Beschreibung
Sterile, apyrogene, viskoelastische Lösung, hergestellt mit Hyaluronsäure-Natriumsalz, gewonnen durch bakterielle Fermentation aus einer hochmolekularen Fraktion.
Es ist angezeigt zur Behandlung von Schmerzen und zur Verbesserung der Gelenkfunktion bei Patienten mit degenerativer oder mechanischer Arthropathie des Knie-, Hüft-, Schulter-, Sprung- und Trapeziometakarpalgelenks.
Das Produkt ist indiziert zur Behandlung anhaltender Schmerzen nach anfänglichem Versagen von Analgetika oder bei Versagen oder Unverträglichkeit von nichtsteroidalen Antirheumatika.

Komposition
Hyaluronsäure-Natriumsalz 1,5 %, Natriumchlorid, dibasisches Natriumphosphat 12H₂O, monobasisches Natriumphosphat 2H₂Oder Wasser für Injektionszwecke.

Wie benutzt man
Injizieren Sie HYALUBRIX mit einer geeigneten sterilen Nadel (z. B. 18 oder 20 G) in wöchentlichen Abständen über 3 Wochen in das betroffene Gelenk.
Falls erforderlich, können weitere Injektionszyklen durchgeführt werden, obwohl keine systematische Sammlung klinischer Daten verfügbar ist.
Klinische Daten belegen die Wirksamkeit von HYALUBRIX über einen Zeitraum von bis zu 6 Monaten, wenn es jedoch klinisch erforderlich ist, kann der Verabreichungszyklus ab 3 Monaten nach dem ersten Behandlungszyklus wiederholt werden.
Hinweise: HYALUBRIX ist nur zur intraartikulären Injektion bestimmt.
Die Verabreichung des Produkts darf nur von Fachärzten durchgeführt werden.
Die Injektion muss streng intraartikulär erfolgen. Die intraartikuläre Injektion sollte gemäß der Standardtechnik unter Verwendung einer genauen anatomischen Stelle durchgeführt werden. Bei Hüfte, Schulter und anderen schwer zugänglichen Gelenken wird eine Ultraschall- oder Röntgenkontrolle empfohlen.
Alle Regeln bezüglich Asepsis und Injektionstechniken müssen eingehalten werden. Die Sterilität auch auf der Außenfläche der Spritze macht die Verwendung des Produkts für den Operationssaal geeignet.

Warnungen
Nicht an Patienten mit bekannter individueller Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Produkts verabreichen. Nicht anwenden bei Hautinfektionen oder Erkrankungen im Injektionsbereich. Nicht an Patienten mit aktiver Synovitis verabreichen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von HYALUBRIX bei schwangeren Frauen, stillenden Frauen oder bei Personen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen und daher ist seine Anwendung bei diesen Patientengruppen kontraindiziert.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das in der Originalverpackung gelagerte Produkt. Die Spritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt, was bedeutet, dass sie nur zum einmaligen Gebrauch bei einem Patienten bestimmt ist. Injizieren Sie den Inhalt in einen einzigen Joint. In den ersten 24 Stunden nach der Injektion darf der Patient alle Routineaktivitäten des täglichen Lebens fortsetzen, es wird jedoch empfohlen, das behandelte Gelenk nicht zu überlasten. Die Spritze samt Kanüle sollte sofort nach Gebrauch entsorgt werden, auch wenn die Lösung noch nicht vollständig verabreicht wurde. Die Wiederverwendung kann zu Erkrankungen, Infektionen und/oder Schäden für den Patienten oder Benutzer führen. Nach Gebrauch gemäß den geltenden Vorschriften entsorgen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Gelegentlich können an der Injektionsstelle örtlich begrenzte Schmerzen, Schwellungen, Wärmegefühl und Rötung auftreten. Diese Symptome sind normalerweise mild und vorübergehend. Nach der intraartikulären Injektion kann das Auflegen eines Eisbeutels auf das behandelte Gelenk für fünf bis zehn Minuten das Auftreten dieser Ereignisse verringern. Lokale oder systemische allergische Reaktionen können bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts auftreten. Gelegentlich wurde in Verbindung mit intraartikulären Hyaluronat-Injektionen über ausgeprägtere Entzündungsreaktionen, manchmal mit Anwesenheit von Natriumpyrophosphat-Kristallen, berichtet. Wie bei jeder intraartikulären Behandlung kann es selten zu einer septischen Arthritis kommen, wenn die allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen für Injektionen nicht eingehalten werden oder die Injektionsstelle nicht aseptisch ist.
Nicht in Verbindung mit Desinfektionsmitteln verwenden, die quaternäre Ammoniumsalze enthalten, da Hyaluronsäure in deren Gegenwart ausfallen kann. Vermeiden Sie die gleichzeitige Verabreichung von HYALUBRIX mit anderen Produkten zur intraartikulären Anwendung, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden.

Lagerung
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Gültigkeit bei unversehrter Verpackung: 24 Monate.

Format
Karton mit 1 Fertigspritze.
Die Spritze ist in einer mit Ethylenoxid sterilisierten Blisterpackung versiegelt und enthält 30 mg Hyaluronsäure-Natriumsalz in 2 ml dampfsterilisierter Lösung.

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