ULTRAPROCT *UNG RETT 30G

ULTRAPROCT *UNG RETT 30G

Therapeutische Hinweise

Der im Ultraproct enthaltene Verband ermöglicht die polysymptomatische Behandlung des anorektalen Varizensyndroms. Die Verfügbarkeit von Zäpfchen und rektaler Salbe ermöglicht es, gleichzeitig die inneren und äußeren venösen Sektoren zu erreichen, die am Krampfaderphänomen beteiligt sein können. Innere und äußere Hämorrhoiden, Analfissuren, Proktitis.

Dosierung und Art der Anwendung

•ZäpfchenEin Zäpfchen pro Tag ist normalerweise ausreichend. Nach dem vollständigen Verschwinden der Beschwerden wird empfohlen, die Behandlung eine weitere Woche mit der Anwendung von 1 Zäpfchen alle 2 Tage fortzusetzen. Es ist ratsam, das Zäpfchen nach dem Stuhlgang einzuführen. •Rektale SalbeÜblicherweise wird zweimal täglich eine dünne Schicht Rektalsalbe aufgetragen. Am ersten Tag werden auch 3-4 Anwendungen des Präparats empfohlen, um ein schnelleres Verschwinden der Symptome zu erreichen. Um Rückfälle zu vermeiden, sollte die Behandlung nach dem vollständigen Verschwinden der Beschwerden noch einige Tage mit einer Anwendung pro Tag fortgesetzt werden. Die intrarektale Einführung der Rektalsalbe kann mit der der Packung beigefügten Spezialkanüle erfolgen, wobei darauf zu achten ist, dass sie nach Entleerung des Stuhls aufgetragen wird. Durch leichtes Zusammendrücken der Tube kann dann eine kleine Menge Creme in das Rektum aufgetragen werden (zur Verwendung und Reinigung des Applikators siehe Abschnitt 6.6). Die Behandlungsdauer sollte nach Möglichkeit vier Wochen nicht überschreiten.Pädiatrische Patienten:In der sehr frühen Kindheit sollte das Produkt im Bedarfsfall unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, insbesondere Cincocain, oder einen der sonstigen Bestandteile. Tuberkulöse und luetische Prozesse in der zu behandelnden Region, Pocken, Windpocken, Pusto | und Impfstoffe.

Nebenwirkungen

Seltene Fälle von lokaler Reizung mit Brennen. Fälle von Sensibilisierung bei prädisponierten Personen gegenüber einem oder mehreren Bestandteilen des Produkts, insbesondere Cincocain. Die im Produkt enthaltenen geringen Wirkstoffdosen lassen ein leichtes Auftreten sekundärer systemischer Erscheinungen durch Resorption nicht plausibel erscheinen. Treten diese auf, könnten sie auf die klassischen Nebenwirkungen von Kortikosteroiden zurückzuführen sein, wenn auch in sehr geringer Ausprägung. Bei längerer Behandlungsdauer (mehr als 4 Wochen) können lokale Symptome wie Hautatrophie auftreten. In seltenen Fällen können allergische Hautreaktionen auftreten. Augenerkrankungen: Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): verschwommenes Sehen (siehe auch Abschnitt 4.4)Meldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-adverse-reaction zu melden.

Besondere Warnungen

Bei Mykosen im zu behandelnden Bereich sind topische Antimykotika indiziert. Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Bei großflächiger topischer Anwendung auf geschädigter Haut oder in Gegenwart eines Okklusivverbandes können Kortikosteroide in solchen Mengen resorbiert werden, dass systemische Nebenwirkungen auftreten. Den Kontakt mit den Augen vermeiden. Es wird empfohlen, sich nach Gebrauch gründlich die Hände zu waschen. Sind die Zäpfchen durch die Hitze weich geworden, müssen sie vor dem Öffnen der Umhüllung in kaltes Wasser getaucht werden, bis sie wieder eine ausreichende Konsistenz erreicht haben.SehstörungenBei der Anwendung von systemischen und topischen Kortikosteroiden kann über Sehstörungen berichtet werden. Wenn sich ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellt, sollte eine Überweisung an einen Augenarzt zur Abklärung möglicher Ursachen in Betracht gezogen werden, zu denen Katarakte, Glaukom oder seltene Erkrankungen wie zentrale seröse Chorioretinopathie (CSCR) gehören können berichtet nach Anwendung von systemischen und topischen Kortikosteroiden. Ultraproct Rektalsalbe: Die Hilfsstoffe (Macrogol-400-Monoricinoleat, gehärtetes Rizinusöl, raffiniertes Rizinusöl und Zitrusrosen-Duftöl) in Ultraproct können die Wirksamkeit von Latexprodukten wie Kondomen herabsetzen. Ultraproct Zäpfchen: Der Hilfsstoff (Glyceride gesättigter Fettsäuren) in Ultraproct kann die Wirksamkeit von Latexprodukten wie Kondomen herabsetzen.

Schwangerschaft und Stillzeit

SchwangerschaftTierexperimentelle Studien mit Kortikosteroiden haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt. Einige epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass bei Säuglingen von Frauen, die während des ersten Trimenons der Schwangerschaft mit systemischen Kortikosteroiden behandelt wurden, ein erhöhtes Risiko für eine Gaumenspalte bestehen kann. Ultraproct sollte während des ersten Schwangerschaftstrimesters nicht angewendet werden, es sei denn, der Nutzen rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fötus.FütterungszeitEs liegen keine Daten zum Übergang von Stoffen in die Muttermilch vor, fragen Sie daher vor der Anwendung Ihren Arzt.

Ablauf und Aufbewahrung

Rektalsalbe: Unter 25 °C lagern. Zäpfchen: im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es wird angenommen, dass die gleichzeitige Behandlung mit CYP3A-Hemmern, einschließlich Cobicistat-haltigen Arzneimitteln, das Risiko systemischer Nebenwirkungen erhöht. Die Kombination sollte vermieden werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko systemischer Nebenwirkungen von Kortikosteroiden; In diesem Fall müssen die Patienten überwacht werden, um sicherzustellen, dass keine systemischen Nebenwirkungen aufgrund von Kortikosteroiden auftreten.

Überdosis

Es sind keine Fälle einer Ultraproct-Überdosierung bekannt. In Übereinstimmung mit den Ergebnissen von Studien zur akuten Toxizität, die mit Fluocortolonestern durchgeführt wurden, ist nach einmaliger rektaler oder perianaler Anwendung von Ultraproct kein Vergiftungsrisiko zu erwarten, auch nicht nach einer unbeabsichtigten Überdosierung. Bei versehentlicher oraler Einnahme könnten die dosisabhängigen systemischen Wirkungen durch den anästhetisch wirkenden Wirkstoff Cincocain hervorgerufen werden und sich in ZNS-Symptomen (Krämpfe, Hemmung oder Stillstand der Atemfunktion) und Herz-Kreislauf-Störungen (Depression bzw Stillstand der Herzfunktion).

Aktive Prinzipien

Jedes Zäpfchen enthält 0,612 mg Fluocortolonpivalat, 0,630 mg Fluocortoloncaproat, 1 mg Cincocainhydrochlorid. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1. Jedes Gramm Rektalsalbe enthält 0,918 mg Fluocortolonpivalat, 0,945 mg Fluocortoloncaproat, 5 mg Cinchocainhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Hydriertes Rizinusöl. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Rektale Salbe: Macrogol-400-monoricinoleat; hydriertes Rizinusöl; 2-Octyldodecanol; raffiniertes Rizinusöl; Duftöl nach Zitrusrose.Zäpfchen: Glyceride gesättigter Fettsäuren.