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MAALOX PLUS

  • Opella Healthcare Italy S.r.l
  • 020702344
Maalox ist ein Medikament auf der Basis des Wirkstoffs Magnesiumhydroxid + Algeldrat + Dimethicon – das zur Kategorie der Antazida und speziell der mit Antimeteorika verbundenen Antazida gehört. Maalox kann mit OTC-Rezept verschrieben werden - Selbstmedikation. Symptomatische Behandlung der Übersäuerung (einschließlich Brennen und Schmerzen) auch bei Ösophagitis - und der Übersäuerung bei gleichzeitiger Dyspepsie Symptomatische Behandlung der Magen-Darm-Schwellung bei gleichzeitiger Übersäuerung
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MAALOX PLUS

Therapeutische Hinweise

Symptomatische Behandlung von Übersäuerung (einschließlich Brennen und Schmerzen) auch bei Ösophagitis und von Übersäuerung bei gleichzeitiger Dyspepsie. Symptomatische Behandlung von Magen-Darm-Schwellungen bei gleichzeitiger Übersäuerung.

Dosierung und Art der Anwendung

MAALOX PLUS 3,65 % + 3,25 % + 0,5 % Suspension zum Einnehmen DosierungÜberschreiten Sie nicht die angegebenen Höchstdosen, es sei denn auf ärztliche Verschreibung. Nehmen Sie 2-4 Teelöffel (10-20 ml) 4-mal täglich 20-60 Minuten nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen ein.Art der VerabreichungVor Gebrauch gut schütteln. Es kann in Wasser oder Milch verdünnt werden.MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg KautablettenDosierungÜberschreiten Sie nicht die angegebenen Höchstdosen, es sei denn auf ärztliche Verschreibung. 2-4 Tabletten 4-mal täglich gut gekaut oder gelutscht, 20-60 Minuten nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.Art der VerabreichungDie Tabletten sollten gut gekaut oder gelutscht werden. Auf ihre Einnahme kann die Einnahme von Wasser oder Milch folgen.Pädiatrische PopulationDie pädiatrische Verabreichung des Arzneimittels wird nicht empfohlen.

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. - Patienten mit Porphyrie. - Schwere Formen der Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min). - Generell kontraindiziert im pädiatrischen Alter. - Zustand der Kachexie.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen wird anhand der folgenden Konventionen definiert: häufig (≥1 / 100,Erkrankungen des Immunsystems: Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Urtikaria, Juckreiz. Gastrointestinale Störungen: Ungewöhnlich: Durchfall oder Verstopfung (siehe Abschnitt 4.4).Häufigkeit nicht bekannt: Bauchschmerzen. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Sehr selten: Hypermagnesiämie, einschließlich Beobachtungen nach längerer Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.Häufigkeit nicht bekannt:Hyperalluminämie, Hypophosphatämie, bei längerer Anwendung oder bei hohen Dosen oder sogar bei normalen Dosen des Arzneimittels bei Patienten mit phosphatarmer Ernährung oder bei Kindern (0 bis 24 Monate), was zu erhöhter Knochenresorption, Hyperkalziurie, Osteomalazie führen kann (siehe Abschnitt 4.4) .Meldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden unter: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Besondere Warnungen

