TACHIPIRIN * GRAT EFF20BS 500MG

  • Angelini Pharma S.p.A
  • 012745117
Tachipirina ist ein Medikament auf der Basis des Wirkstoffs Paracetamol (DC.IT) (FU) – das zur Kategorie der Antipyretika – Analgetika NSAIDs und speziell Anilide gehört. Tachipirina kann mit SOP-Rezept verschrieben werden - nicht verschreibungspflichtige Medizin. Als Antipyretikum: symptomatische Behandlung von fieberhaften Erkrankungen wie Grippe - exanthematische Erkrankungen - akute Atemwegserkrankungen - etc. Als Analgetikum: Kopfschmerzen - Neuralgien - Myalgien und andere schmerzhafte Manifestationen mittlerer Ausprägung - unterschiedlicher Genese.
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TACHIPIRIN * GRAT EFF20BS 500MG

Therapeutische Hinweise

Als Antipyretikum: symptomatische Behandlung von fieberhaften Erkrankungen wie Grippe, exanthematischen Erkrankungen, akuten Atemwegserkrankungen etc. Als Analgetikum: Kopfschmerzen, Neuralgie, Myalgie und andere schmerzhafte Manifestationen mittlerer Entität unterschiedlicher Herkunft.

Dosierung und Art der Anwendung

Für Kinder ist es wichtig, die gemäß ihrem Körpergewicht definierte Dosierung einzuhalten und daher die geeignete Formulierung zu wählen. Das ungefähre Alter als Funktion des Körpergewichts wird nur zur Information angegeben. Bei Erwachsenen beträgt die maximale orale Dosis 3000 mg und rektal 4000 mg Paracetamol pro Tag (siehe Abschnitt 4.9). Der Arzt sollte die Notwendigkeit einer Behandlung für mehr als 3 aufeinanderfolgende Tage beurteilen. Das Dosierungsschema von Tachipirin in Bezug auf Körpergewicht und Verabreichungsweg ist wie folgt:500 mg Tabletten.Kinder mit einem Gewicht zwischen 21 und 25 kg(ungefähr zwischen 6,5 und weniger als 8 Jahren): ½ Tablette auf einmal, Wiederholung bei Bedarf nach 4 Stunden, ohne 6 Dosen pro Tag (3 Tabletten) zu überschreiten. •Kinder mit einem Gewicht zwischen 26 und 40 kg(ungefähr zwischen 8 und 11 Jahren): 1 Tablette auf einmal, Wiederholung bei Bedarf nach 6 Stunden, ohne 4 Dosen pro Tag zu überschreiten. •Jungen mit einem Gewicht zwischen 41 und 50 kg(ungefähr zwischen 12 und 15 Jahren): 1 Tablette auf einmal, Wiederholung bei Bedarf nach 4 Stunden, ohne 6 Dosen pro Tag zu überschreiten. •Kinder mit einem Gewicht von mehr als 50 kg(ca. über 15 Jahre): 1 Tablette auf einmal, Wiederholung bei Bedarf nach 4 Stunden, ohne 6 Dosen pro Tag zu überschreiten. •Erwachsene: 1 Tablette auf einmal, bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholen, ohne 6 Dosen pro Tag zu überschreiten. Bei starken Schmerzen oder hohem Fieber 2 Tabletten à 500 mg, ggf. nach mindestens 4 Stunden wiederholen.500 mg Brausegranulat in Beuteln.Lösen Sie das Brausegranulat in einem Glas Wasser auf. •Kinder mit einem Gewicht zwischen 26 und 40 kg(ungefähr zwischen 8 und 11 Jahren): 1 Beutel auf einmal, Wiederholung bei Bedarf nach 6 Stunden, ohne 4 Dosen pro Tag zu überschreiten. •Jungen mit einem Gewicht zwischen 41 und 50 kg(ungefähr zwischen 12 und 15 Jahren): 1 Beutel auf einmal, bei Bedarf nach 4 Stunden zu wiederholen, ohne 6 Dosen pro Tag zu überschreiten. •Kinder mit einem Gewicht von mehr als 50 kg(ca. über 15 Jahre): 1 Beutel auf einmal, Wiederholung bei Bedarf nach 4 Stunden, ohne 6 Dosen pro Tag zu überschreiten. •Erwachsene: 1 Beutel auf einmal, bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholen, ohne 6 Dosen pro Tag zu überschreiten. Bei starken Schmerzen oder hohem Fieber 2 Beutel mit 500 mg, ggf. nach mindestens 4 Stunden wiederholen.Brausegranulat von 125 mg in