Nuroflex entzündungshemmendes medizinisches Pflaster 200mg 5 Pflaster

NUROFLEX MUSC PAIN * 4CER200MG

Therapeutische Hinweise

NUROFLEX Muskel- und Gelenkschmerzen ist angezeigt bei Erwachsenen oder Jugendlichen ab 16 Jahren zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung lokaler Schmerzen bei akuter Muskelzerrung. Darüber hinaus ist es bei Verstauchungen aufgrund eines geringfügigen Traumas indiziert, das die Gelenke der oberen oder unteren Gliedmaßen betrifft.

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung.Erwachsene oder Jugendliche ab 16 Jahren: Eine Dosis entspricht einem wirkstoffhaltigen Pflaster. Die maximale Dosis für einen Zeitraum von 24 Stunden ist ein wirkstoffhaltiges Pflaster. Das Pflaster kann zu jeder Tages- und Nachtzeit angebracht werden, muss aber am nächsten Tag zur gleichen Zeit entfernt werden, um ein neues Pflaster anzubringen. Das wirkstoffhaltige Pflaster sollte so lange angewendet werden, wie es zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist. Die Behandlungsdauer sollte 5 Tage nicht überschreiten. Der therapeutische Nutzen einer Behandlung von mehr als 5 Tagen wurde nicht nachgewiesen.Tritt während der empfohlenen Behandlungsdauer keine Besserung ein oder verschlechtern sich die Symptome, sollte ein Arzt aufgesucht werden.Ältere Patienten: Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.Pädiatrische Population: Die Sicherheit und Wirksamkeit von NUROFLEX Muskel- und Gelenkschmerzen bei Kindern oder Jugendlichen unter 16 Jahren ist noch nicht erwiesen.Art der Verabreichung: Nur zur Anwendung auf der Haut und für Kurzzeitbehandlungen. Das wirkstoffhaltige Pflaster muss ganz verwendet werden und darf nicht zerschnitten werden. Das wirkstoffhaltige Pflaster sollte nicht in Verbindung mit einem Okklusivverband verwendet werden. Es wird empfohlen, den zu behandelnden Bereich vor dem Auftragen des wirkstoffhaltigen Pflasters gründlich zu waschen und zu trocknen. Nur auf intakte Haut auftragen. Reißen oder schneiden Sie den Beutel entlang der gepunkteten Linie, um ein wirkstoffhaltiges Pflaster zu entnehmen. Entfernen Sie zuerst den mittleren Teil der Schutzfolie, die zum Schutz der Klebefläche dient, und bringen Sie diese auf der schmerzenden Stelle an; Sobald es fest sitzt, entfernen Sie die restlichen Teile der Schutzfolie an den Rändern des Pflasters. Das wirkstoffhaltige Pflaster ist flexibel und anatomisch und kann bei Bedarf über oder in der Nähe der Gelenke angebracht werden, um eine normale Bewegung zu ermöglichen. Vermeiden Sie, dass das wirkstoffhaltige Pflaster nass wird.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • Bei Patienten, die nach Einnahme von Ibuprofen, Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) früher Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Asthma, Bronchospasmus, Rhinitis, Angioödem oder Urtikaria) hatten. • Anwendung auf verletzter oder geschädigter Haut. • Drittes Trimenon der Schwangerschaft. • Anwendung auf Augen, Lippen oder Schleimhäuten.

Nebenwirkungen

Die systemische Verfügbarkeit von topisch verabreichtem Ibuprofen ist im Vergleich zu oral verabreichten NSAIDs sehr gering. Nebenwirkungen, insbesondere solche, die den Magen-Darm-Trakt betreffen, sind bei der topischen Anwendung von Ibuprofen weniger häufig. Die Liste der Nebenwirkungen unten bezieht sich auf solche, die bei topischen Arzneimitteln auf Ibuprofen-Basis beobachtet wurden, die kurzzeitig als Selbstmedikation verwendet wurden (maximale Dosis von 500 mg pro Tag). Die folgenden Häufigkeitskonventionen werden bei der Klassifizierung von Nebenwirkungen verwendet: Sehr häufig (≥1/10); Häufig (≥1 / 100,

¹ Überempfindlichkeitsreaktionen wurden nach der Behandlung mit oralem Ibuprofen berichtet. Diese können bestehen aus (a) unspezifischen allergischen Reaktionen und Anaphylaxie, (b) Atemwegsreaktionen einschließlich Asthma, verschlimmertem Asthma, Bronchospasmus oder Dyspnoe oder (c) Hautreaktionen, einschließlich verschiedener Hautausschläge, Nesselsucht, Purpura, Angioödem und seltener Exfoliation und bullöse Dermatitis (einschließlich toxischer epidermaler Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom und Erythema multiforme) und Juckreiz. ² Nach topischer Anwendung von Ibuprofen kann es zu Nierenschäden kommen, insbesondere bei vorbestehender Nierenfunktionsstörung. ³ Die häufigsten Nebenwirkungen sind Reaktionen an der Applikationsstelle.Meldung von vermuteten Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden unter: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Besondere Warnungen

