VICKS GRIPPE DREIFACH A * OS POLV10BS

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Therapeutische Hinweise

Kurzfristige symptomatische Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen, Fieber, verstopfter Nase mit schleimlösender Wirkung bei Husten, verbunden mit Erkältung, Schüttelfrost und Grippe.

Dosierung und Art der Anwendung

Lösen Sie den Inhalt eines Beutels in einer mittelgroßen Tasse auf und fügen Sie heißes, nicht kochendes Wasser (ca. 250 ml) hinzu. Auf Trinktemperatur abkühlen lassen. Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: ein Beutel. Wiederholen Sie die Anwendung alle vier Stunden nach Anweisung, ohne vier Dosen (Beutel) innerhalb von 24 Stunden zu überschreiten. Nicht ohne ärztlichen Rat an Kinder unter 12 Jahren verabreichen. Nicht an Patienten mit Leber- oder schwerer Nierenfunktionsstörung verabreichen (siehe Abschnitt 4.3). Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome länger als 3 Tage anhalten.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Paracetamol, Guaifenesin, Phenylephrinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung Hypertonie Hyperthyreose Diabetes Herzkrankheit. Engwinkelglaukom Porphyrie Anwendung bei Patienten, die trizyklische Antidepressiva einnehmen Anwendung bei Patienten, die Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben. Anwendung bei Patienten, die Betablocker einnehmen. Anwendung bei Patienten, die andere Sympathomimetika einnehmen. Kinder unter 12 Jahren.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird normalerweise wie folgt klassifiziert: Sehr häufig (> 10) Häufig (> 1/100 bis 1/1000 bis 1/10.000).

Besondere Warnungen

Eine längere Anwendung des Produkts wird nicht empfohlen. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, keine anderen Produkte einzunehmen, die Paracetamol enthalten oder dieselben Wirkstoffe wie dieses Präparat enthalten. Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, die gleichzeitige Einnahme von Alkohol, anderen abschwellenden Produkten oder Produkten gegen Husten oder Erkältungen zu vermeiden. Der Arzt oder Apotheker muss überprüfen, dass Präparate, die Sympathomimetika enthalten, nicht gleichzeitig auf mehreren Wegen verabreicht werden, dh oral und topisch (Nasen-, Ohren- und Augenpräparate). Dieses Arzneimittel sollte nur bei Vorliegen aller Symptome (Schmerzen und/oder Fieber, verstopfte Nase und Bronchialhusten) empfohlen werden. Das Risiko einer Überdosierung ist bei Patienten mit nicht-zirrhotischer alkoholischer Lebererkrankung größer. Bei Patienten, die Digitalis, Betablocker, Methyldopa oder andere blutdrucksenkende Mittel einnehmen, mit Vorsicht anwenden (siehe Abschnitt 4.5) Bei Patienten mit Prostatahypertrophie mit Vorsicht anwenden, da sie möglicherweise zu Harnverhalt neigen. Produkte, die Sympathomimetika enthalten, sollten bei Patienten, die Phenothiazine einnehmen, mit großer Vorsicht angewendet werden. Anwendung bei Patienten mit Raynaud-Phänomen. Bei anhaltendem oder chronischem Husten, wie er durch Rauchen, Asthma, chronische Bronchitis oder Emphyseme auftritt, konsultieren Sie vor der Anwendung Ihren Arzt. Enthält Saccharose. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Enthält 157 mg Natrium pro Portion. Zu berücksichtigen bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Personen, die eine natriumarme Diät einhalten. Enthält Aspartam (E951). Dieses Arzneimittel enthält eine Phenylalaninquelle. Es kann für Sie schädlich sein, wenn Sie an Phenylketonurie leiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Epidemiologische Studien an schwangeren Frauen haben das Fehlen negativer Auswirkungen aufgrund der Verwendung von Paracetamol in den empfohlenen Dosierungen gezeigt; schwangere Patientinnen müssen jedoch den Rat ihres Arztes bezüglich der Anwendung des Arzneimittels befolgen. Paracetamol wird in die Muttermilch ausgeschieden, wenn auch nicht in klinisch signifikanten Mengen. Die verfügbaren veröffentlichten Daten berichten nicht über Kontraindikationen bezüglich des Stillens. Es liegen begrenzte Daten zur Anwendung von Phenylephrin in der Schwangerschaft vor. Eine Vasokonstriktion der Uterusgefäße und ein verringerter Uterusblutfluss im Zusammenhang mit der Anwendung von Phenylephrin können eine fetale Hypoxie verursachen. Bis weitere Informationen vorliegen, sollte die Einnahme von Phenylephrin während der Schwangerschaft vermieden werden, außer in Fällen, in denen der Arzt dies für unbedingt erforderlich hält. Es liegen weder Daten über die mögliche Freisetzung von Phenylephrin in die Muttermilch noch Berichte über die Wirkungen von Phenylephrin auf gestillte Säuglinge vor. Bis weitere Daten vorliegen, sollte die Einnahme von Phenylephrin während der Stillzeit vermieden werden, außer in Fällen, in denen der Arzt dies für unbedingt erforderlich hält. Die Sicherheit von Guaifenesin in Schwangerschaft und Stillzeit ist noch nicht vollständig erwiesen. Während der Schwangerschaft sollte das Produkt nur eingenommen werden, wenn der Arzt es für unbedingt erforderlich hält.