Beuteln.Lösen Sie das Brausegranulat in einem Glas Wasser auf. •Kinder mit einem Gewicht zwischen 7 und 10 kg(ungefähr zwischen 6 und 19 Monaten): 1 Beutel auf einmal, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne 4 Dosen pro Tag zu überschreiten. •Kinder mit einem Gewicht zwischen 11 und 12 kg(ungefähr zwischen 20 und 29 Monaten): 1 Beutel auf einmal, Wiederholung bei Bedarf nach 4 Stunden, ohne 6 Dosen pro Tag zu überschreiten. •Kinder mit einem Gewicht zwischen 13 und 20 kg(ungefähr zwischen 30 Monaten und weniger als 6,5 Jahren): 2 Beutel auf einmal (entsprechend 250 mg Paracetamol), Wiederholung bei Bedarf nach 6 Stunden, ohne 4 Dosen pro Tag zu überschreiten. •Kinder mit einem Gewicht zwischen 21 und 25 kg(ungefähr zwischen 6,5 und weniger als 8 Jahren): 2 Beutel auf einmal (entsprechend 250 mg Paracetamol), Wiederholung bei Bedarf nach 4 Stunden, ohne 6 Dosen pro Tag zu überschreiten.Zäpfchen Säuglinge von 62,5 mg.Kinder mit einem Gewicht zwischen 3,2 und 5 kg(ungefähr zwischen der Geburt und 2 Monaten): 1 Zäpfchen auf einmal, Wiederholung bei Bedarf nach 6 Stunden, ohne 4 Dosen pro Tag zu überschreiten.125 mg Zäpfchen für die frühe Kindheit.Kinder mit einem Gewicht zwischen 6 und 7 kg(ungefähr zwischen 3 und 5 Monaten): 1 Zäpfchen auf einmal, Wiederholung bei Bedarf nach 6 Stunden, ohne 4 Dosen pro Tag zu überschreiten. •Kinder mit einem Gewicht zwischen 7 und 10 kg(ungefähr zwischen 6 und 19 Monaten): 1 Zäpfchen auf einmal, Wiederholung bei Bedarf nach 4 - 6 Stunden, ohne 5 Dosen pro Tag zu überschreiten. •Kinder mit einem Gewicht zwischen 11 und 12 kg(ungefähr zwischen 20 und 29 Monaten): 1 Zäpfchen auf einmal, Wiederholung bei Bedarf nach 4 Stunden, ohne 6 Dosen pro Tag zu überschreiten.Zäpfchen Kinder von 250 mg.Kinder mit einem Gewicht zwischen 11 und 12 kg(ungefähr zwischen 20 und 29 Monaten): 1 Zäpfchen auf einmal, Wiederholung bei Bedarf nach 8 Stunden, ohne 3 Dosen pro Tag zu überschreiten. •Kinder mit einem Gewicht zwischen 13 und 20 kg(ungefähr zwischen 30 Monaten und weniger als 6,5 Jahren): 1 Zäpfchen auf einmal, Wiederholung bei Bedarf nach 6 Stunden, ohne 4 Dosen pro Tag zu überschreiten.Zäpfchen Kinder von 500 mg.Kinder mit einem Gewicht zwischen 21 und 25 kg(ungefähr zwischen 6,5 und weniger als 8 Jahren): 1 Zäpfchen auf einmal, Wiederholung bei Bedarf nach 8 Stunden, ohne 3 Dosen pro Tag zu überschreiten. •Kinder mit einem Gewicht zwischen 26 und 40 kg(ungefähr zwischen 8 und 11 Jahren): 1 Zäpfchen auf einmal, Wiederholung bei Bedarf nach 6 Stunden, ohne 4 Dosen pro Tag zu überschreiten.Zäpfchen für Erwachsene von 1000 mg.Jungen mit einem Gewicht zwischen 41 und 50 kg(ungefähr zwischen 12 und 15 Jahren): 1 Zäpfchen auf einmal, Wiederholung bei Bedarf nach 8 Stunden, ohne 3 Dosen pro Tag zu überschreiten. •Kinder mit einem Gewicht von mehr als 50 kg(ca. über 15 Jahre): 1 Zäpfchen auf einmal, Wiederholung bei Bedarf nach 6 Stunden, ohne 4 Dosen pro Tag zu überschreiten. •Erwachsene: 1 Zäpfchen auf einmal, bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen, ohne 4 Dosen pro Tag zu überschreiten. Nierenversagen. Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) sollte das Einnahmeintervall mindestens 8 Stunden betragen.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • Patienten mit schwerer hämolytischer Anämie (diese Kontraindikation bezieht sich nicht auf orale Formulierungen von 500 mg). • Schwere hepatozelluläre Insuffizienz (diese Kontraindikation bezieht sich nicht auf orale Formulierungen von 500 mg).

