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Alovex labiale Hautstift

ALOVEX LIPPENHAUT BLEISTIFT

042187017
6 Artikel

- Bei Herpes simplex labialis

- Erleichtert die Heilung

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ALOVEX LIPPENHAUT BLEISTIFT

Therapeutische Hinweise

AlovexLabiale ist angezeigt zur Behandlung von Herpes-simplex-Virusinfektionen der Lippen (rezidivierender Herpes labialis) bei Erwachsenen und Jugendlichen (über 12 Jahre).

Dosierung und Art der Anwendung

Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre) AlovexLabiale muss 5-mal täglich in Abständen von ca. 4 Stunden aufgetragen werden, wobei die Nachtanwendung ausgelassen wird. AlovexLabiale sollte so früh wie möglich nach Beginn der Infektion auf Läsionen oder Bereiche aufgetragen werden, in denen sie sich entwickeln. Es ist besonders wichtig, die Behandlung rezidivierender Episoden während der Prodromphase oder beim ersten Auftreten von Läsionen zu beginnen. Die Behandlung sollte mindestens 5 Tage und bis zu maximal 10 Tage fortgesetzt werden, wenn keine Heilung eintritt. Das Arzneimittel sollte ohne Handkontakt direkt auf die Läsionen aufgetragen werden; Patienten sollten sich jedoch nach der Anwendung die Hände waschen; Es ist notwendig, die Läsionen nicht unnötig zu reiben oder mit einem Handtuch zu berühren, um eine Verschlechterung oder Übertragung der Infektion zu vermeiden. Das Arzneimittel sollte nur für den persönlichen Gebrauch in Betracht gezogen werden; Daher muss es nach dem Öffnen von demselben Patienten während der gesamten Lebensdauer des Arzneimittels verwendet werden und darf nicht an verschiedene Personen weitergegeben werden. Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von AlovexLabiale bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht erwiesen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Valaciclovir oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Kinder unter 12 Jahren.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird wie folgt klassifiziert: sehr häufig ≥ 1/10, häufig ≥ 1/100 und Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Ungewöhnlich • vorübergehendes Brennen oder Schmerzen nach der Anwendung • mäßige Trockenheit oder Abschälen der Haut • Juckreiz Selten • Erythem • Kontaktdermatitis nach der Anwendung. Bei Sensitivitätstests zeigte sich, dass die reaktiven Substanzen nicht Aciclovir, sondern die Bestandteile des basischen Hautstiftes waren. Störungen des Immunsystems Sehr selten • sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem und Urtikaria. Meldung von vermuteten Nebenwirkungen Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili anzuzeigen.

Besondere Warnhinweise

AlovexLabiale sollte nur bei Lippenherpes verwendet werden. Die Anwendung auf Schleimhäuten wie Mund oder Nase, Augen oder Vagina wird nicht empfohlen, da es zu Reizungen kommen kann. Das Arzneimittel darf nicht zur Behandlung von Herpes genitalis angewendet werden. Besondere Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Anwendung in das Auge zu vermeiden. Die Anwendung des Produkts, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in denen die Behandlung abgebrochen werden muss. Es gibt keine Berichte über Sucht oder Abhängigkeit von der Droge. Menschen mit besonders schweren Formen von wiederkehrenden Lippenherpes wird empfohlen, ihren Arzt aufzusuchen. Es wird empfohlen, dass diejenigen, die an Lippenherpes leiden, die Übertragung des Virus vermeiden, insbesondere wenn aktive Läsionen vorhanden sind. Die Sicherheit und Wirksamkeit von AlovexLabiale wurden bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem nicht untersucht, daher wird die Anwendung von AlovexLabiale bei schwer immungeschwächten Patienten (AIDS-Patienten oder Patienten mit Knochenmarktransplantation) nicht empfohlen. Bei diesen Patienten sollte die Verabreichung von Aciclovir in oraler Darreichungsform erwogen werden. Es wird auch empfohlen, dass solche Patienten ihren Arzt zur Behandlung von Infektionen konsultieren. Wichtige Informationen zu einigen der Inhaltsstoffe: Butyl – Hydroxytoluol kann lokale Hautreaktionen (zB Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft Die Anwendung von Aciclovir sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der potenzielle Nutzen die Möglichkeit unbekannter Risiken überwiegt. Die systemische Exposition gegenüber Aciclovir nach topischer Anwendung ist jedoch sehr gering. Ein Post-Marketing-Register zur Anwendung von Aciclovir in der Schwangerschaft lieferte Daten zum Schwangerschaftsausgang bei Frauen, die den verschiedenen Aciclovir-Formulierungen ausgesetzt waren. Diese Beobachtungen zeigten keinen Anstieg der Anzahl von Geburtsfehlern bei Aciclovir-exponierten Personen im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung, und alle gefundenen Geburtsfehler wiesen keine gemeinsamen Merkmale oder Merkmale auf, die auf eine einzige Ursache hindeuten würden. Die systemische Verabreichung von Aciclovir in international anerkannten Standardtests führte bei Kaninchen, Ratten oder Mäusen nicht zu embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen. In einem nicht standardmäßigen Test an Ratten wurden fetale Anomalien beobachtet, jedoch nur nach subkutanen Dosen, die so hoch waren, dass sie eine maternale Toxizität hervorriefen. Die klinische Relevanz dieser Befunde ist ungewiss. Fütterungszeit Begrenzte Daten beim Menschen weisen darauf hin, dass das Arzneimittel nach systemischer Verabreichung in die Muttermilch übergeht. Die Dosis, die ein Säugling nach Anwendung von AlovexLabiale durch die Mutter erhält, sollte jedoch unbedeutend sein. Fruchtbarkeit Siehe präklinische Studien in Abschnitt 5.3.

Ablauf und Aufbewahrung

In der Originalverpackung unter 25 °C lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht kühlen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen festgestellt. Sie sollten nicht gleichzeitig mit AlovexLabiale andere Arten von dermatologischen Produkten (wie Kosmetika, Sonnenschutzcremes, Kakaobutter) oder Medikamente zur Behandlung von Herpes anwenden.

Überdosis

Auch bei Verschlucken des gesamten Inhalts eines Hautstiftbehälters sind keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten.

Aktive Prinzipien

Ein Gramm Hautstift enthält 50 mg Aciclovir. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ein Gramm Hautstift enthält 0,2 mg Butyl – Hydroxytoluol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Rizinusöl Halbsynthetische Glyceride Carnaubawachs Weißes Paraffin Bienenwachs Octildodecanol Butyl – Hydroxytoluol Vanillegeschmack.

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