Wenn die Symptome länger als 5 Tage anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt konsultiert werden. Unerwünschte Wirkungen können minimiert werden, indem die Behandlungsdauer verkürzt wird. Bronchospasmus kann bei Patienten auftreten, die Ibuprofen anwenden und an Asthma bronchiale oder Allergien leiden oder gelitten haben. Die Behandlung sollte sofort abgebrochen werden, wenn nach dem Auftragen des wirkstoffhaltigen Pflasters ein Hautausschlag auftritt. Den Patienten sollte geraten werden, den behandelten Bereich während der Behandlung und für einen Tag nach dem Entfernen des wirkstoffhaltigen Pflasters keiner starken natürlichen und/oder künstlichen Lichtquelle (z. B. Bräunungslampen) auszusetzen, um das Risiko einer Lichtempfindlichkeit zu verringern. Obwohl die systemische Verfügbarkeit von topisch appliziertem Ibuprofen deutlich geringer ist als bei oralen Darreichungsformen, können in seltenen Fällen Komplikationen auftreten. Aus diesem Grund Patienten mit eingeschränkter Nieren-, Herz- oder Leberfunktion; mit aktivem Magengeschwür oder Magengeschwür in der Vorgeschichte, mit Darmentzündung oder blutender Diathese sollten vor der Anwendung dieses Arzneimittels einen Arzt konsultieren. Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel sollten bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da bei ihnen häufiger Nebenwirkungen auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft: Die systemische Konzentration von Ibuprofen ist nach topischer Verabreichung niedriger als bei oralen Formulierungen. Unter Bezugnahme auf die Erfahrungen mit der Behandlung mit NSAIDs zur systemischen Verabreichung wird Folgendes empfohlen: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich nachteilig auf die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fötale Entwicklung auswirken. Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten und Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Es wird angenommen, dass das Risiko mit der Dosis und Dauer der Therapie zunimmt. Bei Tieren wurde festgestellt, dass die Verabreichung von Prostaglandin-Synthesehemmern zu einem Anstieg des Prä- und Postimplantationsverlusts und der embryofetalen Mortalität führt. Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen Prostaglandinsynthesehemmer während der organogenetischen Phase verabreicht wurden, über eine erhöhte Inzidenz verschiedener Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer Fehlbildungen, berichtet. Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte NUROFLEX Muskel- und Gelenkschmerzen nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. Wenn NUROFLEX Muskel- und Gelenkschmerzen während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters angewendet wird, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Prostaglandinsynthesehemmer den Fötus folgenden Risiken aussetzen: - kardiopulmonaler Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Arteriengangs und pulmonaler Hypertonie); - Nierenfunktionsstörung, die bei Oligohydramnion zu Nierenversagen führen kann; und kann die Mutter und das Neugeborene am Ende der Schwangerschaft folgenden Risiken aussetzen: - einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit und einer gerinnungshemmenden Wirkung, die selbst bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; - Hemmung der Uteruskontraktionen mit daraus resultierender Verzögerung oder Verlängerung der Wehen. Daher ist Ibuprofen während des dritten Schwangerschaftstrimesters kontraindiziert.Fütterungszeit: Nach systemischer Anwendung gehen nur geringe Mengen von Ibuprofen und seinen Metaboliten in die Muttermilch über. Da bisher keine schädlichen Wirkungen auf Neugeborene bekannt sind, ist es in der Regel nicht erforderlich, das Stillen während einer kurzzeitigen Behandlung mit diesem wirkstoffhaltigen Pflaster in der empfohlenen Dosis zu unterbrechen. Als Vorsichtsmaßnahme sollte dieses wirkstoffhaltige Pflaster jedoch nicht direkt auf die Brüste stillender Frauen aufgetragen werden.

Ablauf und Aufbewahrung

Nicht über 25 °C lagern (2 Pflaster pro Beutel). Nicht über 30 °C lagern (4 Pflaster pro Beutel). In der Originalverpackung aufbewahren, um das Arzneimittel vor Licht zu schützen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Nichtsteroidale Antirheumatika können mit Antihypertonika interagieren und die Wirkung von Antikoagulanzien verstärken. Wenn das wirkstoffhaltige Pflaster jedoch korrekt angewendet wird, ist die systemische Resorption gering, daher ist es unwahrscheinlich, dass die im Zusammenhang mit oralem Ibuprofen berichteten Wechselwirkungen auftreten. Die gleichzeitige Anwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs kann zu einem erhöhten Auftreten von Nebenwirkungen führen.

Überdosis

Eine versehentliche Überdosierung mit einem wirkstoffhaltigen Pflaster ist unwahrscheinlich. Mögliche Anzeichen einer Überdosierung können jedoch Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen oder seltener Durchfall sein. Tinnitus, Kopfschmerzen und Magen-Darm-Blutungen können ebenfalls auftreten. Die Halbwertszeit von Ibuprofen im Falle einer Überdosierung beträgt 1,5 – 3 Stunden. Im Falle einer Überdosierung sollte die Behandlung symptomatisch erfolgen und ein Arzt konsultiert werden.

Aktive Prinzipien

Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enthält 200 mg Ibuprofen. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Klebeschicht: Macrogol 20000, Macrogol 400, Levomenthol, Styrol-Isopren-Styrol-Blockcopolymer, Polyisobutylen, hydrierter Kolophoniumglycerinester, flüssiges Paraffin.Stützschicht: Vliesstoff aus Polyethylenterephthalat (PET).Schutzfilm: Silikonbeschichtetes Polyethylenterephthalat (PET).