Nebenwirkungen

Im Folgenden sind die Nebenwirkungen von Acetaminophen aufgeführt, die gemäß der systemischen und organischen Klassifikation von MedDRA geordnet sind. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um die Häufigkeit der aufgeführten Einzelwirkungen zu ermitteln.

Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie, Agranulozytose
Störungen des Immunsystems Überempfindlichkeitsreaktionen (Urtikaria, Larynxödem, Angioödem, anaphylaktischer Schock)
Erkrankungen des Nervensystems Schwindel
Gastrointestinale Störungen Magen-Darm-Reaktion
Leber- und Gallenerkrankungen Abnormale Leberfunktion, Hepatitis
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, epidermale Nekrolyse, Hautausschlag
Erkrankungen der Nieren und Harnwege Akute Niereninsuffizienz, interstitielle Nephritis, Hämaturie, Anurie

Sehr seltene Fälle von schweren Hautreaktionen wurden berichtet. Meldung von vermuteten Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

Besondere Warnungen

In seltenen Fällen von allergischen Reaktionen sollte die Verabreichung abgebrochen und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden. Bei chronischem Alkoholismus, übermäßigem Alkoholkonsum (3 oder mehr alkoholische Getränke pro Tag), Anorexie, Bulimie oder Kachexie, chronischer Unterernährung (niedrige Reserven an hepatischem Glutathion), Dehydration, Hypovolämie mit Vorsicht anwenden. Paracetamol sollte bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer hepatozellulärer Insuffizienz (einschließlich Gilbert-Syndrom), schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh > 9), akuter Hepatitis, gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die die Leberfunktion beeinträchtigen, Glucose-6-Phosphat-Mangel, mit Vorsicht angewendet werden Dehydrogenase, hämolytische Anämie. Hohe oder längere Dosen des Produkts können sogar schwerwiegende Veränderungen der Nieren und des Blutes verursachen, daher darf die Verabreichung bei Patienten mit Niereninsuffizienz nur dann erfolgen, wenn dies tatsächlich erforderlich ist, und unter direkter ärztlicher Überwachung. Bei längerer Anwendung ist es ratsam, die Leber- und Nierenfunktion sowie das Blutbild zu überwachen. Überprüfen Sie während der Behandlung mit Paracetamol vor der Einnahme eines anderen Arzneimittels, dass es nicht denselben Wirkstoff enthält, da schwere Nebenwirkungen auftreten können, wenn Paracetamol in hohen Dosen eingenommen wird. Weisen Sie den Patienten an, den Arzt zu kontaktieren, bevor er andere Medikamente verabreicht. Siehe auch Abs. 4.5. Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen. Tachipirina 125 mg Brausegranulat enthält :-Aspartam, ist eine Quelle von Phenylalanin. Es kann bei Phenylketonurie (Mangel des Enzyms Phenylalaninhydroxylase) aufgrund des mit der Akkumulation der Aminosäure Phenylalanin verbundenen Risikos schädlich sein. -Maltit: Bei Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz mit Vorsicht anwenden. 