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ACICLOVIR SAND * 3G CREME 5%

SANDOZ SpA
033731047
12 Artikel
Eigenschaften:


Angezeigt bei eingerissenen und rissigen Lippen.


Angezeigt bei Lippenherpes.


Selbstbehaltenes rezeptfreies Medikament.


Angezeigt bei eckiger Cheilitis.


















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ACICLOVIR SAND * 3G CREME 5%

Therapeutische Hinweise

Das Produkt in der Cremeformulierung ist indiziert zur Behandlung von Herpes simplex-Hautinfektionen wie: primärer oder rezidivierender Herpes genitalis und Herpes labialis.

Dosierung und Art der Anwendung

Die Creme sollte so früh wie möglich nach Beginn der Infektion 5-mal täglich in Abständen von etwa 4 Stunden auf die Läsionen oder Bereiche aufgetragen werden, in denen sie sich entwickeln. Es ist besonders wichtig, die Behandlung rezidivierender Episoden während der Prodromphase oder beim ersten Auftreten von Läsionen zu beginnen. Die Behandlung muss mindestens 5 Tage und bis zu maximal 10 Tage fortgesetzt werden, wenn keine Heilung eintritt.

Kontraindikationen

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Aciclovir, Valaciclovir, Propylenglycol, andere Bestandteile der Formulierung. Generell kontraindiziert in Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).

Nebenwirkungen

Zur Klassifizierung der Nebenwirkungen hinsichtlich der Häufigkeit wurde folgende Konvention verwendet: sehr häufig ≥1 / 10; Häufig ≥1/100 bis Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich: vorübergehendes Stechen oder Brennen nach Anwendung von Aciclovir-Creme, leichtes Austrocknen oder Abschälen der Haut, Juckreiz. Selten: Erythem. Kontaktdermatitis nach der Anwendung. Bei Sensibilitätstests wurde gezeigt, dass die reaktiven Substanzen häufiger Bestandteil der Creme sind als Aciclovir. Störungen des Immunsystems Sehr selten: sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Angioödem und Urtikaria.

Besondere Warnhinweise

Es wird empfohlen, Aciclovir-Creme nicht auf Schleimhäute (wie Augen, Mund oder Vagina) aufzutragen, da dies reizend sein kann. Besondere Vorsicht ist geboten, um ein versehentliches Eindringen in das Auge zu vermeiden. Tierexperimentelle Studien weisen darauf hin, dass die Anwendung von Aciclovir in der Cremeformulierung in der Vagina reversible Reizungen verursachen kann. Bei schwer immunsupprimierten Patienten (z. B. Patienten mit AIDS oder nach einer Knochenmarktransplantation) sollte eine orale Einnahme von Aciclovir in Betracht gezogen werden. Solche Patienten sollten ermutigt werden, einen Arzt zur Behandlung einer Infektion zu konsultieren. Der Hilfsstoff Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen. Die Anwendung des Produkts, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist es erforderlich, die Behandlung abzubrechen und einen Arzt aufzusuchen. Außer Reichweite und Sicht von Kindern aufbewahren.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft Während dieser Zeit sollte das Arzneimittel nur in dringenden Fällen unter direkter Aufsicht des Arztes angewendet werden. Ein Schwangerschaftsregister für Aciclovir nach Markteinführung hat die Auswirkungen auf die Schwangerschaft bei Frauen dokumentiert, die einer beliebigen Formulierung von Aciclovir ausgesetzt waren. Die Ergebnisse zeigten keinen Anstieg der Anzahl von Geburtsfehlern bei Aciclovir-exponierten Probanden im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung, und Geburtsfehler zeigten keine einzigartigen Merkmale oder wiederkehrenden Muster, die auf eine gemeinsame Ursache hindeuten könnten. Die systemische Verabreichung von Aciclovir in international anerkannten Standardstudien führte bei Kaninchen, Ratten oder Mäusen zu keinen embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen. In einem nicht standardmäßigen Test an Ratten wurden fetale Anomalien beobachtet, jedoch nur nach Verabreichung subkutaner Dosen, die so hoch waren, dass sie maternale Toxizität verursachten. Die klinische Relevanz dieser Befunde ist ungewiss. Die Anwendung von Aciclovir sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der potenzielle Nutzen die Möglichkeit unbekannter Risiken überwiegt; Die systemische Exposition gegenüber Aciclovir aufgrund der topischen Anwendung von Aciclovir-Creme ist jedoch sehr begrenzt. Fütterungszeit Einige begrenzte Humandaten haben gezeigt, dass das Arzneimittel nach systemischer Verabreichung in die Muttermilch übergeht. Die Dosierung, die ein Säugling nach der Anwendung von Aciclovir-Creme durch die Mutter erhält, ist jedoch unbedeutend. Bei der Anwendung von Aciclovir während der Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Ablauf und Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Probenecid erhöht die mittlere Halbwertszeit und die Fläche unter der Plasmakonzentrationskurve von systemisch verabreichtem Aciclovir. Klinische Erfahrungen zeigten keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.

Überdosis

Es sind keine Nebenwirkungen zu erwarten, selbst wenn der gesamte Inhalt einer Tube Aciclovir-Creme (500 mg) als Einzeldosis von 600 mg oral eingenommen wird und Tagesdosen bis zu 3600 mg oral ohne Nebenwirkungen verabreicht wurden. Einmalige intravenöse Dosen von bis zu 80 mg / kg wurden versehentlich ohne Nebenwirkungen verabreicht. Aciclovir ist dialysierbar.

Aktive Prinzipien

100 g Creme enthalten: Wirkstoff: Aciclovir 5,00 g.

Hilfsstoffe

Gereinigtes Wasser; Propylenglykol; Labrafil; Vaseline-Öl; Polasser 407; Natriumlaurylsulfat; tefos.

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