Mallox Kautabletten 40 Tabletten Minsan 020702054

MAALOX * 40CPR MAST 400MG + 400MG

Therapeutische Hinweise

Symptomatische Behandlung von gelegentlichem Sodbrennen und Übersäuerung des Magens.

Dosierung und Art der Anwendung

MAALOX 3,65 % + 3,25 % Suspension zum Einnehmen DosierungNehmen Sie 2 bis 4 Teelöffel (10-20 ml) 4-mal täglich 20-60 Minuten nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen ein.Art der VerabreichungVor Gebrauch gut schütteln. Es kann auch in Wasser oder Milch eingenommen werden.MAALOX 400 mg + 400 mg Kautabletten Dosierung1-2 Tabletten 4 mal täglich gut gekaut oder gelutscht, 20-60 Minuten nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.Art der VerabreichungDie Tabletten sollten gut gekaut oder gelutscht werden. Auf ihre Einnahme kann die Einnahme von Wasser oder Milch folgen.Pädiatrische PopulationDie pädiatrische Verabreichung des Arzneimittels wird nicht empfohlen. Überschreiten Sie nicht die angegebene Höchstdosis.

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. - Patienten mit Porphyrie. - Schwere Formen der Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt 4.4). - Generell kontraindiziert im pädiatrischen Alter. - Zustand der Kachexie.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen wird anhand der folgenden Konventionen definiert: häufig (≥1 / 100,Störungen des Immunsystems. Häufigkeit nicht bekannt: Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Urtikaria, Juckreiz. Gastrointestinale Störungen. Ungewöhnlich: Durchfall oder Verstopfung (siehe Abschnitt 4.4);Häufigkeit nicht bekannt: Bauchschmerzen. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen. Sehr selten: Hypermagnesiämie, einschließlich Beobachtungen nach längerer Verabreichung an Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion;Häufigkeit nicht bekannt:Hyperalluminämie, Hypophosphatämie, bei längerer Anwendung oder bei hohen Dosen oder sogar bei normalen Dosen des Arzneimittels bei Patienten mit phosphatarmer Ernährung oder bei Kindern (0 bis 24 Monate), was zu erhöhter Knochenresorption, Hyperkalziurie, Osteomalazie führen kann (siehe Abschnitt 4.4) .Meldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden unter: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Besondere Warnungen

Aluminiumhydroxid kann Verstopfung verursachen und eine Überdosierung von Magnesiumsalzen kann eine Hypomotilität des Darms verursachen; Hohe Dosen dieses Arzneimittels können bei Patienten mit höherem Risiko, wie z. B. bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, zugrunde liegender Obstipation, mit eingeschränkter Darmmotilität, bei Kindern (0 bis 24 Monate) oder älteren Patienten, Darmverschluss und Ileus verursachen oder verschlimmern. Aluminiumhydroxid wird aus dem Gastrointestinaltrakt nicht gut resorbiert, daher sind systemische Wirkungen bei Patienten mit normaler Nierenfunktion selten. Allerdings können übermäßige Dosen oder Langzeitanwendung oder sogar normale Dosen bei Patienten mit phosphatarmer Ernährung oder bei Kindern (0 bis 24 Monate) zu einer Phosphatelimination (aufgrund einer Aluminium-Phosphat-Bindung) führen, die mit einer Zunahme der Knochen verbunden ist Resorption und Hyperkalziurie mit Osteomalazierisiko. Bei Langzeitanwendung oder bei Patienten mit Hypophosphatämie-Risiko ist es ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion steigen die Plasmaspiegel von Aluminium und Magnesium tendenziell an und verursachen Hyperalluminämie bzw. Hypermagnesiämie. Bei diesen Patienten kann eine lange Exposition gegenüber hohen Dosen von Aluminium- und Magnesiumsalzen zu Enzephalopathien, Demenz, mikrozytärer Anämie oder Verschlechterung der Dialyse-Osteomalazie führen. Bei leichten und mittelschweren Formen der Niereninsuffizienz wird empfohlen, das Produkt unter unmittelbarer Aufsicht des Arztes einzunehmen. Eine längere Anwendung des Arzneimittels sollte bei diesen Patienten vermieden werden. Aluminiumhydroxid ist bei Patienten mit Porphyrie, die sich einer Hämodialyse unterziehen, möglicherweise nicht sicher (siehe Abschnitt 4.3).Pädiatrische PopulationBei kleinen Kindern kann die Anwendung von Magnesiumhydroxid zu Hypermagnesiämie führen, insbesondere wenn sie Nierenschäden oder Dehydration haben.MAALOX 3,65 % + 3,25 % Suspension zum Einnehmen enthält: •Parahydroxybenzoate: Sie können allergische Reaktionen hervorrufen (auch verzögert). • etwa 98 mgIch weiss rbitoloin 10 ml (2 TL). Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht erhalten. • weniger als 1 mmol (23 mg).Natriumpro Dosis, dh es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.MAALOX 400 mg + 400 mg Kautabletten enthält: • etwa 125 mgSorbitpro Tablette. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht erhalten. •SaccharosePatienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. • weniger als 1 mmol (23 mg).Natriumpro Dosis, dh es ist im Wesentlichen „natriumfrei“. • 0,000072 mgBenzylalkoholpro Tablette. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. • Große Volumina sollten während der Schwangerschaft und Stillzeit und bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz wegen des Risikos einer Akkumulation und Toxizität (metabolische Azidose) mit Vorsicht und nur bei Bedarf angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

