RIGENTEX * WEICH 30CPS 400UI

RIGENTEX * WEICH 30CPS 400UI

Therapeutische Hinweise

Vitamin-E-Mangel im Zusammenhang mit Malabsorption. Zustände, bei denen die Verhinderung einer übermäßigen zellulären Lipidperoxidation erforderlich ist.

Dosierung und Art der Anwendung

140-280 mg pro Tag, aufgeteilt auf 1 - 2 Gaben, nach ärztlicher Einschätzung.

Kontraindikationen

Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen

Nach Einnahme hoher Dosen können Müdigkeit und Muskelschwäche auftreten. Nebenwirkungen stammen aus Spontanberichten und daher ist es nicht möglich, ihre Häufigkeit zu bestimmen.Störungen des ImmunsystemsAllergische Reaktion, anaphylaktische Reaktion. Zu den Symptomen können Nesselsucht (Sekundärmechanismus), allergische Ödeme, Dyspnoe, Erythem, Hautausschlag und Furunkel gehören. Wenn eine allergische Reaktion auftritt, beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie einen Arzt.Gastrointestinale StörungenDurchfall, Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen.Erkrankungen der Haut und des UnterhautgewebesHautausschlag, Juckreiz.Meldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.

Besondere Warnungen

Da Vitamin E den Bedarf an Digitalis reduziert, muss bei gleichzeitiger Einnahme der beiden Medikamente auf eine etwaige Hyperdigitalisierung geachtet werden. Insulindosen bei mit Vitamin E behandelten Diabetikern müssen sorgfältig kontrolliert werden, da Vitamin E den Insulinbedarf erheblich senken kann (siehe auch Abschnitt 4.5). Eine längere Anwendung von Dosen über 560 mg pro Tag wurde bei Patienten mit Vitamin-K-Mangel mit einer erhöhten Blutungsneigung in Verbindung gebracht. Eine übermäßige Anwendung von Vitamin E kann die Vitamin-K-Funktion antagonisieren und sollte engmaschig überwacht werden. Die therapeutische Anwendung von Tocopherol ist mit einem erhöhten Risiko für einen hämorrhagischen Schlaganfall verbunden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte das Produkt aufgrund der hohen Dosierung von Alpha-Tocopherol in dem Arzneimittel nur unter strenger ärztlicher Überwachung verwendet werden. Falls die Anwendung des Arzneimittels erforderlich ist, muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis sowohl für die Mutter als auch für das Kind berücksichtigt und die Behandlung entsprechend den Serum-Tocopherolspiegeln angepasst werden.

Ablauf und Aufbewahrung

Nicht über 30 °C lagern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Hohe Dosen von Vitamin E (1200 IE) können mit Warfarin interferieren, was zu einer vorübergehenden Verlängerung der Blutungszeit führt. Vitamin E kann die Wirkung von Digitalis und Insulin verstärken. Die gleichzeitige Anwendung von Antikoagulanzien, Thrombolytika oder Thrombozytenaggregations- oder Hämostasehemmern kann das Blutungsrisiko erhöhen. Hohe Dosen von α-Tocopherol können die Aufnahme von Vitamin A und Vitamin K verringern.

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung können Magen-Darm-Störungen (Übelkeit, Durchfall), Müdigkeit, Muskelschwäche auftreten. Chronische Erscheinungen einer Hypervitaminose sind nicht bekannt. E. Symptome und Anzeichen einer Überdosierung mit Tocopherol sind unspezifisch. Vorübergehende Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit, Durchfall, Blähungen wurden bei Tagesdosen über 700 mg berichtet. Andere Symptome können Müdigkeit, Asthenie, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen und Dermatitis sein. Wenn eine Überdosierung vermutet wird, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Gegebenenfalls sollten allgemeine unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.

Aktive Prinzipien

RIGENTEX 200 IE Weichkapseln1 Kapsel enthält: Wirkprinzip : RRR-α-Tocopherol 140 mg (entspricht 200 IE Vitamin E).RIGENTEX 400 IE Weichkapseln1 Kapsel enthält:Wirkprinzip: RRR-α-Tocopherol 280 mg (entspricht 400 IE Vitamin E). Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1

Hilfsstoffe

Raffiniertes Sojaöl. Bestandteile der Kapsel : Gelatine, Glycerin.