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Nizoral Anti-Schuppen-Shampoo 100g Minsan 024964140

  • EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
  • 024964140

Anti-Schuppen-Shampoo auf Basis von Ketoconazol.

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NIZORAL * SHAMPOO FL 100G 20MG / G

Therapeutische Hinweise

Behandlung von Kopfhautinfektionen mit HefeMalassezia(früher Pityrosporum genannt), wie lokalisierte seborrhoische Dermatitis und Pityriasis capitis (Schuppen). NIZORAL Shampoo kann von Erwachsenen und Jugendlichen (12-18 Jahre) verwendet werden.

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Behandlung von Schuppen: 2 mal pro Woche für 2-4 Wochen. Behandlung von seborrhoischer Dermatitis: 2-mal wöchentlich für 2-4 Wochen.Pädiatrische Population Kinder und Jugendliche unter 12 Jahren Es wurden keine klinischen Studien durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von NIZORAL Shampoo bei Säuglingen und Kindern unter 12 Jahren zu bewerten. Art der Verabreichung Topische Anwendung auf der Kopfhaut. Waschen Sie die betroffenen Stellen mit NIZORAL Shampoo und lassen Sie es 3-5 Minuten einwirken, bevor Sie es ausspülen. Normalerweise reicht eine Handvoll Shampoo für eine Wäsche.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen

Die Sicherheit von NIZORAL-Shampoo wurde an 2890 Probanden bewertet, die an 22 klinischen Studien teilgenommen haben. NIZORAL-Shampoo wurde topisch auf die Kopfhaut und/oder Haut aufgetragen. Basierend auf den während dieser klinischen Studien erhobenen Sicherheitsdaten wurden keine Nebenwirkungen mit einer Inzidenz von ≥ 1 % berichtet. Die folgende Tabelle listet die Nebenwirkungen auf, die nach der Anwendung von NIZORAL-Shampoo sowohl in klinischen Studien als auch nach der Markteinführung festgestellt wurden. Die Häufigkeiten werden gemäß der folgenden konventionellen Klassifikation angegeben: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100 z

Erkrankungen des Nervensystems
Ungewöhnlich Dysgeusie
Infektionen und Schädlinge
Ungewöhnlich Follikulitis
Augenerkrankungen
Ungewöhnlich Erhöhter Tränenfluss, Augenreizung
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Ungewöhnlich Alopezie, trockene Haut, abnormale Haarstruktur, Hautausschlag, Brennen, Akne, Kontaktdermatitis, Hautabschuppung, Hauterkrankungen.
Nicht bekannt Nesselsucht, Haarverfärbung, Ekzem, Angioödem.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Ungewöhnlich Erythem an der Applikationsstelle, Reizung an der Applikationsstelle, Juckreiz an der Applikationsstelle, Reaktion an der Applikationsstelle, Überempfindlichkeit an der Applikationsstelle, Pusteln an der Applikationsstelle.
Störungen des Immunsystems
Ungewöhnlich Überempfindlichkeit
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

Besondere Warnungen

Während der Behandlung mit NIZORAL-Shampoo wird bei gleichzeitiger Verabreichung mit einem topischen Kortikosteroid zur Verhinderung des Rebound-Effekts nach Absetzen einer längeren Behandlung mit topischen Kortikosteroiden empfohlen, die Anwendung einer geringen Menge Kortikosteroide fortzusetzen und diese schrittweise bis zum Ende der Anwendung zu reduzieren Kortikosteroide über einen Zeitraum von 2-3 Wochen. Angesichts der schlechten perkutanen Resorption von Ketoconazol sind nach der Anwendung des Produkts keine systemischen Nebenwirkungen zu erwarten, dennoch sollten ältere Patienten, solche mit einer Lebererkrankung in der Vorgeschichte und solche, die bereits zuvor mit Griseofulvin behandelt wurden, mit großer Vorsicht behandelt und abgesetzt werden Behandlung, wenn sich Anzeichen entwickeln, die auf eine hepatische Reaktion hindeuten. Insbesondere wenn eine längere Anwendung des Arzneimittels zu Sensibilisierungserscheinungen führen kann; In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und den behandelnden Arzt zu konsultieren. Kontakt mit den Augen vermeiden: In diesem Fall gut mit Wasser ausspülen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden klinischen Studien bei schwangeren oder stillenden Frauen vor. Nach topischer Anwendung von NIZORAL Shampoo auf der Kopfhaut von nicht schwangeren Frauen sind Plasmakonzentrationen von Ketoconazol nicht nachweisbar. Die Plasmaspiegel werden nach topischer Anwendung von NIZORAL-Shampoo am ganzen Körper bestimmt. Es sind keine Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von NIZORAL-Shampoo während der Schwangerschaft und Stillzeit bekannt.

Ablauf und Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.

Überdosis

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Eine schlechte perkutane Resorption des Arzneimittels macht Überdosierungssymptome und -zeichen unwahrscheinlich. Bei versehentlicher Einnahme unterstützende und symptomatische Maßnahmen ergreifen; Um eine Aspiration des Produkts zu vermeiden, kein Erbrechen herbeiführen und keine Magenspülung durchführen.

Aktive Prinzipien

Ein Gramm NIZORAL Shampoo enthält: Wirkstoff: Ketoconazol 20,00 mg. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Natriumlaurylethersulfat; Dinatriumlaurylsemisulfosuccinat; Kokosnussethyldiethanolamid; hydrolysiertes Laurdimonium (tierisches Kollagen); Macrogol 120 Methylglucosedioleat; Duft; Imidazolidinylharnstoff; Salzsäure; Natriumchlorid; Natriumhydroxid; Erythrosin; gereinigtes Wasser.

Technische Daten

Verpackung
20 mg / g Shampoo 100 g Flasche
Produktart
MENSCHLICHE DROGE
ATC-Code
D01AC08
ATC-Beschreibung
Ketoconazol
Therapeutische Gruppe
Antimykotika
Wirkprinzip
Ketoconazol (DC.IT) (FU)
Klasse
C.
Pharmazeutisches Formblatt
Shampoo
Art der Verwaltung
aktuell
Container
Flasche
Menge
1 Fläschchen / Fläschchen / Fläschchen
Kapazität
100 Gramm
Menge des Wirkstoffs
20MG
Rezept erforderlich
OTC - Selbstmedikationsmedizin
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