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Analgetikum BRUFEN 400MG 12CPR

MYLAN SpA
042386348
10 Artikel

Entzündungshemmend und schmerzstillend.

Schnelle Reaktion.

Ab 12 Jahren.

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Analgetikum BRUFEN 400MG 12CPR

Therapeutische Hinweise

Zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Menstruationsschmerzen und Fieber sowie Schmerzen bei Erkältung.

Dosierung und Art der Anwendung

Erwachsene und Jugendliche ≥ 40 kg Körpergewicht (ab 12 Jahren): (Nur 200 mg) Anfangsdosis: 200 mg oder 400 mg. Bei Bedarf kann eine zusätzliche Dosis von 1 oder 2 Tabletten (200 mg bis 400 mg) eingenommen werden. Das entsprechende Dosisintervall sollte auf Grundlage der Symptome und der empfohlenen Tageshöchstdosis gewählt werden. Sie sollte bei einer Dosis von 400 mg nicht weniger als 6 Stunden und bei einer Dosis von 200 mg nicht weniger als 4 Stunden betragen. Überschreiten Sie nicht die Dosis von 1200 mg innerhalb von 24 Stunden. (nur 400 mg) Anfangsdosis: 400 mg. Bei Bedarf kann eine zusätzliche Dosis von 400 mg eingenommen werden. Das entsprechende Dosisintervall sollte auf Grundlage der Symptome und der empfohlenen Tageshöchstdosis gewählt werden. Sie sollte bei einer Dosis von 400 mg nicht weniger als 6 Stunden betragen. Überschreiten Sie nicht die Dosis von 1200 mg innerhalb von 24 Stunden. Kinder und Jugendliche (Nur 200 mg) Kinder ab 6 Jahren (20 kg - 40 kg Körpergewicht): Ibuprofen sollte nur bei Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg angewendet werden. Die maximale Tagesdosis von Ibuprofen beträgt 20 - 30 mg Ibuprofen pro kg Körpergewicht, aufgeteilt in 3 oder 4 Einzeldosen im Abstand von 6 bis 8 Stunden. Die maximal empfohlene Tagesdosis sollte nicht überschritten werden. Eine maximale Dosis von 30 mg / kg Ibuprofen in einem Zeitraum von 24 Stunden sollte nicht überschritten werden. Es gelten folgende Dosierungsangaben:

KörpergewichtEinzelne DosisMaximale Tagesdosis
20 kg - 29 kg1 Tablette (200 mg Ibuprofen)3 Tabletten (entsprechend 600 mg Ibuprofen)
30 kg - 39 kg1 Tablette (200 mg Ibuprofen)4 Tabletten (entsprechend 800 mg Ibuprofen)

Wenn dieses Arzneimittel bei Kindern über 6 Jahren und Jugendlichen länger als 3 Tage benötigt wird oder sich die Symptome verschlimmern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Kinder unter 6 Jahren BRUFEN ANALGESICO ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert. (nur 400 mg) BRUFEN ANALGESICO ist bei Jugendlichen unter 40 kg Körpergewicht oder bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert. Wenn dieses Arzneimittel bei Kindern über 12 Jahren und Jugendlichen länger als 3 Tage benötigt wird oder sich die Symptome verschlimmern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Behandlungsdauer angewendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.4). Nur für den kurzfristigen Gebrauch. Wenn das Arzneimittel bei Fieber länger als 3 Tage oder zur Schmerzbehandlung länger als 4 Tage benötigt wird oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte dem Patienten geraten werden, einen Arzt aufzusuchen. Ältere Patienten Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Ältere Patienten sollten aufgrund des möglichen Nebenwirkungsprofils besonders sorgfältig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4). Patienten mit Magenempfindlichkeit Patienten mit empfindlichem Magen sollten ANALGEIC BRUFEN zu einer Mahlzeit einnehmen. Die Einnahme von Ibuprofen nach einer Mahlzeit kann den Wirkungseintritt verzögern. In diesem Fall sollte kein zusätzliches Ibuprofen über die Angaben in Abschnitt 4.2 (Dosierung) hinaus oder bis zum Ablauf des entsprechenden Dosisintervalls eingenommen werden. Patienten mit Nierenfunktionsstörung Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung siehe Abschnitt 4.3. Patienten mit Leberfunktionsstörung Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung siehe Abschnitt 4.3. Art der Verabreichung Nur zur oralen Verabreichung und kurzzeitigen Anwendung. Ibuprofen-Tabletten sollten im Ganzen mit viel Wasser geschluckt werden. Kauen Sie die Tabletten nicht.

