OCTILIA ALL INF*COLL 1FL 10ML
Therapeutische Hinweise
Bei allergischen und entzündlichen Zuständen der Bindehaut mit Lichtscheu, Tränenfluss, Fremdkörpergefühl, Schmerzen.
Dosierung und Art der Anwendung
2-3 mal täglich 1-2 Tropfen in das betroffene Auge einträufeln. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Befolgen Sie gewissenhaft die empfohlenen Dosen. Eine höhere Dosierung des Produkts, selbst wenn es topisch und für einen kurzen Zeitraum eingenommen wird, kann schwerwiegende systemische Wirkungen hervorrufen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Bestandteilen des Produkts oder anderen chemisch eng verwandten Stoffen; insbesondere gegenüber Xylometazolin, Oxymetazolin, Tetryzolin. Engwinkelglaukom oder andere schwere Augenerkrankungen. Kontraindiziert bei Kindern unter zwölf Jahren. Generell während Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.6). Kontraindiziert bei gleichzeitiger Behandlung mit Monoaminoxidase-Hemmern (Tranylcypromin, Phenelzin, Pargylin) (siehe Abschnitt 4.5).
Nebenwirkungen
Die Anwendung des Produkts kann manchmal Pupillenerweiterung, systemische Wirkungen durch Resorption (Hypertonie, Herzerkrankungen, Hyperglykämie), Anstieg des Augeninnendrucks, Übelkeit, Kopfschmerzen verursachen. Bei Kindern kann das Präparat bei versehentlicher Einnahme sogar starke Schläfrigkeit und Hypotonie verursachen. Selten können Überempfindlichkeitserscheinungen auftreten. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten.Meldung von vermuteten Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über die italienische Arzneimittelbehörde, Website: (https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse), zu melden.
Besondere Warnungen
Obwohl das Produkt eine sehr geringe systemische Resorption aufweist, muss es bei Patienten mit Bluthochdruck, Hyperthyreose, Herzerkrankungen und Hyperglykämie (Diabetes) mit Vorsicht angewendet werden. Wenn die Symptome nach kurzer Behandlungsdauer anhalten oder sich verschlimmern, bitten Sie den Patienten, einen Arzt aufzusuchen. In jedem Fall darf das Produkt nicht länger als 4 aufeinanderfolgende Tage verwendet werden, sofern nicht anders vom Arzt verordnet, da die Möglichkeit besteht, dass es sonst zu unerwünschten Wirkungen kommen kann. Das Produkt kann bei versehentlicher Einnahme oder bei längerem Gebrauch in zu hohen Dosen toxische Phänomene hervorrufen. Infektionen, Eiter, Fremdkörper im Auge, mechanische, chemische, Hitzeschäden erfordern ärztliche Hilfe. Die Anwendung topischer Produkte, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten.Wichtige Informationen zu einigen der sonstigen Bestandteile:Dieses Arzneimittel in der 10-ml-Flasche enthält 0,012 mg Benzalkoniumchlorid für die maximal empfohlene Tagesdosis von 6 Tropfen (0,24 ml) entsprechend 0,05 mg/ml. Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und zu Farbveränderungen führen, Sensibilisierungsreaktionen hervorrufen und sollte nicht während des Tragens von Kontaktlinsen angewendet werden (bei Kontaktlinsenträgern nur 15 Minuten tragen). nach Gebrauch des Produkts). Benzalkoniumchlorid kann auch Augenreizungen verursachen, insbesondere wenn Sie an einem trockenen Auge oder einer Erkrankung der Hornhaut (der klaren obersten Augenschicht) leiden. In diesen Fällen ist es möglich, das Einzeldosisbehältnis ohne Konservierungsmittel zu verwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Daten zur Anwendung von Pheniraminmaleat und Tetryzolinhydrochlorid bei Schwangeren liegen nicht vor oder sind zahlenmäßig begrenzt. Als Vorsichtsmaßnahme ist es vorzuziehen, OCTILIA ALLERGIE UND ENTZÜNDUNG während der Schwangerschaft und Stillzeit nur dann anzuwenden, wenn dies eindeutig erforderlich ist, und zwar unter direkter Aufsicht eines Arztes.
Ablauf und Erhaltung
Nicht über 25 °C lagern.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
OCTILIA ALLERGIE UND ENTZÜNDUNG sollte nicht gleichzeitig mit der Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern angewendet werden, da dies zum Auftreten schwerer hypertensiver Krisen führen kann.
Überdosis
Das Produkt kann bei versehentlicher Einnahme oder bei längerem Gebrauch in zu hohen Dosen toxische Erscheinungen hervorrufen. Die versehentliche Einnahme des Arzneimittels, insbesondere bei Kindern, kann zu einer Depression des zentralen Nervensystems führen: ausgeprägte Sedierung (starke Schläfrigkeit), Koma. Wenn dies auftritt, verwenden Sie eine Magenspülung und allgemeine unterstützende Maßnahmen.
Aktive Prinzipien
100 ml Lösung enthalten: Wirkstoffe: Pheniraminmaleat 0,30 g; Tetryzolinhydrochlorid 0,05 g. Hilfsstoff mit bekannter Wirkung (10-ml-Flasche): Benzalkoniumchlorid Hilfsstoffe siehe Par. 6.1
Hilfsstoffe
Flasche mit mehreren Dosen : Borsäure; Borax; Benzalkoniumchlorid; Wasser für Injektionszwecke. Einzeldosisbehältnis : Borsäure; Borax; Wasser für Injektionszwecke.
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