Ablauf und Aufbewahrung

Nicht über 25 °C lagern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Hepatotoxizität von Paracetamol kann durch übermäßigen Alkoholkonsum verstärkt werden. Die Resorptionsrate von Paracetamol kann mit Metoclopramid oder Domperidon erhöht und die Resorption mit Cholestyramin verringert werden. Substanzen, die mikrosomale Leberenzyme induzieren, wie Alkohol, Barbiturate, Monoaminooxidase-Hemmer und trizyklische Antidepressiva, können die Hepatotoxizität von Paracetamol erhöhen, insbesondere nach einer Überdosierung. Isoniazid reduziert die Elimination von Paracetamol, mit möglicher Verstärkung seiner Aktivität und/oder Toxizität, indem es seinen Metabolismus in der Leber hemmt. Probenecid bewirkt eine Halbierung der Ausscheidung von Paracetamol und hemmt dessen Bindung an Glucuronsäure. Bei gleichzeitiger Einnahme von Probenecid sollte eine Reduktion von Paracetamol in Erwägung gezogen werden. Die regelmäßige Anwendung von Paracetamol kann die Metabolisierung von Zidovudin reduzieren (erhöht das Risiko einer Neutropenie). Wechselwirkungen zwischen sympathomimetischen Aminen wie Phenylephrin und Monoaminooxidase-Hemmern verursachen hypertensive Wirkungen. Phenylephrin kann negative Wechselwirkungen mit Sympathomimetika haben und die Wirksamkeit von Betablockern, Methyldopa und anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verringern (siehe Abschnitt 4.4). Die Bedingungen, unter denen diese Medikamente eingenommen werden, sind Kontraindikationen für die Verwendung des Produkts. Die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin und anderen Cumarin-Arzneimitteln kann durch regelmäßige und längere Einnahme von Paracetamol verstärkt werden, was zu einem erhöhten Blutungsrisiko führt; Gelegentlich eingenommene Dosen haben keine signifikante Wirkung. Es wurden Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Paracetamol und mehreren anderen Arzneimitteln berichtet. Es wird davon ausgegangen, dass diese Wechselwirkungen bei vorübergehender Anwendung und gemäß dem vorgeschlagenen Dosierungsschema klinisch nicht signifikant sind. Salicylate / Aspirin können die Elimination (t ½) von Paracetamol verlängern. Paracetamol kann die Bioäquivalenz von Lamotrigin verringern, mit möglicher Verringerung seiner Wirkung aufgrund einer möglichen Erhöhung seines Metabolismus in der Leber. Möglicherweise kann Digitalis das Myokard für ähnliche Wirkungen wie sympathomimetische Substanzen sensibilisieren. Paracetamol kann den Harnsäure-Phosphowolframat-Test und den Blutzuckertest verändern.

