Beschreibung
Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung, das der MDD-Richtlinie 93/42/EWG entspricht und 20 mg/ml Hyaluronsäure enthält, die durch Fermentation gewonnen und nicht chemisch verändert wird. Donegal HA 2.0 ist eine klare, sterile, pyrogenfreie, viskoelastische Lösung, die in einer 2-ml-Spritze geliefert wird. Hyaluronsäure ist ein natürliches Polysaccharid, das in vielen menschlichen Geweben, insbesondere in der Gelenkflüssigkeit, vorkommt und in den Gelenken sowohl als Schmiermittel für Knorpel und Bänder als auch als Stoßdämpfer wirkt. Zahlreichen Studien zufolge stellen Hyaluronsäure-Injektionen in von Arthrose betroffenen Gelenken die Viskosität und Elastizität der Gelenkflüssigkeit wieder her, was zu einer Schmerzlinderung und einer Verbesserung der Gelenkbeweglichkeit führt. Donegal HA 2.0 wirkt nur auf das Gelenk, in das es injiziert wird, ohne eine systemische Wirkung auszuüben.

Wie benutzt man
Entfernen Sie jeglichen Gelenkerguss, bevor Sie Donegal HA 2.0 injizieren. Für die Entfernung des Ergusses und die Injektion von Donegal HA 2.0 sollte dieselbe Nadel verwendet werden. Entfernen Sie die Schutzkappe von der Spritze und achten Sie dabei besonders darauf, einen Kontakt mit der Öffnung zu vermeiden. Schrauben Sie die Nadel mit einem Durchmesser zwischen 18 und 22 G fest auf den Luer-Verschlusskragen, um eine wasserdichte Abdichtung zu gewährleisten. Behandeln Sie die Stelle vor der Injektion mit einer geeigneten antiseptischen Lösung. Injizieren Sie Donegal HA 2.0 unter Verwendung einer aseptischen Technik. Nur in die Gelenkhöhle injizieren.
Verabreichung: Donegal HA 2.0 sollte über einen Zeitraum von insgesamt 3 Wochen wöchentlich oder auf jeden Fall nach ärztlicher Verordnung verabreicht werden.

Komponenten
Hauptbestandteil: Hyaluronsäure-Natriumsalz 2,0 %. Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Natriumphosphat und Wasser für Injektionszwecke (nach Geschmack).

Warnungen
Der Inhalt der Fertigspritze ist steril. Die Spritze ist in einem versiegelten Blister verpackt. Die Außenfläche der Spritze ist nicht steril. Verwenden Sie Donegal HA 2.0 nicht mehr nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Verwenden Sie Donegal HA 2.0 nicht, wenn die Verpackung oder Spritze geöffnet oder beschädigt ist. Die Injektionsstelle muss sich auf gesunder Haut befinden. Nicht vaskulär injizieren. Nicht außerhalb der Gelenkhöhle, in Gewebe oder Synovialkapseln injizieren. Donegal HA 2.0 wurde nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen getestet. Donegal HA 2.0 ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und darf nicht erneut sterilisiert werden. Vermeiden Sie die gleichzeitige Verabreichung von Donegal HA 2.0 mit anderen Produkten zur intraartikulären Anwendung, um mögliche Wechselwirkungen zu verhindern. Bei starkem intraartikulärem Erguss darf DONEGAL HA 2.0 nicht verabreicht werden. Nach dem Öffnen der Verpackung muss DONEGAL HA 2.0 sofort verwendet und nach Gebrauch gemäß den geltenden Vorschriften entsorgt werden. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Wie bei jeder invasiven Behandlung des Gelenks wird dem Patienten empfohlen, in den ersten 2-3 Tagen nach der Injektion jegliche anstrengende körperliche Betätigung zu vermeiden.
Kontraindikationen: Donegal HA 2.0 sollte nicht an Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Hyaluronsäure und verwandten Verbindungen verabreicht werden; wenn Sie eine Infektion oder Hauterkrankung in der Nähe der Injektionsstelle haben; wenn das Gelenk infiziert oder stark entzündet ist.
Nebenwirkungen: Nach der Injektion von Donegal HA 2.0 können einige vorübergehende Nebenwirkungen auftreten, wie z. B. Schmerzen, Steifheit, Wärme, Rötung oder Schwellung. Diese sekundären Erscheinungen können durch die Anwendung von Eis auf dem behandelten Gelenk gelindert werden. Normalerweise verschwinden sie nach kurzer Zeit. Bei anhaltenden Beschwerden einen Arzt aufsuchen. Wie bei jeder invasiven Behandlung des Gelenks könnte sich eine septische Arthritis entwickeln, wenn bei der Injektion nicht die entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden oder die Injektionsstelle nicht aseptisch ist.
Die intraartikuläre Injektion darf nur von einem Arzt oder in Übereinstimmung mit der örtlichen Gesetzgebung durchgeführt werden.

Lagerung
In der Originalverpackung bei einer Temperatur zwischen 0 und 25 °C lagern, vor direkter Sonneneinstrahlung und Frost schützen. Das Verfallsdatum ist auf der Verpackung angegeben.

Format
erhältlich in Packungen mit 1 und 3 Spritzen. Jede Glasspritze enthält 40 mg Hyaluronsäure in 2 ml mit Natriumchlorid gepufferter Kochsalzlösung, verpackt in einer Blisterpackung. Der Inhalt der Spritze wird mit feuchter Hitze sterilisiert.

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