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INTRAARTIKULÄRE SPRITZE HYALOTEND 20MG/2ML 1 STÜCK

  • FIDIA FARMACEUTICI SpA
  • 980185728

Mit Natriumsalz-Hyaluronsäurelösung vorgefüllte Spritze zur peritendinalen Anwendung. Hyalotend besteht aus einer viskosen Lösung von Hyaluronsäure-Natriumsalz (500–730 kDa), die durch bakterielle Fermentation in gepufferter physiologischer Lösung durch Peritendin-Injektion gewonnen wird. Die Lösung (20 mg/2 ml) ist in einer Fertigspritze enthalten und wird steril geliefert.

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INTRAARTIKULÄRE SPRITZE HYALOTEND 20MG/2ML 1 STÜCK

HYALOTEND

Beschreibung
Mit Natriumsalz-Hyaluronsäurelösung vorgefüllte Spritze zur peritendinalen Anwendung. Hyalotend besteht aus einer viskosen Lösung von Hyaluronsäure-Natriumsalz (500–730 kDa), die durch bakterielle Fermentation in gepufferter physiologischer Lösung durch Peritendin-Injektion gewonnen wird. Die Lösung (20 mg/2 ml) ist in einer Fertigspritze enthalten und wird steril geliefert. Hyaluronsäure ist ein Hauptbestandteil der Gelenkflüssigkeit, wird in der normalen Sehnenscheide produziert und ist ein Hauptbestandteil der extrazellulären Matrix der Sehne. Die Verabreichung des Natriumsalzes der exogenen Hyaluronsäure in den Peritendinalraum verringert dank seiner viskoelastischen Eigenschaften die Oberflächenreibung der Sehnen, erhöht die Gleitfähigkeit, lindert Schmerzen und verbessert die Sehnenfunktion bei Tendinopathie und beschleunigt so die Rückkehr zur Normalität Aktivitäten und Sport. Hyalotend ist zur Schmerzbehandlung und zur Verbesserung der Sehnenelastizität bei Tendinopathien der oberen und unteren Extremitäten indiziert.

Komposition
Hyaluronsäure-Natriumsalz, Natriumchlorid, dibasisches Natriumphosphat-Dodecahydrat, monobasisches Natriumphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.

Wie benutzt man
Die Verabreichung des Produkts darf nur durch fachkundiges medizinisches Personal erfolgen. Führen Sie die Verabreichung bei Bedarf mit einer Ultraschallsonde durch, um die Injektion zu steuern. Alle Regeln zur aseptischen Verabreichungstechnik müssen strikt befolgt werden. Nicht in Verbindung mit Desinfektionsmitteln verwenden, die quartäre Ammoniumsalze enthalten, da in deren Gegenwart Hyaluronsäure ausfallen kann. Verwenden Sie nach ärztlichem Rat eine geeignete sterile Nadel (21-25 G). Werfen Sie Spritze und Nadel nach einmaligem Gebrauch weg.
Verabreichen Sie je nach ärztlichem Rat in wöchentlichen Abständen 3 Sehneninjektionen des Produkts. Bei Bedarf können mehrere Sehnen gleichzeitig behandelt werden. Jede Spritze ist für die Injektion einer einzelnen Sehne bestimmt. Bei Bedarf können wiederholte Behandlungen durchgeführt werden.

Warnungen
Hyalotend sollte Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Produkts nicht verabreicht werden. Hyalotend Peritendin-Injektionen sind im Falle einer Infektion oder Hauterkrankung im Bereich der Injektionsstelle kontraindiziert. Hyalotend wurde nicht an schwangeren Frauen oder Personen unter 18 Jahren getestet und ist daher bei diesen Patientengruppen kontraindiziert. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist: Die Sterilität der Lösung ist gewährleistet, solange die Verpackung geschlossen und intakt ist. Die Spritze ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt, das heißt, sie darf nur für eine Injektion verwendet werden. Die zusammengebaute Spritze sollte sofort nach Gebrauch entsorgt werden, unabhängig davon, ob die Lösung vollständig verabreicht wurde oder nicht. Wenn für eine spätere Injektion eine Spritze verwendet wird, besteht die Gefahr einer Kontamination, die zu Erkrankungen, Infektionen und/oder schweren Schäden für den Patienten führen kann. Wenn das Produkt überarbeitet und/oder wiederverwendet wird, kann Fidia Farmaceutici seine Leistung, Funktionalität, Struktur des Materials, Sauberkeit oder Sterilität nicht garantieren. Die Wiederaufbereitung und/oder Wiederverwendung kann die Gesundheit und Sicherheit des Patienten ernsthaft beeinträchtigen. Nach Gebrauch entsprechend den geltenden Vorschriften entsorgen. Wie bei jedem gelenkinvasiven Eingriff sollte darauf geachtet werden, das Gelenk unmittelbar nach der Peritendin-Injektion nicht zu überlasten. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Es können lokale Reaktionen wie Schmerzen und Wärme oder Rötungen/Schwellungen/Blutergüsse an der Injektionsstelle auftreten. Normalerweise sind diese Symptome vorübergehend und verschwinden innerhalb weniger Tage spontan, wenn das betroffene Gelenk ruhig gehalten und lokal Eis aufgetragen wird. Nach der Injektion von Hyaluronsäure wurden sporadisch lokale oder systemische allergische Reaktionen aufgrund individueller Überempfindlichkeit beobachtet.

Lagerung
Das Produkt muss bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C in der Originalverpackung lichtgeschützt gelagert werden. Nicht einfrieren.

Format
Karton mit 1 Fertigspritze, versiegelt in einer Blisterpackung.
Karton mit 3 Fertigspritzen, jeweils versiegelt in einer Blisterpackung.
Die in der Fertigspritze enthaltene 20 mg/2 ml Lösung von Hyaluronsäure-Natriumsalz wird mit Dampf sterilisiert.

Code10000122, 10000123
980185728
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