Kontraindikationen

Ibuprofen ist kontraindiziert bei Patienten: - mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, - mit früheren Überempfindlichkeitsreaktionen (z andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), - mit Vorliegen oder Vorgeschichte von Magengeschwüren/rezidivierenden Blutungen (zwei oder mehr eindeutige Episoden mit nachgewiesener Ulzeration oder Blutung), - mit Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen oder Perforationen im Zusammenhang mit einer früheren Behandlung mit NSAR , - mit schwerer Leberinsuffizienz, schwerer Niereninsuffizienz oder schwerer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse IV) (siehe Abschnitt 4.4), - (Nur 200 mg) Kinder unter 20 kg Gewicht (ca. 6 Jahre alt) - (nur 400 mg) Jugendliche unter 40 kg oder Kinder unter 12 Jahren - mit zerebrovaskulären oder anderen aktiven Blutungen, - mit ungeklärten Blutbildungsstörungen, - mit schwerer Dehydration (verursacht durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme), - während des letzten Trimesters der Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenwirkungen sind diejenigen, die bei saurem Ibuprofen beobachtet werden. Nebenwirkungen sind meist dosisabhängig und variieren individuell. Insbesondere das Risiko gastrointestinaler Blutungen ist dosisabhängig und von der Behandlungsdauer abhängig. Zu anderen Risikofaktoren siehe Abschnitt 4.4. Die folgenden Nebenwirkungen stehen im Zusammenhang mit der kurzzeitigen Anwendung von niedrig dosiertem Ibuprofen (bis zu 1200 mg pro Tag bei leichten bis mäßigen Schmerzen und Fieber). Andere Nebenwirkungen können bei Behandlungen für andere Indikationen oder bei längerer Anwendung auftreten. Die mit Ibuprofen verbundenen Nebenwirkungen sind in der folgenden Tabelle nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgelistet. Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 und

System- und OrganklassifikationFrequenzNebenwirkungen
Erkrankungen des Blut- und LymphsystemsSehr seltenhämatopoetische Pathologien¹
Störungen des ImmunsystemsUngewöhnlichÜberempfindlichkeitsreaktionen mit Urtikaria und Pruritus²
Sehr seltenschwere Überempfindlichkeitsreaktionen. Symptome können sein: Schwellung von Gesicht, Zunge und Kehlkopf, Ödeme, Dyspnoe, Tachykardie, Hypotonie (Anaphylaxie, Angioödem oder schwerer Schock) ²
Psychische StörungenSeltenVerwirrung, Halluzinationen
Nicht bekanntpsychotische Störungen, Depressionen
Erkrankungen des NervensystemsVerbreitetKopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Müdigkeit, Erregung, Schwindel, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit
Sehr seltenAseptische Meningitis
AugenerkrankungenNicht bekanntAmblyopie4, verschwommene Sicht4, eingeschränkte Sicht4
Erkrankungen des Ohrs und des LabyrinthsSeltenTinnitus
HerzerkrankungenSehr seltenHerzklopfen, Herzinfarkt, akutes Lungenödem
Nicht bekanntHerzinsuffizienz, Ödem
GefäßpathologienNicht bekanntHypertonie
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und MediastinumsUngewöhnlichSchnupfen
Sehr seltenVerschlimmerung von Asthma
Nicht bekanntAtemwegsreaktionen wie Bronchospasmus, Asthma oder Dyspnoe²
Gastrointestinale StörungenSehr gewöhnlichSodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Dyspepsie, Durchfall, Blähungen, Verstopfung und Erbrechen5
VerbreitetMagengeschwür6, Magen-Darm-Perforation oder Blutungen6, Melaena, Hämatemesis, ulzerative Stomatitis, Colitis
UngewöhnlichGastritis
Sehr seltenÖsophagitis, Pankreatitis, Darmverengung
Nicht bekanntVerschlimmerung von Kolitis und Morbus Crohn7
Leber- und GallenerkrankungenSehr seltenLeberfunktionsstörungen, Leberschäden, insbesondere bei Langzeitanwendung, Leberversagen, akute Hepatitis und Gelbsucht8
Erkrankungen der Haut und des UnterhautzellgewebesUngewöhnlichLichtempfindlichkeit, Hautausschlag²
Sehr seltenschwere Formen von Weichteilhautreaktionen können bei Windpockeninfektionen, nekrotisierende Fasziitis, exfoliative Dermatitis, bullöse Reaktionen einschließlich Steven-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme und toxische epidermale Nekrolyse auftreten²
Nicht bekanntAlopezie9, Nebenwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom). Akute generalisierte exanthematische Pustulose (PEAG).
Nieren- und HarnwegserkrankungenUngewöhnlichEntwicklung von Ödemen, insbesondere bei Patienten mit arterieller Hypertonie oder Niereninsuffizienz, nephrotischem Syndrom, interstitielle Nephritis, die mit Niereninsuffizienz einhergehen kann10
SeltenNierenpapillennekrose10
Sehr seltenAkute Niereninsuffizienz10, Dysurie
Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und der BrustNicht bekanntMenstruationsstörungen
DiagnosetestSeltenAnstieg von Harnstoffstickstoff, Transaminasen und alkalischer Phosphatase, Abnahme der Hämoglobin- und Hämatokritwerte, Hemmung der Thrombozytenaggregation, Abnahme des Serumcalciums, Anstieg der Serumharnsäure
Nicht bekanntVerlängerung der Blutungszeit11

