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STIXENIL*20CPR RIV 5MG

  • Laboratori Alter S.r.l.
  • 034893014

Stixenil ist ein Medikament, das auf dem Wirkstoff Bisacodyl (DC.IT) basiert und zur Kategorie der Abführmittel und insbesondere zu den Kontaktabführmitteln gehört. Stixenil kann mit OTC-Rezept verschrieben werden - Selbstmedikationsmedizin. Kurzfristige Behandlung von gelegentlicher Verstopfung.

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STIXENIL*20CPR RIV 5MG

Therapeutische Hinweise

Kurzfristige Behandlung von gelegentlicher Verstopfung.

Dosierung und Art der Anwendung

Kinder unter 10 Jahren mit chronischer Obstipation sollten unter engmaschiger ärztlicher Überwachung behandelt werden. Bisacodyl sollte nicht bei Kindern im Alter von 2 Jahren oder jünger angewendet werden.Dosierung.Kurzfristige Behandlung von Verstopfung.Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren: 1-2 überzogene Tabletten (5-10 mg) täglich vor dem Schlafengehen.Pädiatrische Population.Kinder von 2 bis 10 Jahren: 1 Tablette (5 mg) pro Tag vor dem Schlafengehen.Art der Verabreichung: Nicht zusammen mit Milch oder Antazida einnehmen; Abstand der Medikamenteneinnahme um mindestens eine Stunde. Nicht zusammen mit anderen oralen Arzneimitteln einnehmen: Verschieben Sie die Einnahme des Abführmittels um mindestens zwei Stunden. Die richtige Dosis ist das Minimum, das ausreicht, um eine leichte Evakuierung von weichem Stuhl zu bewirken. Es ist ratsam, die ursprünglich vorgesehene Mindestdosis zu verwenden. Bei Bedarf kann die Dosis dann erhöht werden, ohne jedoch jemals das angegebene Maximum zu überschreiten. Vorzugsweise abends einnehmen. Abführmittel sollten so selten wie möglich und nicht länger als sieben Tage angewendet werden. Die Anwendung über längere Zeiträume bedarf nach entsprechender Abwägung des Einzelfalls einer ärztlichen Verordnung. Die Tabletten sollten unzerkaut geschluckt werden. Zusammen mit einer ausreichenden Menge Wasser (ein großes Glas) einnehmen. Eine flüssigkeitsreiche Ernährung begünstigt die Wirkung des Arzneimittels.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Abführmittel sind kontraindiziert bei Patienten mit akuten Bauchschmerzen oder Schmerzen unbekannter Ursache, Übelkeit oder Erbrechen, Darmverschluss oder -stenose, rektalen Blutungen unbekannter Ursache, schwerer Dehydratation. Generell kontraindiziert während Schwangerschaft und Stillzeit (siehe S. 4.6). Generell kontraindiziert bei Kindern (siehe S. 4.4). Das Arzneimittel enthält Saccharose: Daher sollten Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Das Arzneimittel enthält Lactose, daher sollten Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird nach folgenden Kriterien eingestuft: sehr häufig (> 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten ( ≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).Gemeinsam: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während der Behandlung mit STIXENIL sind Bauchschmerzen und Durchfall.Störungen des Immunsystems: anaphylaktische Reaktionen, Angioödem und andere Überempfindlichkeitsreaktionen.Erkrankungen des Nervensystems: Schwindel, Synkope (die nach der Einnahme von Bisacodyl auftretenden Schwindel- und Synkopenerscheinungen scheinen auf eine vasovagale Reaktion zurückzuführen zu sein, die beispielsweise zu Bauchschmerzen oder Stuhlentleerung führt).Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Austrocknung.Gastrointestinale Pathologien: Kolitis, Bauchkrämpfe, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Hämatochezie (Blut im Stuhl), Bauchbeschwerden, anorektale Beschwerden. Meldung von vermuteten Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

