TANTUM VERDE * COLLUT 120ML 0,15%
Therapeutische Hinweise
Symptomatische Behandlung von irritativ-entzündlichen Zuständen auch verbunden mit oropharyngealen Schmerzen (z. B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis), auch als Folge einer konservativen oder extraktiven zahnärztlichen Therapie.
Dosierung und Art der Anwendung
Geben Sie 15 ml Tantum Verde Mundwasser in den Messbecher, um es 2–3 Mal täglich pur oder verdünnt zu verwenden (in diesem Fall 15 ml Wasser in den Messbecher geben). Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Benzydamin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Nebenwirkungen
Die folgende Tabelle listet die unerwünschten Wirkungen auf, die gemäß MedDRA nach Systemen und Organen klassifiziert sind. Nebenwirkungen werden anhand der folgenden Häufigkeitsskalen aufgelistet: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1 / 100,
KLASSIFIZIERUNG NACH SYSTEMEN UND ORGANEN | HÄUFIGKEIT: NEBENWIRKUNGEN |
Störungen des Immunsystems | Selten : Überempfindlichkeitsreaktion |
Nicht bekannt : anaphylaktische Reaktion |
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums, des Mediastinums | Sehr selten : Laryngospasmus |
Gastrointestinale Störungen | Selten : Brennen im Mund, Mundtrockenheit. |
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes | Ungewöhnlich : Lichtempfindlichkeit |
Sehr selten : Angioödem |
Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.
Besondere Warnungen
Die Verwendung des Produkts, insbesondere bei längerem Gebrauch, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Beenden Sie in diesem Fall die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt, um eine geeignete Therapie festzulegen. Bei einer begrenzten Anzahl von Patienten können oropharyngeale Ulzerationen ein Zeichen für schwerwiegendere Pathologien sein. Wenn die Symptome länger als drei Tage anhalten, sollte der Patient daher bei Bedarf seinen Arzt oder Zahnarzt kontaktieren. Die Anwendung von Benzydamin wird bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs nicht empfohlen. Tantum Verde Mundwasser sollte bei Patienten, die in der Vergangenheit Episoden von Asthma bronchiale hatten, mit Vorsicht angewendet werden, da bei dieser Art von Patienten Bronchospasmen auftreten können. Tantum Verde Mundspülung enthält Parahydroxybenzoate, die allergische Reaktionen hervorrufen können (auch verzögerte). Für diejenigen, die sportliche Aktivitäten ausüben: Die Einnahme von Ethylalkohol enthaltenden Arzneimitteln kann in Bezug auf die von einigen Sportverbänden angegebenen Grenzwerte für die Alkoholkonzentration positiv auf Dopingtests hinweisen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Benzydamin in der Schwangerschaft oder Stillzeit vor. Die Ausscheidung des Produkts in die Muttermilch wurde nicht untersucht. Tierstudien zu Wirkungen in Schwangerschaft und Stillzeit sind unzureichend (siehe Abschnitt 5.3), und daher kann das potenzielle Risiko für den Menschen nicht bewertet werden. Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Tantum Verde nicht angewendet werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Überdosis
Symptome einer Überdosierung bei Kindern, wie Erregung, Krämpfe, Schwitzen, Ataxie, Zittern und Erbrechen, wurden sehr selten nach oraler Verabreichung von Benzydamin in einer Dosierung berichtet, die etwa dem 100-Fachen der 3-mg-Tablette entsprach. Im Falle einer akuten Überdosierung kann nur eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden; Entleeren Sie den Magen, indem Sie Erbrechen oder eine Magenspülung herbeiführen, und halten Sie den Patienten unter Beobachtung, indem Sie eine unterstützende Behandlung durchführen und eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr aufrechterhalten.
Aktive Prinzipien
100 ml enthalten: Wirkstoff: 0,15 g Benzydaminhydrochlorid (entspricht 0,134 g Benzydamin).Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Methylparahydroxybenzoat. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
Hilfsstoffe
Glycerin, Ethanol (96%), Saccharin,Methylparahydroxybenzoat, Natriumbicarbonat, Minzaroma, Polysorbat 20, Chinolingelb (E 104), Patentblau V (E 131), gereinigtes Wasser.