Aluminiumhydroxid kann Verstopfung verursachen und eine Überdosierung von Magnesiumsalzen kann eine Hypermotilität des Darms verursachen; Hohe Dosen dieses Arzneimittels können bei Patienten mit höherem Risiko, wie z. B. bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, zugrunde liegender Obstipation, mit eingeschränkter Darmmotilität, bei Kindern (0 bis 24 Monate) oder älteren Patienten, Darmverschluss und Ileus verursachen oder verschlimmern. Aluminiumhydroxid wird aus dem Gastrointestinaltrakt nicht gut resorbiert, daher sind systemische Wirkungen bei Patienten mit normaler Nierenfunktion selten. Allerdings können übermäßige Dosen oder Langzeitanwendung oder sogar normale Dosen bei Patienten mit phosphatarmer Ernährung oder bei Kindern (0 bis 24 Monate) zu einer Phosphatelimination (aufgrund einer Aluminium-Phosphat-Bindung) führen, die mit einer Zunahme der Knochen verbunden ist Resorption und Hyperkalziurie mit Osteomalazierisiko. Bei Langzeitanwendung oder bei Patienten mit Hypophosphatämie-Risiko ist es ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion steigen die Plasmaspiegel von Aluminium und Magnesium tendenziell an und verursachen Hyperalluminämie bzw. Hypermagnesiämie. Bei diesen Patienten kann eine lange Exposition gegenüber hohen Dosen von Aluminium- und Magnesiumsalzen zu Enzephalopathien, Demenz, mikrozytärer Anämie oder Verschlechterung der Dialyse-Osteomalazie führen. Bei leichten und mittelschweren Formen der Niereninsuffizienz wird empfohlen, das Produkt unter ärztlicher Aufsicht einzunehmen. Eine längere Anwendung von Antazida bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Niereninsuffizienz sollte vermieden werden. Die Anwendung dieses Arzneimittels ist bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Aluminiumhydroxid ist bei Patienten mit Porphyrie, die sich einer Hämodialyse unterziehen, möglicherweise nicht sicher (siehe Abschnitt 4.3). Maalox Plus hat aufgrund seiner Zusammensetzung keine Tendenz, das Verhalten des Bienenstocks zu verändern. Bei einigen besonders empfindlichen Personen und bei hohen Dosierungen ist jedoch eine Beschleunigung der Darmpassage möglich.MAALOX PLUS 3,65 % + 3,25 % + 0,5 % Suspension zum Einnehmen enthält: -Parahydroxybenzoate: Sie können allergische Reaktionen hervorrufen (auch verzögert). - 448 mgSorbitin 10 ml (2 TL). Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht erhalten. - weniger als 1 mmol (23 mg).Natriumpro Dosis, dh es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg Kautabletten enthält: - etwa 15 mgSorbit, pro Tablette. Die additive Wirkung der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln, die Sorbit (oder Fruktose) enthalten, und der täglichen Aufnahme von Sorbit (oder Fruktose) über die Nahrung muss berücksichtigt werden. Der Sorbitolgehalt in oralen Arzneimitteln kann die Bioverfügbarkeit anderer gleichzeitig angewendeter oraler Arzneimittel verändern. - etwa 500 mgGlucose, pro Tablette: zu berücksichtigen bei Menschen mit Diabetes mellitus, wenn mehr als 10 Tabletten pro Tag eingenommen werden; Patienten mit der seltenen Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. -Saccharose; Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. - weniger als 1 mmol (23 mg).Natriumpro Tablette, dh es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.Pädiatrische PopulationBei kleinen Kindern kann die Anwendung von Magnesiumhydroxid zu Hypermagnesiämie führen, insbesondere wenn sie Nierenschäden oder Dehydration haben.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Anwendung von MAALOX PLUS bei Schwangeren vor. Es ist nicht möglich festzustellen, ob die Anwendung von MAALOX PLUS während der Schwangerschaft sicher ist oder nicht.SchwangerschaftDas Arzneimittel sollte nur bei Bedarf und unter direkter Aufsicht des Arztes nach Abwägung des erwarteten Nutzens für die Mutter im Verhältnis zum möglichen Risiko für den Fötus oder das Kind angewendet werden.FütterungszeitAufgrund der begrenzten Aufnahme durch die Mutter bei Einnahme gemäß dem angegebenen Dosierungsschema (siehe Abschnitt 4.2) gelten Aluminiumhydroxid und seine Kombinationen mit Magnesiumsalzen als mit dem Stillen verträglich.

