FERTIG INTRAARTIKULÄRE SPRITZE CINGAL 4 ML 22 MG/ML RETIKULIERTE SÄURE MIT 4,5 MG/ML TRIAMCINOLONHEXACETONID

Materialien
Cingal ist eine cremefarbene, undurchsichtige, sterile Einwegsuspension eines vernetzten Hyaluronsäure (HA)-Gels mit zugesetztem Kortikosteroid (Triamcinolonhexacetonid).

Präsentation
HA ist ein wesentlicher Bestandteil der extrazellulären Matrix und kommt in hohen Konzentrationen in der Synovialflüssigkeit der Gelenke vor.
Hyaluronsäure ist von Natur aus biokompatibel und ihr Abbauprozess erfolgt auf einem normalen physiologischen Weg.
HA ist für die viskoelastischen Eigenschaften der Gelenkflüssigkeit verantwortlich.
Die Synovialflüssigkeit von Gelenken, die von Arthrose betroffen sind, weist eine geringere Konzentration an HA und ein reduziertes Molekulargewicht von HA auf als gesunde Gelenke. Natriumhyaluronat-Nahrungsergänzungsmittel (Viskosupplemente) haben sich in Synovialgelenken, die von Arthrose betroffen sind, als gut verträglich erwiesen und wirken schmerzlindernd und verbessern die Funktion durch Schmierung und mechanische Unterstützung.
Das zugesetzte Kortikosteroid Triamcinolonhexacetonid hat eine entzündungshemmende Wirkung und sorgt bei einer intraartikulären Injektion eines von Arthrose betroffenen Gelenks für eine kurzfristige Schmerzlinderung.

Sterilität
Steriles Produkt (Dampfpressen).

Gültigkeit
36 Monate (ab Herstellungsdatum).

Einstufung
Medizinprodukt der Klasse III (Richtlinie 93-42-EWG).

Regulatorischer Status
CE-Kennzeichnung (Designated Body 0120).

Richtungen
Cingal ist als viskoelastisches Ergänzungsmittel oder als Ersatz für die Synovialflüssigkeit in menschlichen Gelenken indiziert.
Cingal eignet sich zur schnellen und langfristigen Linderung der Symptome von Gelenkerkrankungen wie Arthrose.
Cingal wirkt langfristig, indem es die Symptome durch Schmierung und mechanische Unterstützung lindert und dank Triamcinolonhexacetonid auch kurzfristige Schmerzlinderung bewirkt.

Kontraindikationen
Cingal besteht aus vernetzter Hyaluronsäure, Triamcinolonhexacetonid und inaktiven Inhaltsstoffen. Folgende Vorerkrankungen können zu relativen oder absoluten Kontraindikationen für die Anwendung von Cingal führen:
• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Cingal enthaltenen sonstigen Bestandteile;
• bereits bestehende Infektionen im Hautbereich der vorgesehenen Injektionsstelle;
• bekannte Infektion im Referenzgelenk;
• bekannte systemische Gerinnungsstörungen.
Triamcinolonhexacetonid, der Hilfsarzneistoff, ist kontraindiziert bei:
• aktive Tuberkulose;
• Herpes-simplex-Keratitis;
• akute Psychose;
• systemische Mykosen und Parasitose (strongyloide Infektionen).

Gebrauchsanweisung
Cingal wird mit einer sterilen Einweg-Injektionsnadel geeigneter Dicke direkt in den ausgewählten Gelenkraum injiziert.
Das medizinische Personal muss die sterile Nadel unter Verwendung einer von der Gesundheitseinrichtung genehmigten aseptischen Technik in die Cingal-Spritze einführen.
Die empfohlene Nadelgröße für Knieinjektionen beträgt 18–21 Gauge.
Die endgültige Wahl der Nadel für jeden Eingriff liegt beim Arzt.
Der Arzt muss vor der Injektion von Cingal sicherstellen, dass die Nadel korrekt in den Synovialraum des Gelenks eingedrungen ist.

Präsentationen
Cingal ist ein steriles Präparat, das in einer 4,0-ml-Einweg-Glasspritze geliefert wird

Konservierungsmethode
Bei einer Temperatur zwischen 2 und 25 °C lagern.
Einfrieren vermeiden.
Vor der Verwendung von Cingal muss das gekühlte Produkt auf Raumtemperatur gebracht werden (dieser Vorgang dauert etwa 20 bis 45 Minuten).

Code VRCN1