Besondere Warnungen

Der Missbrauch von Abführmitteln (häufiger oder längerer Gebrauch oder zu hohe Dosen) kann zu anhaltendem Durchfall mit nachfolgendem Verlust von Wasser, Mineralsalzen (insbesondere Kalium) und anderen wichtigen Ernährungsfaktoren führen. In den schwersten Fällen ist das Auftreten einer Dehydratation oder Hypokaliämie möglich, die insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden, Diuretika oder Kortikosteroiden zu kardialer oder neuromuskulärer Dysfunktion führen kann. Der Missbrauch von Abführmitteln, insbesondere von Kontaktabführmitteln (stimulierende Abführmittel), kann zu Abhängigkeit (und daher möglicherweise zu einer schrittweisen Dosissteigerung), chronischer Verstopfung und Verlust der normalen Darmfunktionen (Darmatonie) führen. Die Behandlung von chronischer oder wiederkehrender Verstopfung erfordert immer das Eingreifen des Arztes für die Diagnose, die Verschreibung von Medikamenten und die Überwachung während der Therapie. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Notwendigkeit eines Abführmittels auf eine plötzliche Änderung der früheren Stuhlgewohnheiten (Häufigkeit und Merkmale des Stuhlgangs) zurückzuführen ist, die länger als zwei Wochen andauert, oder wenn die Anwendung des Abführmittels keine Wirkung zeigt oder wenn der Patient an Diabetes mellitus leidet , Bluthochdruck oder Herzerkrankungen. Es ist auch ratsam, dass ältere Menschen oder Personen mit schlechtem Gesundheitszustand vor der Anwendung des Arzneimittels ihren Arzt konsultieren. Bei Kindern unter 12 Jahren darf das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Die Anwendung von Abführmitteln bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen oder bei Vorliegen von Bauchschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen kann gefährlich sein und erfordert daher eine sorgfältige Abwägung durch den Arzt. Fälle von Schwindel oder Synkopen während des Stuhlgangs wurden bei der Anwendung von Bisacodyl berichtet, vereinbar mit stuhlgangbedingten Synkopen (zurückzuführen auf Anstrengung beim Stuhlgang) oder mit einer vasovagalen Reaktion auf Bauchschmerzen, die mit Obstipation einhergehen können. Wichtige Informationen zu einigen der sonstigen Bestandteile: STIXENIL enthält 20 mg Saccharose pro Tablette, dies sollte berücksichtigt werden, wenn das Produkt von Diabetikern eingenommen werden soll oder eine kalorienarme Diät einhalten soll. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. STIXENIL enthält 60 mg Lactose pro Tablette. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, totalem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien zur Anwendung von STIXENIL während der Schwangerschaft oder Stillzeit vor. Daher sollte das Arzneimittel nur bei Bedarf unter direkter ärztlicher Überwachung und nach Abwägung des erwarteten Nutzens für die Mutter im Verhältnis zum möglichen Risiko für den Fötus oder das Kind angewendet werden.

Ablauf und Erhaltung

Nicht über 25 °C lagern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Abführmittel können die Verweildauer im Darm und damit die Resorption anderer gleichzeitig oral verabreichter Arzneimittel verkürzen. Vermeiden Sie daher die gleichzeitige Einnahme von Abführmitteln und anderen Arzneimitteln: Lassen Sie nach der Einnahme eines Arzneimittels mindestens 2 Stunden Pause, bevor Sie das Abführmittel einnehmen. Die gleichzeitige Anwendung von Diuretika oder Kortikosteroiden kann das Risiko eines Elektrolytungleichgewichts erhöhen, wenn Bisacodyl in übermäßigen Mengen eingenommen wird. Ein Elektrolytungleichgewicht kann zu einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Glykosiden führen. Milch und Antazida können die Wirkung des Arzneimittels verändern; Warten Sie mindestens eine Stunde, bevor Sie das Abführmittel einnehmen.

Überdosis

Übermäßige Dosen können Bauchschmerzen und Durchfall verursachen; entstehende Flüssigkeits- und Elektrolytverluste müssen ersetzt werden. Siehe auch den Abschnitt „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ bezüglich des Missbrauchs von Abführmitteln.

Aktive Prinzipien

Eine überzogene Tablette enthält: Wirkstoff: 5 mg Bisacodyl Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:Laktose, SaccharoseDie vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Lactosemonohydrat, Maisstärke, Saccharose, Talk, Glycerylbehenat, Magnesiumcarbonat, Methacrylcopolymere, PEG 4000, Titandioxid.

034893014

Technische Daten

Verpackung
5 mg 20 überzogene Tabletten
Produktart
MENSCHLICHE DROGE
ATC-Code
A06AB02
ATC-Beschreibung
Bisacodyl
Therapeutische Gruppe
Abführmittel
Wirkprinzip
Bisacodyl (DC.IT)
Klasse
C.
Pharmazeutisches Formblatt
Dragees
beschichtete Tablette
Art der Verwaltung
Oral
Container
Blase
Menge
20 überzogene Tabletten
Menge des Wirkstoffs
5MG
Rezept erforderlich
OTC - Selbstmedikationsmedizin
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