VISCOMUCIL * SCIR 200ML 3MG / ML
Therapeutische Hinweise
Behandlung von akuten Atemwegserkrankungen, die durch dicke und viskose Hypersekretion gekennzeichnet sind.
Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene: 10 ml (30 mg) 3-mal täglich. Kinder von 2 bis 5 Jahren: 2,5 ml (7,5 mg) 3 mal täglich. Kinder über 5 Jahre: 5 ml (15 mg) 3-mal täglich. Es wird empfohlen, den Sirup nach den Mahlzeiten einzunehmen. Verwenden Sie Viscomucil nicht für längere Behandlungen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Leber- und/oder Nierenerkrankungen. Das Medikament ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert.
Nebenwirkungen
Selten: Müdigkeit, Mundtrockenheit, Rhinorrhoe, Dysurie, Kopfschmerzen, Magen-Darm-Störungen (Sodbrennen, Dyspepsie, Verstopfung, Übelkeit und Erbrechen), Kontaktdermatitis oder andere allergische Reaktionen (insbesondere Hautausschläge). Häufigkeit nicht bekannt: Bronchialobstruktion. Störungen des Immunsystems. Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen; Nicht bekannt: anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem und Juckreiz. Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes. Selten: Hautausschlag, Nesselsucht; Nicht bekannt: schwere kutane Nebenwirkungen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom / toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose).Meldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.
Besondere Warnungen
Viscomucil sollte Patienten mit Magengeschwüren mit Vorsicht verabreicht werden. Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren eine Bronchialobstruktion hervorrufen. Tatsächlich ist die Abflusskapazität des Bronchialschleims in dieser Altersgruppe aufgrund der physiologischen Eigenschaften der Atemwege begrenzt. Sie sollten daher nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Es liegen Berichte über schwere Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) / toxische epidermale Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ambroxol vor. Wenn Symptome oder Anzeichen eines fortschreitenden Hautausschlags (manchmal verbunden mit Blasenbildung oder Schleimhautläsionen) vorhanden sind, sollte die Behandlung mit Ambroxol sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.Viscomucil enthält SorbitolDieses Arzneimittel enthält 3,5 g Sorbit pro 10-ml-Dosis Sirup. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht erhalten.Viscomucil enthält p-HydroxybenzoateDieses Arzneimittel enthält Methyl-p-hydroxybenzoat und Propyl-p-hydroxybenzoat, die allergische Reaktionen (einschließlich Spätreaktionen) hervorrufen können.Viscomucil enthält Ethanol (aus Himbeergeschmack)Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Alkohol (Ethanol) pro 10-ml-Dosis Sirup. Die Menge in 10 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Menge Alkohol in diesem Arzneimittel hat keine spürbaren Auswirkungen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Für Ambroxol liegen keine klinischen Daten zu exponierten Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien weisen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung hin (siehe Abschnitt 5.3). Bei der Verschreibung des Arzneimittels an schwangere Frauen ist Vorsicht geboten. In der Schwangerschaft sollten Medikamente nur verschrieben werden, wenn der zu erwartende Nutzen für die Mutter als größer eingeschätzt wird als das Risiko für den Fötus. Alle Medikamente sollten im ersten Trimester der Schwangerschaft nach Möglichkeit vermieden werden. Das Medikament wird in die Muttermilch ausgeschieden. Die Anwendung von Ambroxol durch die Mutter kann beim Säugling zu unerwünschten Wirkungen führen; Daher muss eine Entscheidung getroffen werden, ob das Stillen oder die Behandlung mit dem Medikament abgebrochen werden soll, wobei die Bedeutung des Medikaments für die Mutter zu berücksichtigen ist.
Ablauf und Aufbewahrung
Keiner.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Viscomucil interferiert im Allgemeinen nicht mit anderen Medikamenten.
Überdosis
Daten zur Überdosierung von Ambroxol sind begrenzt. Es sind Symptome zu erwarten, die den beschriebenen Nebenwirkungen entsprechen. Gegebenenfalls geeignete symptomatische und unterstützende Therapie einleiten.
Aktive Prinzipien
Viscomucil 3 mg / ml Sirup 100 ml enthalten: Wirkstoffe: Ambroxolhydrochlorid 300 mg. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitol, Methyl-parahydroxybenzoat, Propyl-parahydroxybenzoat, Himbeeraroma (enthält Ethanol). Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1
Hilfsstoffe
Sorbit, Glycerin, Methyl-para-hydroxybenzoat; Propyl-para-hydroxybenzoat; Himbeeressenz; gereinigtes Wasser.