Fexactiv Augentropfen Einzeldosis 10fl 0,5ml 043904010

FEXACTIV*COLL 10FL 0,5ML

Therapeutische Hinweise

Fexactiv ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren zur symptomatischen Behandlung von allergischen und entzündlichen Zuständen der Bindehaut, begleitet von Photophobie, Tränenfluss, Fremdkörpergefühl und Schmerzen.

Dosierung und Art der Anwendung

2-3 mal täglich 1-2 Tropfen in das betroffene Auge einträufeln. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Befolgen Sie gewissenhaft die empfohlenen Dosen. Eine höhere Dosierung des Produkts, selbst wenn es topisch und für einen kurzen Zeitraum eingenommen wird, kann schwerwiegende systemische Wirkungen hervorrufen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber Bestandteilen des Produkts oder anderen chemisch eng verwandten Stoffen; insbesondere gegenüber Xylometazolin, Oxymetazolin, Tetryzolin. Engwinkelglaukom oder andere schwere Augenerkrankungen. Kontraindiziert bei Kindern unter zwölf Jahren. Generell während Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.6). Kontraindiziert bei gleichzeitiger Behandlung mit Monoaminoxidase-Hemmern (Tranylcypromin, Phenelzin, Pargylin) (siehe Abschnitt 4.5).

Nebenwirkungen

Die Anwendung des Produkts kann manchmal Pupillenerweiterung, systemische Wirkungen durch Resorption (Hypertonie, Herzerkrankungen, Hyperglykämie), Anstieg des Augeninnendrucks, Übelkeit, Kopfschmerzen verursachen. Bei Kindern kann das Präparat bei versehentlicher Einnahme sogar starke Schläfrigkeit und Hypotonie verursachen. Selten können Überempfindlichkeitserscheinungen auftreten. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten.Meldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa zu melden.

Besondere Warnungen

Obwohl das Produkt eine sehr geringe systemische Resorption aufweist, muss es bei Patienten mit Bluthochdruck, Hyperthyreose, Herzerkrankungen und Hyperglykämie (Diabetes) mit Vorsicht angewendet werden. Wenn die Symptome nach kurzer Behandlungsdauer anhalten oder sich verschlimmern, bitten Sie den Patienten, einen Arzt aufzusuchen. In jedem Fall darf das Produkt nicht länger als 4 aufeinanderfolgende Tage verwendet werden, sofern nicht anders vom Arzt verordnet, da die Möglichkeit besteht, dass es sonst zu unerwünschten Wirkungen kommen kann. Das Produkt kann bei versehentlicher Einnahme oder bei längerem Gebrauch in zu hohen Dosen toxische Phänomene hervorrufen. Infektionen, Eiter, Fremdkörper im Auge, mechanische, chemische, Hitzeschäden erfordern ärztliche Hilfe. Die Anwendung topischer Produkte, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Da das Produkt in der 10-ml-Flasche Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel enthält, das zu Sensibilisierungsreaktionen führen kann, darf es nicht während des Tragens von Kontaktlinsen angewendet werden (bei Kontaktlinsenträgern diese nur 15 Minuten nach der Anwendung tragen). das Produkt). In diesen Fällen ist es möglich, das Einzeldosisbehältnis ohne Konservierungsmittel zu verwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Daten zur Anwendung von Pheniraminmaleat und Tetryzolinhydrochlorid bei Schwangeren liegen nicht vor oder sind zahlenmäßig begrenzt. Als Vorsichtsmaßnahme ist es vorzuziehen, Fexactiv während der Schwangerschaft und Stillzeit nur dann anzuwenden, wenn dies eindeutig erforderlich ist, und unter direkter ärztlicher Aufsicht.

Ablauf und Erhaltung

Nicht über 25 °C lagern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

FEXACTIV darf nicht gleichzeitig mit Monoaminoxidase-Hemmern angewendet werden, da dies zum Ausbruch einer schweren hypertensiven Krise führen kann.

Überdosis

Das Produkt kann bei versehentlicher Einnahme oder bei längerem Gebrauch in zu hohen Dosen toxische Erscheinungen hervorrufen. Die versehentliche Einnahme des Arzneimittels, insbesondere bei Kindern, kann zu einer Depression des zentralen Nervensystems führen: ausgeprägte Sedierung (starke Schläfrigkeit), Koma. Wenn dies auftritt, verwenden Sie eine Magenspülung und allgemeine unterstützende Maßnahmen.

Aktive Prinzipien

100 ml Lösung enthalten: Wirkstoffe: Pheniraminmaleat 0,30 g Tetryzolinhydrochlorid 0,05 g Hilfsstoffe siehe. Par. 6.1

Hilfsstoffe

Flasche mit mehreren Dosen Borsäure; Borax; Benzalkoniumchlorid; Wasser für Injektionszwecke. Einzeldosisbehältnis Borsäure; Borax; Wasser für Injektionszwecke.