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fetale Entwicklung beeinträchtigen. Daten aus epidemiologischen Studien zeigen ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten und kardiale Missbildungen sowie Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft. Es wird angenommen, dass das Risiko mit der Dosis und der Dauer der Therapie ansteigt. Bei Tieren führte die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu einem erhöhten Verlust vor und nach der Implantation und zu einer erhöhten embryofetalen Mortalität. Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen während der Organogenese Inhibitoren der Prostaglandinsynthese verabreicht wurden, eine erhöhte Inzidenz verschiedener Missbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, berichtet. Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Ibuprofen nur in unbedingt notwendigen Fällen verabreicht werden. Wenn Ibuprofen von einer Frau angewendet wird, die versucht, schwanger zu werden, oder während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters, sollten Dosis und Behandlungsdauer so gering wie möglich gehalten werden. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Prostaglandinsynthesehemmer den Fötus folgenden Belastungen aussetzen: - kardiopulmonaler Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Arteriengangs und pulmonaler Hypertonie); - Nierenfunktionsstörung, die bei Oligo-Hydramnion zu Nierenversagen führen kann; der Mutter und dem Neugeborenen am Ende der Schwangerschaft zu: - einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit und der thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung, die bereits bei sehr niedrigen Dosen auftreten können; - Hemmung von Uteruskontraktionen mit nachfolgender Verzögerung oder Verlängerung der Wehen. Daher ist die Anwendung von Ibuprofen während des dritten Schwangerschaftstrimesters kontraindiziert. Fütterungszeit Nur geringe Mengen von Ibuprofen und seinen Stoffwechselprodukten gehen in die Muttermilch über. Schädliche Wirkungen auf das Kind sind bisher nicht bekannt. Daher kann Ibuprofen während der Stillzeit zur Behandlung von kurzfristigen Schmerzen und Fieber in der empfohlenen Dosierung angewendet werden. Die Sicherheit bei längerer Anwendung wurde nicht nachgewiesen. Fruchtbarkeit Es gibt Hinweise darauf, dass Arzneimittel, die die Cyclooxygenase-/Prostaglandin-Synthese hemmen, die weibliche Fertilität als Folge einer Beeinflussung des Eisprungs beeinträchtigen können. Dieses Ereignis ist jedoch nach Absetzen der Behandlung reversibel.

Ablauf und Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Aktive Prinzipien

Jede Tablette enthält 200 mg Ibuprofen (als Lysinsalz). Jede Tablette enthält 400 mg Ibuprofen (als Lysinsalz). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

Bufen Analgetikum 400mg wofür ist es?

Brufen ist ein Medikament auf der Basis von Ibuprofen-Lysin-Salz mit analgetischer und entzündungshemmender Wirkung. Es ist indiziert bei allen schmerzhaften Zuständen wie Kopf-, Zahn-, Menstruations- und Gelenkschmerzen.

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