ACETYLCYSTEINE ANG * 30BUST

ACETYLCYSTEINE ANG * 30BUST

Therapeutische Hinweise

Behandlung von Atemwegserkrankungen gekennzeichnet durch dicke und viskose Hypersekretion: akute Bronchitis, chronische Bronchitis und ihre Exazerbationen, Lungenemphysem, Mukoviszidose und Bronchiektasen. Antidotische Behandlung Unbeabsichtigte oder freiwillige Intoxikation mit Paracetamol. Uropathie durch Iso– und Cyclophosphamid.

Dosierung und Art der Anwendung

Behandlung von Atemwegserkrankungen ERWACHSENE • 1 Beutel ANGENERIC ACETYLCYSTEIN 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen oder 2 Beutel ANGENERIC ACETYLCYSTEIN 100 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2–3 mal täglich. • 1 Brausetablette ANGENERIC ACETYLCYSTEINE 600 mg Brausetabletten pro Tag (vorzugsweise abends). Mögliche Dosisanpassungen können sich auf die Häufigkeit der Verabreichung oder Dosisfraktionierung beziehen, müssen jedoch immer noch innerhalb der maximalen Tagesdosis von 600 mg liegen. Zur Vorbeugung von Exazerbationen wird die Verwendung von ACETYLCYSTEINE ANGENERICO 200 mg Pulver für Beutel mit Lösung zum Einnehmen empfohlen. KINDER ab 2 Jahren • 1 Beutel ANGENERIC ACETYLCYSTEINE 100 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, 2-4 mal täglich, je nach Alter. Die Therapiedauer beträgt bei akuten Formen 5-10 Tage und wird bei chronischen Formen nach Einschätzung des Arztes über Zeiträume von einigen Monaten fortgesetzt. Unbeabsichtigte oder absichtliche Intoxikation mit Paracetamol Oral, Anfangsdosis von 140 mg / kg Körpergewicht so bald wie möglich innerhalb von 10 Stunden nach Einnahme des toxischen Mittels zu verabreichen, gefolgt alle 4 Stunden und für 1–3 Tage mit Einzeldosen von 70 mg / kg Gewicht. Uropathie durch Iso– und Cyclophosphamid In einem typischen Verlauf einer Iso– und Cyclophosphamid-Chemotherapie von 1.200 mg/m² Körperoberfläche pro Tag für 5 Tage alle 28 Tage kann Acetylcystein oral in einer Dosis von 4 g/Tag an den Tagen der Chemotherapie-Behandlung verteilt verabreicht werden in 4 Dosen von 1 g. Wie benutzt man ANGENERIC ACETYLCYSTEINE 100 mg und 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Den Inhalt des Beutels in einem Glas mit etwas Wasser auflösen und nach Bedarf mit einem Teelöffel umrühren. Das Pulver kann auch in Fruchtsaft oder Eistee aufgelöst werden. ANGENERIC ACETYLCYSTEINE 600 mg Brausetabletten Eine Tablette in einem halben Glas Wasser auflösen und nach Bedarf mit einem Teelöffel umrühren. Auf diese Weise entsteht eine angenehme Lösung, die direkt aus dem Glas getrunken oder bei Kleinkindern in Teelöffeln oder mit einer Flasche gegeben werden kann. Die Lösung sollte unmittelbar nach ihrer Zubereitung geschluckt werden. Nehmen Sie die Lösung vorzugsweise nach den Mahlzeiten ein. Die schleimlösende Wirkung von Acetylcystein wird durch die Flüssigkeitsaufnahme begünstigt.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Produktbestandteile und andere eng verwandte Stoffe aus chemischer Sicht. Generell kontraindiziert in Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6 „Schwangerschaft und Stillzeit“). Das Medikament ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert, mit Ausnahme der antidotischen Behandlung.

Nebenwirkungen

Nachfolgend finden Sie eine Tabelle zur Häufigkeit von Nebenwirkungen nach oraler Einnahme von N-Acetylcystein:

In sehr seltenen Fällen traten im zeitlichen Zusammenhang mit der Einnahme von N-Acetylcystein schwere Hautreaktionen auf, wie das Stevens-Johnson-Syndrom und das Lyell-Syndrom: Bei mukokutanen Veränderungen ist es ratsam, Ihren Arzt und die Einnahme zu kontaktieren von N-Acetylcystein muss sofort gestoppt werden. Einige Studien haben eine Verringerung der Thrombozytenaggregation bei Einnahme von N-Acetylcystein bestätigt. Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist noch nicht definiert.

