VALERIANA VEMEDIA * 20CPR RIV450

VALERIANA VEMEDIA * 20CPR RIV450

Therapeutische Hinweise

Pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von leichter nervöser Anspannung und Schlafstörungen. Valeriana Vemedia ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren.

Dosierung und Art der Anwendung

Orale Verwendung.Dosierung Jugendliche über 12 Jahre, Erwachsene und ältere Menschen: Zur Linderung leichter nervöser Anspannung: 1 Tablette 3 mal täglich. Bei Schlafstörungen: 1 Tablette zwischen einer halben Stunde und einer Stunde vor dem Schlafengehen, ggf. zusätzlich 1 weitere Tablette früher am Abend. Maximale Tagesdosis: 4 Tabletten. 1 Tablette enthält 450 mg Trockenextrakt, entsprechend 1350-2700 mg Baldrianwurzel.Art der VerabreichungDie Tabletten sollten unzerkaut mit etwas Wasser geschluckt werden. Die Tabletten sollten nicht gekaut werden. Dauer der Anwendung Da die Wirkung schleichend einsetzt, ist die Baldrianwurzel nicht zur akuten interventionellen Behandlung bei leichter nervöser Anspannung oder Einschlafstörungen geeignet. Valeriana Vemedia muss kontinuierlich für 2-4 Wochen eingenommen werden, um eine maximale Wirkung zu erzielen. Wenn die Symptome nach 2-wöchiger fortgesetzter Anwendung anhalten oder sich verschlimmern, sollte der Patient einen Arzt aufsuchen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen

Magen-Darm-Beschwerden können auftreten, zum Beispiel Übelkeit oder Bauchkrämpfe. Die Häufigkeit dieser Symptome ist nicht bekannt. Wenn andere als die oben genannten Nebenwirkungen auftreten, sollte der Patient einen Arzt oder Apotheker konsultieren.Meldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale System unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospetta-reazione-avversa zu melden

Besondere Warnungen

Pädiatrische PopulationValeriana Vemedia wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen, da diesbezüglich keine ausreichenden Daten vorliegen. Dieses Arzneimittel enthält Glukose (103 mg pro Tablette) und Saccharose (268 mg pro Tablette). Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

SchwangerschaftEs liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Baldrian bei Schwangeren vor. Tierversuche reichen nicht aus, um eine Reproduktionstoxizität nachzuweisen (siehe Abschnitt 5.3). Valerian Vemedia wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.FütterungszeitEs ist nicht bekannt, ob Bestandteile des Baldrians oder deren Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Eine Gefährdung des Neugeborenen / Kleinkindes kann nicht ausgeschlossen werden. Valeriana Vemedia wird während der Stillzeit nicht empfohlen.FruchtbarkeitEs liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Valeriana Vemedia auf die männliche oder weibliche Fertilität vor.

Ablauf und Aufbewahrung

Unter 25 °C lagern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Daten zu Arzneimittelwechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nur in begrenzter Zahl verfügbar. Es wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit Arzneimitteln beobachtet, die durch Cytochrom CYP 2D6, CYP 3A4 / 5, CYP 1A2 oder CYP 2E1 metabolisiert werden. Die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln wird nicht empfohlen.

Überdosis

Baldrianwurzel in einer Dosis von etwa 20 g verursachte gutartige Symptome (Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Benommenheit, Handzittern und Mydriasis), die innerhalb von 24 Stunden verschwanden. Wenn Symptome auftreten, sollte die Behandlung unterstützend sein.

Aktive Prinzipien

Jede überzogene Tablette enthält: 450 mg Trockenextrakt (DER 3-6:1) vonBaldrian officinalisL., Wurzel (entspricht 1350-2700 mg Baldrianwurzel). Extraktionslösungsmittel: 70 % Ethanol (V/V).Hilfsstoffe mit bekannter WirkungJede überzogene Tablette enthält 103 mg Glucose und 268 mg Saccharose. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Kern des Tablets: Flüssige Glucose (getrocknet durch Sprühen) Hochdisperses Siliciumdioxid Cellulosepulver Croscarmellose-Natrium Stearinsäure TalkumTablettenbeschichtung: Saccharose Talkum Calciumcarbonat E170 Akaziengummi Traganth Titandioxid E171 Flüssige Glukose (sprühgetrocknet) Capol 600 TS, enthält weißes Bienenwachs, Carnaubawachs und Schellack.