Ablauf und Aufbewahrung

Suspension zum Einnehmen: Nicht unter 4 °C lagern. Flasche: Halten Sie die Flasche fest verschlossen.Kautabletten: unter 25 ° C lagern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Da Al- und Mg-Salze die gastrointestinale Resorption von Tetracyclinen verringern, wird empfohlen, die Einnahme von Maalox Plus während einer oralen Tetracyclin-Therapie zu vermeiden. Die Verwendung von aluminiumhaltigen Antazida kann die Resorption von Arzneimitteln wie H.2- Antagonisten, Atenolol, Cefdinir, Cefpodoxim, Chloroquin, Tetracycline, Diflunisal, Digoxin, Bisphosphonate, Ethambutol, Fluorchinolone, Natriumfluorid, Glucocorticoide, Indometacin, Isoniazid, Ketoconazol, Levothyroxin, Rosenotexin, Propensol-Methylenol, Neurotropinol, Methylaminol, Neurotyruvamin, Propenol-Amin Methylenol, Neurotenol, Methoprolamin, Neurotenol-Eisensalze. • Polystyrolsulfonat (Kayexalat) Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel zusammen mit Polystyrolsulfonat (Kayexalat) eingenommen wird, aufgrund des potenziellen Risikos einer verminderten Kaliumbindung durch das Harz, einer metabolischen Alkalose bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (berichtet mit Aluminiumhydroxid und Magnesiumhydroxid) und Darmverschluss (mit Aluminiumhydroxid berichtet). • Aluminiumhydroxid und Citrate können Hyperalluminämie verursachen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Da die Anwendung von Magnesiumhydroxid zu einer Alkalisierung des Urins führt, wurde bei gleichzeitiger Gabe eine erhöhte Ausscheidung von Salicylaten beobachtet. Warten Sie mindestens zwei Stunden (4 für Fluorchinolone), bevor Sie MAALOX einnehmen, um Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu vermeiden. Die gleichzeitige Anwendung von Chinidin kann zu erhöhten Chinidinspiegeln im Serum und zu einer Chinidinüberdosierung führen. Die gleichzeitige Anwendung von Aluminiumhydroxid und Citraten kann insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz zu einem Anstieg des Aluminiumspiegels führen. Die Alkalisierung des Urins nach der Verabreichung von Magnesiumhydroxid kann die Ausscheidung einiger Arzneimittel verändern; daher wurde eine erhöhte Ausscheidung von Salicylaten beobachtet.

Überdosis

Die Erfahrung mit absichtlicher Überdosierung ist sehr begrenzt. Fälle einer Überdosierung mit Aluminiumsalzen können bei Patienten mit chronisch schwerer Nierenfunktionsstörung mit folgenden Symptomen leichter auftreten: Enzephalopathie, Krämpfe und Demenz, Hypermagnesiämie. Die am häufigsten berichteten Symptome einer akuten Überdosierung mit Aluminiumhydroxid und in Kombination mit Magnesiumsalzen sind Durchfall, Bauchschmerzen und Erbrechen. Hohe Dosen dieses Arzneimittels können bei Risikopatienten Darmverschluss und Ileus verursachen oder verschlimmern (siehe Abschnitt 4.4). Wie in allen Fällen einer Überdosierung sollte die Behandlung symptomatisch mit allgemeinen unterstützenden Maßnahmen erfolgen. Aluminium und Magnesium werden mit dem Urin ausgeschieden; Die Behandlung einer Magnesium-Überdosierung beinhaltet Rehydratation und forcierte Diurese. Bei Niereninsuffizienz ist eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse erforderlich.

Aktive Prinzipien

100 ml Suspension enthalten:Wirkprinzipien:Magnesiumhydroxid 3,65 g Aluminiumhydroxid 3,25 g Dimethicon 0,50 gHilfsstoff(e) mit bekannter Wirkung: Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Sorbit. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.Eine Tablette enthält:Wirkprinzipien:Magnesiumhydroxid 200 mg Aluminiumoxidhydrat 200 mg Dimethicon 25 mgHilfsstoff(e) mit bekannter Wirkung: Glucose, Saccharose, Sorbit. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

MAALOX PLUS 3,65 % + 3,25 % + 0,5 % Suspension zum Einnehmen:Methylcellulose, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Carmellose, Hydroxypropylcellulose, Zitronensäure, Natriumsaccharin, nicht kristallisierbares flüssiges Sorbit, Zitronenaroma, Schweizer Sahnearoma, gereinigtes Wasser.MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg Kautabletten:Maisstärke, Citronensäure, Quellstärke, Glucose, Mannit, Saccharose, Sorbit, nicht kristallisierbares flüssiges Sorbit, Talkum, Magnesiumstearat, Saccharin-Natrium, Zitronenaroma, Schweizer Sahnearoma, E 172.

020702344

Technische Daten

Verpackung
plus 200 mg + 200 mg + 25 mg 50 Kautabletten
Produktart
MENSCHLICHE DROGE
ATC-Code
A02AF02
ATC-Beschreibung
Gemeinsame und antiflatulente Kochsalz-Assoziationen
Therapeutische Gruppe
Antazida
Wirkprinzip
Magnesiumhydroxid + Algeldrat + Dimethicon
Klasse
C.
Pharmazeutisches Formblatt
Kautablette
Art der Verwaltung
Oral
Container
Blase
Menge
50 Kautablette
Menge des Wirkstoffs
200MG (Algeldrat) + 200MG (Magnesiumhydroxid) + 25MG (Dimethicon)
Rezept erforderlich
OTC - Selbstmedikationsmedizin
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