ZEROFLOG * COLLUT 1FL 200ML
Therapeutische Hinweise
Symptomatische Behandlung von irritativ-entzündlichen Zuständen auch verbunden mit oropharyngealen Schmerzen (z. B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis), auch als Folge einer konservativen oder extraktiven zahnärztlichen Therapie.
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung MundwasserDie empfohlene Dosis beträgt 2-3 Spülungen oder Gurgeln pro Tag mit 15 ml (1 Messlöffel oder 1 Beutel) reines oder verdünntes Mundwasser in etwas Wasser.MundschleimhautsprayDie empfohlene Dosis beträgt 2 Sprühstöße dreimal täglich direkt auf die betroffene Stelle. Jeder Sprühstoß gibt 0,2 ml Lösung ab, was 0,3 mg Wirkstoff entspricht.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder mit Acetylsalicylsäure chemisch eng verwandte Substanzen oder andere nichtsteroidale Antirheumatika oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen, die nach Häufigkeit aufgelistet sind, werden unter Verwendung der folgenden Konvention berichtet: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100) Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Nicht bekannt: Brennendes Gefühl im MundErkrankungen der Atemwege, des Brustraums und MediastinumsHusten In klinischen Studien mit ZEROFLOG Mundschleimhaut-Spraylösung wurden die folgenden Nebenwirkungen nur bei einer kleinen Anzahl behandelter Patienten beobachtet: a) Leichter SchweregradGastrointestinale Störungen:Übelkeit, DyspepsieGefäßerkrankungen:HypotonieErkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes:SchüttelfrostAugenerkrankungen:Sehstörungen b) MäßigErkrankungen des zentralen Nervensystems:KopfschmerzenErkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:Veränderungen der SchleimhäuteMeldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über die Adresse zu melden: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Besondere Warnungen
Ein unfreiwilliges Schlucken der zum Spülen und Gurgeln verwendeten Dosis Mundwasser schadet dem Patienten nicht, da es einem Fünftel / Sechstel der durch die systemische Dosierung vorgeschriebenen Dosis entspricht. Die Anwendung von topischen Präparaten, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall ist es erforderlich, die Behandlung zu unterbrechen und gegebenenfalls eine geeignete Therapie einzuleiten. Obwohl die systemische Resorption begrenzt ist, sollte Zeroflog bei Patienten mit gastrointestinalen Blutungen oder Perforationen in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit früheren aktiven Behandlungen oder mit wiederkehrenden peptischen Blutungen/Ulkus (zwei oder mehr unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzerationen oder Blutungen) mit Vorsicht angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bei schwangeren und stillenden Frauen sollte das Produkt im Bedarfsfall unter direkter Aufsicht des Arztes angewendet werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Mundwasser (Flasche und Sachets)Unter 25 °C lagernSprühlösung für die MundschleimhautUnter 25 °C lagern
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Da die systemische Resorption unter normalen Anwendungsbedingungen begrenzt ist, sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich.
Überdosis
Es liegen keine Berichte über eine Überdosierung mit ZEROFLOG vor.
Aktive Prinzipien
ZEROFLOG 0,074 g / 100 ml Mundwasser, 1 Flasche100 ml Mundwasser enthalten: Wirkstoff: Diclofenacsäure (Säure 2-[(2,6-diclorofenil)amino]Benzolessigsäure) g 0,074Hilfsstoff(e) mit bekannter Wirkung:NatriumbenzoatZEROFLOG 0,011 g / 15 ml Mundwasser, 12 BeutelJeder 15-ml-Beutel enthält: Wirkstoff: Diclofenacsäure (Säure 2-[(2,6-diclorofenil)amino]Benzolessigsäure) g 0,011Hilfsstoff(e) mit bekannter Wirkung:NatriumbenzoatZEROFLOG 0,022 g / 15 ml Lösung, Mundschleimhautspray15 ml Lösung enthalten: Wirkstoff: Diclofenacsäure (Säure 2-[(2,6-diclorofenil)amino]Benzolessigsäure) g 0,022Hilfsstoff(e) mit bekannter Wirkung:Natriumbenzoat, Ethanol Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
Hilfsstoffe
ZEROFLOG Mundwasser (Flasche und Beutel) Nicht kristallisierbares flüssiges Sorbitol, Cholin (Base), Natriumbenzoat, Dinatriumedetat, Acesulfam-Kalium, natürliches Minzaroma, natürliches Pfirsicharoma, roter Ponceau-Farbstoff (E124), gereinigtes Wasser. ZEROFLOG Sprühlösung für die Mundschleimhaut Nicht kristallisierbares flüssiges Sorbitol, Cholinchlorid, Dinatriumedetat, Natriumbenzoat, Acesulfam-Kalium, ätherisches Minzöl, natürliches Aroma Pfirsich, Farbstoff Ponceaurot (E 124), 96 % Ethanol, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser .