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INTRAARTIKULÄRE SPRITZE MONOVISKALE HYALURONSÄURE 20 MG/ML 4 ML

  • VR MEDICAL Srl
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CE-medizinisches Gerät.
Sterile, pyrogene Lösung auf Basis von leicht vernetztem Natriumhyaluronat mit einem proprietären chemischen Bindemittel

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INTRAARTIKULÄRE SPRITZE MONOVISKALE HYALURONSÄURE 20 MG/ML 4 ML

EINZELVISK

CE-medizinisches Gerät.
Sterile, pyrogene Lösung, basierend auf leicht vernetztem Natriumhyaluronat mit einem proprietären chemischen Bindemittel. Enthält 22 mg/ml leicht vernetztes Natriumhyaluronat (NaHA), gelöst in phosphatgepufferter Kochsalzlösung mit physiologischer Osmolarität. Es besteht aus hochmolekularem, hochreinem Natriumhyaluronat, das durch bakterielle Fermentation hergestellt wird. Hyaluronsäure ist ein komplexes natürliches Polysaccharid aus der Familie der Glykosaminoglykane.
– Es ist als viskoelastische Ergänzung oder Ersatz für die Gelenkflüssigkeit in menschlichen Gelenken indiziert.
– Es eignet sich zur Behandlung der Symptome menschlicher Gelenkfunktionsstörungen wie Arthrose.
Die vom Produkt ausgeführten Aktionen sind: Schmierung und mechanische Unterstützung.

Wie benutzt man
Injizieren Sie die erforderliche Produktmenge durch eine sterile Einweg-Injektionsnadel mit geeignetem Durchmesser in den ausgewählten Gelenkraum. Die sterile Nadel muss von medizinischem Personal unter Verwendung einer vom klinischen Zentrum genehmigten aseptischen Technik an der Monovisc-Spritze angebracht werden. Die am häufigsten verwendeten Durchmesser für Knieinjektionen sind 18–21 Gauge. Die endgültige Auswahl eines Eingriffs muss vom Arzt getroffen werden. Vor der Injektion des Produkts muss der Arzt sicherstellen, dass das Produkt ausreichend in den Synovialraum des Gelenks eindringt.

Kontraindikationen
Das Produkt besteht aus vernetztem Natriumhyaluronat und kann Spuren von grampositiven Bakterienproteinen enthalten. Folgende Vorerkrankungen können relative oder absolute Kontraindikationen für die Anwendung des Produkts darstellen:
– bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem der im Produkt enthaltenen Materialien;
- bereits bestehende Infektionen der Hautregion der vorgesehenen Injektionsstelle;
– bekannte Gelenkinfektion;
Bekannte systemische Blutungsstörungen.

Warnungen
Es wird empfohlen, die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für die Injektion von Substanzen in Gelenke zu treffen. Für diese Anwendung sollte nur medizinisches Personal, das mit den anerkannten Injektionstechniken zur Verabreichung von Wirkstoffen in Gelenkräume vertraut ist, Natriumhyaluronat injizieren. Die zu injizierende Produktmenge hängt von der jeweiligen Stelle und der Anatomie des Patienten ab und muss vom behandelnden Arzt festgelegt werden. Verwenden Sie keine übermäßigen Mengen Natriumhyaluronat und überwachen Sie den Patienten genau. Überfüllen Sie den Synovialraum nicht. Wenn der Schmerz während der Injektion zunimmt, brechen Sie die Injektion ab und ziehen Sie die Nadel heraus. Zur intraartikulären Anwendung. Steriler Inhalt. Einweg. Nicht erneut sterilisieren. Nicht verwenden, wenn die innere Produktverpackung geöffnet oder beschädigt ist. Entsorgen Sie nach jeder Injektion gebrauchte Nadeln oder Spritzen. Der Verkauf und die Verwendung dieses Geräts ist auf einen Arzt oder unter dessen Aufsicht beschränkt.

Lagerung
Bei einer Temperatur zwischen 2° und 25°C lagern. Vor Frost schützen.

Format
Steriles viskoelastisches Präparat, geliefert in einer 4,0-ml-Einweg-Glasspritze.

Code VRMV1

912619513
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