SchwangerschaftDas Arzneimittel sollte nur bei Bedarf und unter direkter Aufsicht des Arztes nach Abwägung des erwarteten Nutzens für die Mutter im Verhältnis zum möglichen Risiko für den Fötus oder das Kind angewendet werden.FütterungszeitAufgrund der begrenzten Aufnahme durch die Mutter bei Einnahme gemäß dem angegebenen Dosierungsschema (siehe Abschnitt 4.2) gelten Aluminiumhydroxid und seine Kombinationen mit Magnesiumsalzen als mit dem Stillen verträglich. Große Mengen Benzylalkohol sollten während der Schwangerschaft und Stillzeit wegen des Risikos einer Kumulation und Toxizität (metabolische Azidose) mit Vorsicht und nur wenn nötig angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).

Ablauf und Aufbewahrung

MAALOX 3,65 % + 3,25 % Suspension zum Einnehmen: Nicht unter 4 °C lagern. Halten Sie die Flasche fest verschlossen.MAALOX 400 mg + 400 mg KautablettenFür dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Da die Al- und Mg-Salze die gastrointestinale Resorption von Tetracyclinen verringern, wird empfohlen, die Einnahme von Maalox während einer oralen Tetracyclin-Therapie zu vermeiden. Die Verwendung von aluminiumhaltigen Antazida kann die Resorption von Arzneimitteln wie H.₂- Antagonisten, Atenolol, Cefdinir, Cefpodoxim, Chloroquin, Tetracycline, Diflunisal, Digoxin, Bisphosphonate, Ethambutol, Fluorchinolone, Natriumfluorid, Glucocorticoide, Indometacin, Isoniazid, Ketoconazol, Levothyroxin, Rosenotexin, Propensol-Methylenol, Neurotropinol, Methylaminol, Neurotyruvamin, Propenol-Amin Methylenol, Neurotenol, Methoprolamin, Neurotenol-Eisensalze. • Polystyrolsulfonat (Kayexalat) Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel zusammen mit Polystyrolsulfonat (Kayexalat) eingenommen wird, aufgrund des potenziellen Risikos einer verminderten Kaliumbindung durch das Harz, einer metabolischen Alkalose bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (berichtet mit Aluminiumhydroxid und Magnesiumhydroxid) und Darmverschluss (mit Aluminiumhydroxid berichtet). • Aluminiumhydroxid und Citrate können Hyperalluminämie verursachen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Warten Sie mindestens zwei Stunden (4 für Fluorchinolone), bevor Sie MAALOX einnehmen, um Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu vermeiden. Die gleichzeitige Anwendung von Chinidin kann zu erhöhten Chinidinspiegeln im Serum und zu einer Chinidinüberdosierung führen. Die gleichzeitige Anwendung von Aluminiumhydroxid und Citraten kann insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz zu einem Anstieg des Aluminiumspiegels führen. Die Alkalisierung des Urins nach der Verabreichung von Magnesiumhydroxid kann die Ausscheidung einiger Arzneimittel verändern; daher wurde eine erhöhte Ausscheidung von Salicylaten beobachtet.

Überdosis

Die Erfahrung mit absichtlicher Überdosierung ist sehr begrenzt. Fälle einer Überdosierung mit Aluminiumsalzen können bei Patienten mit chronisch schwerer Nierenfunktionsstörung mit folgenden Symptomen leichter auftreten: Enzephalopathie, Krämpfe und Demenz, Hypermagnesiämie. Die am häufigsten berichteten Symptome einer akuten Überdosierung mit Aluminiumhydroxid und in Kombination mit Magnesiumsalzen sind Durchfall, Bauchschmerzen und Erbrechen. Hohe Dosen dieses Arzneimittels können bei Risikopatienten Darmverschluss und Ileus verursachen oder verschlimmern (siehe Abschnitt 4.4). Wie in allen Fällen einer Überdosierung sollte die Behandlung symptomatisch mit allgemeinen unterstützenden Maßnahmen erfolgen. Aluminium und Magnesium werden mit dem Urin ausgeschieden; Die Behandlung einer Magnesium-Überdosierung beinhaltet Rehydratation und forcierte Diurese. Bei Niereninsuffizienz ist eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse erforderlich.

Aktive Prinzipien

100 ml Suspension enthalten:- Wirkprinzipien:Magnesiumhydroxid 3,65 g Aluminiumhydroxid 3,25 g Hilfsstoff(e) mit bekannter Wirkung: Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Sorbit. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.Eine Tablette enthält:- Wirkprinzipien:Magnesiumhydroxid 400 mg Aluminiumoxidhydrat 400 mg Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Saccharosepulver mit Stärke, Saccharose, Sorbitol, Benzylalkohol (enthalten im sonstigen Bestandteil Minzaromapulver) (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6). Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

MAALOX 3,65 % + 3,25 % Suspension zum EinnehmenMethylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Citronensäuremonohydrat, nicht kristallisierbares flüssiges Sorbit, Mannit, Minzenessenz, Natriumsaccharin, gereinigtes Wasser.MAALOX 400 mg + 400 mg KautablettenSaccharosepulver mit Stärke, Sorbit, Mannit, Magnesiumstearat, Minzaromapulver (enthält Benzylalkohol), Saccharin-Natrium, Saccharose.