70,6 mg vonNatriumpro Beutel entsprechend 3,53 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis, die 2 g Natrium für einen Erwachsenen entspricht: zu berücksichtigen bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion oder einer natriumarmen Diät.Tachipirina 500 mg Brausegranulat enthält:-Aspartam, ist eine Quelle von Phenylalanin. Es kann bei Phenylketonurie (Mangel des Enzyms Phenylalaninhydroxylase) aufgrund des mit der Akkumulation der Aminosäure Phenylalanin verbundenen Risikos schädlich sein. -Maltit: Bei Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz mit Vorsicht anwenden. - 283 mgNatriumpro Beutel entsprechend 14,1 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis, was 2 g Natrium für einen Erwachsenen entspricht. Die Höchstdosis für dieses Produkt entspricht 84,6 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme: zu berücksichtigen bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion oder einer natriumarmen Diät.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft: Zahlreiche Daten von schwangeren Frauen weisen weder auf eine Fehlbildung noch auf eine fetale/neonatale Toxizität hin. Epidemiologische Studien zur neurologischen Entwicklung bei Kindern, die Paracetamol im Mutterleib ausgesetzt waren, zeigen keine schlüssigen Ergebnisse. Wenn es klinisch notwendig ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden, es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzest mögliche Zeit und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden. Stillzeit: Es ist ratsam, das Produkt nur im wirklichen Bedarfsfall und unter direkter Aufsicht des Arztes zu verabreichen.

Ablauf und Aufbewahrung

Tabletten und Brausegranulate: Keine besonderen Lagerungshinweise.Zäpfchen:bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die orale Resorption von Paracetamol hängt von der Geschwindigkeit der Magenentleerung ab. Daher kann die gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die die Geschwindigkeit der Magenentleerung verlangsamen (z. B. Anticholinergika, Opioide) oder beschleunigen (z. B. Prokinetika), zu einer Verringerung bzw. Erhöhung der Bioverfügbarkeit des Arzneimittels führen. Die gleichzeitige Gabe von Cholestyramin verringert die Resorption von Paracetamol. Die gleichzeitige Einnahme von Paracetamol und Chloramphenicol kann eine Verlängerung der Halbwertszeit von Chloramphenicol mit dem Risiko einer erhöhten Toxizität hervorrufen. Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol (4 g pro Tag für mindestens 4 Tage) mit oralen Antikoagulanzien kann zu leichten Schwankungen der INR-Werte führen. In diesen Fällen sollte während der gleichzeitigen Anwendung und nach deren Absetzen eine häufigere Kontrolle der INR-Werte durchgeführt werden. Mit äußerster Vorsicht und unter strenger Kontrolle anwenden während einer chronischen Behandlung mit Arzneimitteln, die eine Induktion hepatischer Monooxygenasen hervorrufen können, oder im Falle einer Exposition gegenüber Substanzen, die diese Wirkung haben können (z. B. Rifampicin, Cimetidin, Antiepileptika wie Glutethimid, Phenobarbital, Carbamazepin). Dasselbe gilt für Fälle von Alkoholismus und für Patienten, die mit Zidovudin behandelt werden. Die Verabreichung von Paracetamol kann die Bestimmung der Urikämie (nach der Phosphorwolframsäure-Methode) und der Blutglukose (nach der Glukose-Oxidase-Peroxidase-Methode) beeinträchtigen.

