TETRAMIL*10FL MONOD 0,5ML

TETRAMIL*10FL MONOD 0,5ML

Therapeutische Hinweise

Bei allergischen und entzündlichen Zuständen der Bindehaut mit Lichtscheu, Tränenfluss, Fremdkörpergefühl, Schmerzen.

Dosierung und Art der Anwendung

2–3 mal täglich 1–2 Tropfen in das betroffene Auge einträufeln. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Befolgen Sie gewissenhaft die empfohlenen Dosen. Eine höhere Dosierung des Produkts, selbst wenn es topisch und für einen kurzen Zeitraum eingenommen wird, kann schwerwiegende systemische Wirkungen hervorrufen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber Bestandteilen des Produkts oder anderen chemisch eng verwandten Stoffen; insbesondere gegenüber Xylometazolin, Oxymetazolin, Tetryzolin. Engwinkelglaukom oder andere schwere Augenerkrankungen. Kontraindiziert bei Kindern unter zwölf Jahren. Generell während Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.6). Kontraindiziert bei gleichzeitiger Behandlung mit Monoaminoxidase-Hemmern (Tranylcypromin, Phenelzin, Pargylin) (siehe Abschnitt 4.5).

Nebenwirkungen

Die Anwendung des Produkts kann manchmal Pupillenerweiterung, systemische Wirkungen durch Resorption (Hypertonie, Herzerkrankungen, Hyperglykämie), Anstieg des Augeninnendrucks, Übelkeit, Kopfschmerzen verursachen. Bei Kindern kann das Präparat bei versehentlicher Einnahme sogar starke Schläfrigkeit und Hypotonie verursachen. Selten können Überempfindlichkeitserscheinungen auftreten. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten.Meldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.

Besondere Warnungen

Obwohl das Produkt eine sehr geringe systemische Resorption aufweist, muss es bei Patienten mit Bluthochdruck, Hyperthyreose, Herzerkrankungen und Hyperglykämie (Diabetes) mit Vorsicht angewendet werden. Wenn die Symptome nach kurzer Behandlungsdauer anhalten oder sich verschlimmern, bitten Sie den Patienten, einen Arzt aufzusuchen. In jedem Fall darf das Produkt nicht länger als 4 aufeinanderfolgende Tage verwendet werden, sofern nicht anders vom Arzt verordnet, da die Möglichkeit besteht, dass es sonst zu unerwünschten Wirkungen kommen kann. Das Produkt kann bei versehentlicher Einnahme oder bei längerem Gebrauch in zu hohen Dosen toxische Phänomene hervorrufen. Infektionen, Eiter, Fremdkörper im Auge, mechanische, chemische und Hitzeschäden bedürfen ärztlicher Behandlung Die Anwendung topischer Produkte, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Die Mehrdosenflasche enthält Methiolat als Konservierungsmittel, das Sensibilisierungsreaktionen hervorrufen kann, und darf nicht beim Tragen von Kontaktlinsen angewendet werden (bei Kontaktlinsenträgern diese erst 15 Minuten nach der Anwendung des Produkts tragen). In diesen Fällen ist es möglich, das Einzeldosisbehältnis ohne Konservierungsmittel zu verwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit nur verwenden, wenn dies eindeutig erforderlich ist, unter direkter Aufsicht eines Arztes.

Ablauf und Erhaltung

Nichts im Besonderen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die gleichzeitige Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern kann zum Auftreten schwerer hypertensiver Krisen führen.

Überdosis

Das Produkt kann bei versehentlicher Einnahme oder bei längerem Gebrauch in zu hohen Dosen toxische Erscheinungen hervorrufen. Die versehentliche Einnahme des Arzneimittels, insbesondere bei Kindern, kann zu einer Depression des zentralen Nervensystems führen: ausgeprägte Sedierung (starke Schläfrigkeit), Koma. Wenn dies auftritt, verwenden Sie eine Magenspülung und allgemeine unterstützende Maßnahmen.

Aktive Prinzipien

100 ml Lösung enthalten: Wirkstoffe: 0,30 g Pheniraminmaleat. Tetryzolinhydrochlorid 0,05 g. Hilfsstoffe siehe Par. 6.1.

Hilfsstoffe

Flasche mit mehreren DosenBorsäure; Borax; Natriumethylquecksilberthiosalicylat; Natriumcarboxymethylcellulose; Wasser für Injektionen.EinzeldosisbehältnisBorsäure; Borax; Wasser für Injektionen.