Besondere Warnhinweise

Patienten mit Asthma bronchiale müssen während der Therapie engmaschig überwacht werden; Wenn ein Bronchospasmus auftritt, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden. Die Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Magengeschwüren oder mit Magengeschwüren in der Vorgeschichte erfordert besondere Aufmerksamkeit, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel mit bekannter magenschädigender Wirkung. Die Gabe von Acetylcystein, insbesondere zu Beginn der Behandlung, kann die Bronchialsekrete verdünnen und gleichzeitig ihr Volumen erhöhen. Wenn der Patient nicht in der Lage ist, effektiv auszuhusten, sollte eine posturale Drainage und Bronchoaspiration verwendet werden, um eine Sekretretention zu vermeiden. Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren eine Bronchialobstruktion auslösen. Tatsächlich ist die Ableitung des Bronchialschleims in dieser Altersgruppe aufgrund der physiologischen Eigenschaften der Atemwege begrenzt. Sie sollten daher bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Das mögliche Vorhandensein eines schwefelhaltigen Geruchs weist nicht auf eine Veränderung der Zubereitung hin, ist aber typisch für den darin enthaltenen Wirkstoff. Wichtige Informationen zu einigen der Inhaltsstoffe Bei Diabetikern oder Personen, die eine kalorienarme Diät einhalten, ist zu beachten, dass die Zubereitung in Beuteln Zucker in einer Menge enthält, die etwa ½ Kaffeelöffel pro Beutel entspricht. ANGENERIC ACETYLCYSTEINE Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, enthält Saccharose. Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. ANGENERIC ACETYLCYSTEINE 600 mg Brausetablette enthält wasserfreie Lactose: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Auch wenn die teratologischen Studien mit Acetylcystein an Tieren keine teratogene Wirkung zeigten, sollte die Verabreichung während der Schwangerschaft und während der Stillzeit jedoch wie bei anderen Arzneimitteln nur bei wirklichem Bedarf unter direkter Kontrolle erfolgen des Doktors.

Ablauf und Aufbewahrung

ANGENERISCHES ACETYLCYSTEINE 100 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Im Originalkarton und Umkarton aufbewahren ANGENERISCHES ACETYLCYSTEINE 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Im Originalkarton und Umkarton aufbewahren ANGENERIC ACETYLCYSTEINE 600 mg Brausetabletten Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Arzneimittelwechselwirkung Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen wurden nur bei erwachsenen Patienten durchgeführt. Antitussiva und N-Acetylcystein dürfen nicht gleichzeitig eingenommen werden, da die Verminderung des Hustenreflexes zu einer Ansammlung von Bronchialsekreten führen könnte. Aktivkohle kann die Wirkung von N-Acetylcystein reduzieren. Es wird empfohlen, keine anderen Arzneimittel mit der ANGENERIC ACETYLCYSTEINE-Lösung zu mischen. Die vorliegenden Informationen zur Antibiotikum-N-Acetylcystein-Interaktion beziehen sich auf In-vitro-Tests, bei denen die beiden Substanzen vermischt wurden, die eine verminderte Aktivität des Antibiotikums zeigten. Vorsorglich wird jedoch empfohlen, Antibiotika mindestens zwei Stunden nach der Verabreichung von N-Acetylcystein oral einzunehmen. Es hat sich gezeigt, dass die gleichzeitige Einnahme von Nitroglycerin und N-Acetylcystein eine signifikante Hypotonie verursacht und eine Erweiterung der Schläfenarterie mit möglicherweise einsetzenden Kopfschmerzen verursacht. Ist die gleichzeitige Gabe von Nitroglycerin und N-Acetylcystein erforderlich, sollten die Patienten auf beginnende Hypotonie, die auch schwerwiegend sein kann, überwacht und über das mögliche Auftreten von Kopfschmerzen aufgeklärt werden. Arzneimittel – Labortest-Wechselwirkungen N – Acetylcystein kann die kolorimetrische Testmethode zur Bestimmung von Salicylaten stören. N-Acetylcystein kann den Test zur Bestimmung von Ketonen im Urin stören.

Überdosis

Bei oraler Gabe von N-Acetylcystein wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Gesunde Probanden, die drei Monate lang eine Tagesdosis von 11,6 g N-Acetylcystein einnahmen, zeigten keine schwerwiegenden Nebenwirkungen. Dosierungen bis 500 mg NAC/kg Körpergewicht, oral verabreicht, wurden ohne Vergiftungssymptome vertragen. Symptome Eine Überdosierung kann zu Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall führen. Behandlung Es gibt keine spezifischen antidotischen Behandlungen; Die Überdosierungstherapie basiert auf einer symptomatischen Behandlung.

Aktive Prinzipien

ANGENERIC ACETYLCYSTEINE 100 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Jeder Beutel enthält: Wirkprinzip: Acetylcystein 100 mg. Hilfsstoffe Saccharose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1. ANGENERIC ACETYLCYSTEINE 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Jeder Beutel enthält: Wirkprinzip: Acetylcystein 200 mg. Hilfsstoffe Saccharose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1. ANGENERIC ACETYLCYSTEINE 600 mg Brausetabletten Jede Brausetablette enthält: Wirkprinzip: Acetylcystein 600 mg Hilfsstoffe wasserfreie Lactose Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

ANGENERISCHES ACETYLCYSTEINE 100 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Jeder Beutel enthält: Saccharose - Ascorbinsäure - Saccharin - Orangenaroma. ANGENERISCHES ACETYLCYSTEINE 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Jeder Beutel enthält: Saccharose - Ascorbinsäure - Saccharin - Orangenaroma. ANGENERIC ACETYLCYSTEINE 600 mg Brausetabletten Jede Tablette enthält: wasserfreie Zitronensäure - Natriumbicarbonat - wasserfreies Natriumcarbonat - Mannit - wasserfreie Lactose - Ascorbinsäure - Natriumcyclamat - Natriumsaccharindihydrat - Natriumcitrat - Brombeergeschmack.