Überdosis

Es besteht die Gefahr einer Vergiftung, insbesondere bei Patienten mit Lebererkrankungen, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit chronischer Unterernährung und bei Patienten, die Enzyminduktoren erhalten. In diesen Fällen kann eine Überdosierung tödlich sein. SymptomeBei versehentlicher Einnahme sehr hoher Paracetamol-Dosen äußert sich eine akute Vergiftung durch Anorexie, Übelkeit und Erbrechen, gefolgt von einer starken Verschlechterung des Allgemeinbefindens; diese Symptome treten normalerweise innerhalb der ersten 24 Stunden auf. Im Falle einer Überdosierung kann Paracetamol eine hepatische Zytolyse verursachen, die sich zu einer massiven und irreversiblen Nekrose entwickeln kann, mit nachfolgender hepatozellulärer Insuffizienz, metabolischer Azidose und Enzephalopathie, die zu Koma und Tod führen kann. Gleichzeitig wird ein Anstieg der Lebertransaminasen-, Milchsäuredehydrogenase- und Bilirubinspiegel sowie ein Abfall des Prothrombinspiegels beobachtet, der innerhalb von 12 bis 48 Stunden nach der Einnahme auftreten kann.BehandlungDie zu ergreifenden Maßnahmen bestehen in einer frühzeitigen Magenentleerung und Krankenhauseinweisung zur entsprechenden Behandlung, indem so früh wie möglich N-Acetylcystein als Gegenmittel verabreicht wird: Die Dosierung beträgt dann 150 mg/kg iv in einer Glucoselösung in 15 Minuten 50 mg/kg in den folgenden 4 Stunden und 100 mg/kg in den folgenden 16 Stunden, für insgesamt 300 mg/kg in 20 Stunden.

Aktive Prinzipien

TACHIPIRINA 500 mg Tabletten.Jede Tablette enthält:Wirkstoff: Paracetamol 500 mg. TACHIPIRINA 500 mg Brausegranulat.Jeder Beutel enthält:Wirkstoff: Paracetamol 500 mg. Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Aspartam, Maltitol, 12,3 mmol Natrium pro Beutel TACHIPIRINA 125 mg Brausegranulat.Jeder Beutel enthält:Wirkstoff: Paracetamol 125 mg. Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Aspartam, Maltitol, 3,07 mmol Natrium pro Beutel Paracetamol Säuglinge 62,5 mg Zäpfchen. Jedes Zäpfchen enthält.Wirkstoff: Paracetamol 62,5 mg TACHIPIRINA Frühe Kindheit 125 mg Zäpfchen. Jedes Zäpfchen enthält:Wirkstoff: Paracetamol 125 mg. TACHIPIRINA Kinder 250 mg Zäpfchen. Jedes Zäpfchen enthält:Wirkstoff: Paracetamol 250 mg. TACHIPIRINA Kinder 500 mg Zäpfchen. Jedes Zäpfchen enthält:Wirkstoff: Paracetamol 500 mg. TACHIPIRINA Erwachsene 1000 mg Zäpfchen. Jedes Zäpfchen enthält:Wirkstoff: Paracetamol 1000 mg.Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt. 6.1.

Hilfsstoffe

Tablets:mikrokristalline Cellulose, Povidon, Quellstärke, Stearinsäure, Croscarmellose-Natrium. •Brausegranulat: Maltit, Mannit, Natriumbicarbonat, wasserfreie Zitronensäure, Zitrusaroma, Aspartam, Docusat-Natrium. •Zäpfchen: feste halbsynthetische Glyceride.

012745117

Technische Daten

Verpackung
500 mg Brausegranulat 20 Beutel
Produktart
MENSCHLICHE DROGE
ATC-Code
N02BE01
ATC-Beschreibung
Paracetamol
Therapeutische Gruppe
Antipyretika, NSAID-Analgetika
Antipyretika - NSAID-Analgetika
Wirkprinzip
Paracetamol (DC.IT) (FU)
Klasse
C.
Pharmazeutisches Formblatt
granuliert
Art der Verwaltung
Oral
Container
Papier-/Aluminium-/Polyethylenbeutel
Menge
20 Beutel
Menge des Wirkstoffs
500MG
Rezept erforderlich
SOP - nicht verschreibungspflichtiges Medikament
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