FL 10ML 40MG / ML

LECROSINE * COLL FL 10ML 40MG / ML

Therapeutische Hinweise

Symptomatische Behandlung der allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern.

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung Die Dosis muss für jeden Patienten individuell festgelegt werden. Empfohlene Dosis für Kinder und Erwachsene: 1 bis 2 Tropfen in jedes Auge zweimal täglich. Wenn die Intensität der Symptome eine häufigere Dosierung erfordert, sollte die Dosierungshäufigkeit 4-mal täglich nicht überschreiten. Anwendung bei älteren Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Um eine optimale Symptomkontrolle zu erreichen, sollte Lecrosine regelmäßig angewendet werden. Es wird empfohlen, die Behandlung während der Zeit der Exposition gegenüber dem Allergen fortzusetzen. Art der Anwendung Lecrosine 40 mg/ml Augentropfen, Lösung ist nur zur Anwendung am Auge bestimmt. Es muss in den Bindehautsack des Auges verabreicht werden. Um eine mögliche Kontamination der Lösung zu vermeiden, sollten Patienten ihre Augenlider, die umliegenden Bereiche oder andere Oberflächen nicht mit der Applikatorspitze der Flasche berühren. Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Augentropfen sollten die Instillationen im Abstand von 15 Minuten erfolgen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen

Unerwünschte Wirkungen sind unten nach MedDRA-bevorzugter Bezeichnung, Systemorganklasse und absoluter Häufigkeit aufgelistet. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: Häufig (≥1/100, Erkrankungen des Immunsystems Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen. Augenerkrankungen Häufig: vorübergehende lokale Schmerzen oder Reizungen. Meldung von vermuteten Nebenwirkungen Die Meldung von Nebenwirkungen , die nach der Zulassung des Arzneimittels vermutet werden, ist wichtig , da es eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden unter: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni -avers.

Besondere Warnungen

Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern, sollte der Patient seinen Arzt aufsuchen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft Daten aus einer begrenzten Anzahl exponierter Schwangerer weisen auf keine nachteiligen Wirkungen von Cromolyn auf die Schwangerschaft oder den Fötus/das Neugeborene hin. Tierversuche weisen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die Entwicklung des Embryos/Fötus, die Geburt oder die postnatale Entwicklung hin. Da die systemische Exposition von Cromolyn nach topischer Anwendung im Auge vernachlässigbar ist, sind keine Auswirkungen auf den gestillten Fötus / das gestillte Kind zu erwarten. Lecrosine kann in der Schwangerschaft verwendet werden. Stillzeit Es sind keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Säuglinge zu erwarten, da die systemische Exposition von stillenden Frauen gegenüber Cromolyn-Natrium vernachlässigbar ist. Lecrosine kann während der Stillzeit verwendet werden. Fertilität Es werden keine Auswirkungen auf die Fertilität erwartet, da die systemische Exposition gegenüber Cromolyn-Natrium vernachlässigbar ist. Natriumcromoglycat hat selbst bei hohen systemischen Dosen keinen Einfluss auf die Fertilität von Tieren.

Ablauf und Aufbewahrung

Bei einer Temperatur unter 25 ° C lagern. Nicht einfrieren.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

Überdosis

Es liegen keine Informationen zu Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer Überdosierung vor.

Aktive Prinzipien

Jeder ml enthält 40 mg Cromolyn-Natrium. Ein Tropfen (etwa 0,03 ml) enthält etwa 1,2 mg Cromolyn-Natrium. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Glycerol Dinatriumedetat Polyvinylalkohol Wasser für Injektionszwecke.