SOPULMIN*BB 10SUPP 100MG

SOPULMIN*BB 10SUPP 100MG

Therapeutische Hinweise

Schleimlösend, verflüssigend bei akuten und chronischen Erkrankungen der Atemwege.

Dosierung und Art der Anwendung

Injektionslösung (Durchstechflaschen für Erwachsene): 1-2 Durchstechflaschen pro Tag intramuskulärZäpfchen Kinder (über zwei Jahre): 1–2 pro TagZu vernebelnde Lösung (Aerosol): 1 Fläschchen Aerosollösung für jede Inhalation mit Maske oder durch einen Nasenkatheter für 1 oder 2 Anwendungen pro Tag.Sirup: Erwachsene: 1–2 Esslöffel 2 mal täglich; Kinder über 2 Jahre: 2 Teelöffel 2 mal täglich.Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (Beutel 300 mg Erwachsene): 2 Beutel pro Tag. Lösen Sie den Inhalt eines Beutels in einem halben Glas Wasser auf.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Aufgrund des Süßstoffs Aspartam auf die Darreichungsform von Sachets beschränkt, ist das Produkt bei Patienten mit Phenylketonurie kontraindiziert. Das Medikament ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert (für orale und rektale Formen).

Nebenwirkungen

Magenbeschwerden und Übelkeit können auftreten. Häufigkeit nicht bekannt: Bronchiale Obstruktion; Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.

Besondere Warnungen

Bei Sportlern kann die Einnahme von ethylalkoholhaltigen Arzneimitteln zu positiven Anti-Doping-Tests in Bezug auf die von einigen Sportverbänden angegebenen Alkoholgrenzwerte führen. Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren eine Bronchialobstruktion hervorrufen. Tatsächlich ist die Abflusskapazität des Bronchialschleims in dieser Altersgruppe aufgrund der physiologischen Eigenschaften der Atemwege begrenzt. Sie sollten daher nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden (für orale und rektale Darreichungsformen) (siehe Abschnitt 4.3.).SOPULMIN Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält Sorbitol und Aspartam• Dieses Arzneimittel enthält Sorbit, Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen • Dieses Arzneimittel enthält Aspartam, eine Phenylalaninquelle. Kann schädlich sein, wenn Sie an Phenylketonurie leiden (siehe Abschnitt 4.3).SOPULMIN-Sirup enthält Saccharose, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat und Ethylalkohol• Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. • Dieses Arzneimittel enthält 30 g Saccharose pro 100 ml. Bei Menschen mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. • Dieses Arzneimittel enthält Methyl-p-hydroxybenzoat und Propyl-p-hydroxybenzoat, die allergische Reaktionen hervorrufen können (möglicherweise verzögert). • Dieses Arzneimittel enthält 6,34 Vol.-% Ethanol (Ethylalkohol), was maximal 0,5 g pro Dosis bei Kindern entspricht, entsprechend 13 ml Bier oder 5 ml Wein pro Dosis und entsprechend maximal 1,5 g für Kinder Erwachsene, entsprechend 38 ml Bier oder 16 ml Wein pro Dosis. Es kann für Alkoholiker schädlich sein. Zu berücksichtigen bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und Risikogruppen wie Menschen mit Lebererkrankungen oder Epilepsie.SOPULMIN Injektionslösung enthält Natriumbenzoat und Benzoesäure• Dieses Arzneimittel enthält Natriumbenzoat und Benzoesäure, die das Risiko für Gelbsucht bei Neugeborenen erhöhen können.SOPULMIN Lösung für einen Vernebler enthält Natriumbenzoat und Benzoesäure• Dieses Arzneimittel enthält Natriumbenzoat und Benzoesäure, die das Risiko für Gelbsucht bei Neugeborenen erhöhen können. Wirkt leicht reizend auf Haut, Augen und Schleimhäute.

Schwangerschaft und Stillzeit

Auch wenn die mit Sopulmin an Tieren durchgeführten teratologischen Studien keine teratogene Wirkung gezeigt haben, sollte die Verabreichung in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft dennoch nur im wirklichen Bedarfsfall und unter direkter Aufsicht des behandelnden Arztes erfolgen. Es sind keine Kontraindikationen für das Stillen bekannt.

Ablauf und Erhaltung

•Zäpfchen: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern •Sirup und Sachets: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich •Durchstechflaschen mit Injektionslösung und Durchstechflaschen mit Verneblerlösung: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Schützen Sie das Arzneimittel vor Feuchtigkeit

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Wechselwirkungen von Sobrerol mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Überdosis

Keine Berichte über Überdosierung. Wenn ja, ergreifen Sie die üblichen Maßnahmen

Aktive Prinzipien

SOPULMIN Erwachsene 60 mg/4 ml Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung Jede Durchstechflasche enthält: Wirkstoff: Sobrerol 60.000 mg SOPULMIN Kinder 100 mg Zäpfchen Jedes Zäpfchen enthält: Wirkstoff: Sobrerol 100 mg SOPULMIN 40 mg/3 ml Lösung zum Vernebeln Jede Durchstechflasche enthält : Wirkstoff: Sobrerol 40 mg SOPULMIN 40 mg/5 ml Sirup 100 ml Sirup enthalten: Wirkstoff: Sobrerol 800 mg SOPULMIN Erwachsene 300 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Jeder Beutel enthält: Wirkstoff: Sobrerol 300 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Erwachsene 60 mg/4 ml Injektionslösung zur intramuskulären AnwendungNatriumbenzoat, Benzoesäure, Wasser für Injektionszwecke.Kinder 100 mg Zäpfchenfeste halbsynthetische Glyceride40 mg/3 ml Zu vernebelnde LösungNatriumbenzoat, Benzoesäure, Wasser für Injektionszwecke40mg/5ml SirupSaccharose, Glycerin, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, monobasisches Natriumphosphat, Saccharin, Natriumhydroxid, Ethylalkohol, Karamell (E 150), Himbeeraroma, Crème-Caramel-Aroma, Kirschbrandaroma, gereinigtes WasserErwachsene 300 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenMandarinenaroma, Zitronenaroma, Orangenaroma, Citronensäure, Saccharin-Natrium, Aspartam, Polysorbat 20, E 110, Sorbit.