Überdosis

PARACETAMOL Ein Vergiftungsrisiko besteht insbesondere bei älteren Patienten, kleinen Kindern, bei Patienten mit Lebererkrankungen, bei chronischen Alkoholikern, bei Patienten mit chronischer Unterernährung. In diesen Fällen kann eine Überdosierung tödlich sein. Bei Erwachsenen können 10 g oder mehr Paracetamol Leberschäden verursachen. Wenn der Patient einen der Risikofaktoren (siehe unten) aufweist, kann die Einnahme von 5 g oder mehr Paracetamol zu Leberschäden führen. Risikofaktoren Wenn der Patient: a) eine längere Therapie mit Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon, Rifampicin, Johanniskraut oder anderen leberenzyminduzierenden Arzneimitteln erhält oder b) regelmäßig mehr als die empfohlenen Mengen Ethanol einnimmt oder c ) hat einen Glutathionmangel, z. bei Essstörungen, Mukoviszidose, HIV-Infektion, Hunger, Kachexie. Symptome Symptome einer Paracetamol-Überdosierung, die in den ersten 24 Stunden auftreten, sind Blässe, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie und Bauchschmerzen. Leberschäden können 12–48 Stunden nach der Einnahme auftreten. Es können Anomalien des Glukosestoffwechsels und metabolische Azidose auftreten. Bei schweren Vergiftungen kann Leberversagen zu Enzephalopathie, Blutungen, Hypoglykämie, Hirnödem und Tod führen. Auch ohne schweren Leberschaden kann ein akutes Nierenversagen mit akuter tubulärer Nekrose auftreten, sehr wahrscheinlich, wenn es von Kreuzschmerzen, Hämaturie und Proteinurie begleitet wird. Fälle von Herzrhythmusstörungen und Pankreatitis wurden berichtet. Behandlung Im Falle einer Paracetamol-Überdosierung muss der Patient unbedingt sofort behandelt werden. Auch ohne signifikante Anfangssymptome muss der Patient dringend ins Krankenhaus verlegt werden. Die Symptome können auf Übelkeit oder Erbrechen beschränkt sein und spiegeln möglicherweise nicht die Schwere der Überdosierung oder das Risiko einer Organschädigung wider. Die Behandlung der Patienten muss gemäß den aktuellen Richtlinien durchgeführt werden. Wenn seit der Einnahme der Überdosis nicht mehr als eine Stunde vergangen ist, kann eine Behandlung mit Aktivkohle in Betracht gezogen werden. Die Plasmakonzentration von Paracetamol sollte frühestens 4 Stunden nach der Einnahme gemessen werden (früher gemessene Plasmakonzentrationen sind nicht zuverlässig). Innerhalb von 24 Stunden nach Einnahme von Paracetamol kann der Patient mit N-Acetylcystein behandelt werden; Die maximale Schutzwirkung wird jedoch innerhalb von 8 Stunden nach der Einnahme erreicht. Nach dieser Zeit nimmt die Wirksamkeit des Gegenmittels dramatisch ab. Falls erforderlich, sollte dem Patienten N-Acetylcystein intravenös gemäß dem etablierten Dosierungsschema verabreicht werden. Für den Fall, dass Erbrechen kein Problem darstellt und der Patient nicht im Krankenhaus ist, kann die Einnahme von oralem Methionin eine gute Alternative sein. Die Behandlung von Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung, die innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme auftritt, sollte mit der Giftnotrufzentrale oder einer hepatologischen Abteilung besprochen werden. PHENYLEPHRINHYDROCHLORID Zu den Symptomen einer Phenylephrin-Überdosierung gehören Reizbarkeit, Kopfschmerzen, arterielle Hypertonie, Reflexbradykardie und Arrhythmien. Bluthochdruck sollte mit einem Alpha-Blocker wie Phentolamin i.v. behandelt werden.Die Senkung des Blutdrucks kann die Herzfrequenz reflexartig erhöhen, aber falls erforderlich, kann dies durch die Einnahme von Atropin erleichtert werden. GUAIFENESIN Eine leichte bis mäßige Überdosierung kann Schwindel und Magen-Darm-Störungen verursachen. Sehr hohe Dosen können Aufregung, Verwirrtheit und Atemdepression hervorrufen. Bei Patienten, die große Mengen Guaifenesin-haltiger Präparate zu sich nahmen, wurde über Harnsteine berichtet. Die Behandlung ist symptomatisch und umfasst eine Magenspülung und allgemeine unterstützende Maßnahmen.

Aktive Prinzipien

Ein Beutel enthält: 500 mg Paracetamol 200 mg Guaifenesin 10 mg Phenylephrinhydrochlorid Sonstige Bestandteile: Saccharose 2000 mg Aspartam 6 mg Natrium 157 mg Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Saccharose Citronensäure Weinsäure Natriumcyclamat Natriumcitrat Aspartam (E951) Acesulfam-Kalium (E950) Mentholpulver Zitronenaroma Zitronensaftaroma Chinolingelb (E104)