Ambroxol Hexalsirup 250 ml Flasche

AMBROXOL HEXAL*SCIR FL 250ML

Therapeutische Hinweise

Behandlung von Sekretionsstörungen bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen.

Dosierung und Art der Anwendung

Zu versprühende Lösung Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren: 2-3 ml Lösung 1-2 mal täglich.Kinder unter 5 Jahren: 2 ml Lösung 1-2 mal täglich. Da es beim tiefen Einatmen von Aerosolen zu Husten kommen kann, sollten Sie beim Einatmen versuchen, normal zu atmen. Es wird empfohlen, die Lösung vor der Inhalation auf Körpertemperatur zu erwärmen.Bei Patienten mit Asthma bronchiale wird empfohlen, vor der Inhalation das übliche Bronchospasmolytikum zu verabreichen Sirup Erwachsene:10 ml (30 mg) 3 mal täglich.Kinder bis 2 Jahre: 2,5 ml (7,5 mg) 2 mal täglich.Kinder von 2 bis 5 Jahren: 2,5 ml (7,5 mg) 3-mal täglich.Kinder ab 5 Jahren: 5 ml (15 mg) 3-mal täglich. Es wird empfohlen, den Sirup nach den Mahlzeiten einzunehmen. Verwenden Sie Ambroxol nicht für längere Behandlungen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Leber- und/oder Nierenfunktionsstörung.

Nebenwirkungen

Folgende Nebenwirkungen wurden nach der Einnahme von Ambroxol Hexal beobachtet: Allgemeine Symptome:Ungewöhnlich(≥ 0,1 % - < 1 %) Überempfindlichkeitsreaktionen (Exanthem, Dyspnoe, Pruritus) Angioödem (schnell einsetzende Schwellung, die insbesondere Gesicht und Rachen betreffen kann), Fieber.Sehr selten(< 0,01 %) Anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock. Magen-DarmtraktGemeinsam (≥1 % - <10 %) Durchfall.Ungewöhnlich(≥0,1 % - <1 %) Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen HautSehr selten(< 0,01 %) Schwere Hautreaktionen wie epidermale Nekrolyse und Steven-Johnson-Syndrom. Selten: Müdigkeit, Mundtrockenheit, Rhinorrhoe, Dysurie, Kopfschmerzen, Magen-Darm-Störungen (Sodbrennen, Dyspepsie, Verstopfung, Übelkeit und Erbrechen), Kontaktdermatitis oder andere allergische Reaktionen (insbesondere Hautausschläge).

Besondere Warnungen

AMBROXOLO HEXAL 7,5 mg/ml Lösung zum Vernebeln und AMBROXOLO HEXAL 3 mg/ml Sirup enthaltenNatriummetabisulfit; Bei empfindlichen Personen, insbesondere solchen mit Asthma oder Allergien in der Vorgeschichte, kann es allergische Reaktionen hervorrufen, einschließlich Symptome von Anaphylaxie und Bronchospasmus. AMBROXOLO HEXAL 3 mg/ml Sirup enthält außerdem: -Sorbit: ungeeignet bei hereditärer Fruktoseintoleranz. Es kann Magenverstimmung und Durchfall verursachen. -Glycerin: gefährlich in hohen Dosen. Es kann Migräne, Magenbeschwerden und Durchfall verursachen. -Benzoesäure: leicht reizend für Haut, Augen und Schleimhäute. Es kann das Risiko einer Gelbsucht bei Neugeborenen erhöhen. AMBROXOLO HEXAL 7,5 mg/ml Lösung für einen Vernebler enthält außerdem: -MethylparahydroxybenzoatUndPropylparahydroxybenzoat: kann allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) und in Ausnahmefällen Bronchospasmus hervorrufen. Ambroxol sollte bei Patienten mit Magengeschwüren mit Vorsicht angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Für Ambroxol liegen keine klinischen Daten zu exponierten Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien weisen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung hin (siehe 5.3). Obwohl präklinische Studien und umfangreiche klinische Erfahrungen keine schädlichen Wirkungen nach der 28. Schwangerschaftswoche gezeigt haben, ist es ratsam, die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für die Einnahme von Arzneimitteln während der Schwangerschaft einzuhalten. Insbesondere während des ersten Trimesters wird die Einnahme von Ambroxolo Hexal nicht empfohlen. Das Medikament wird in die Muttermilch ausgeschieden, daher wird die Anwendung von Ambroxol Hexal während der Stillzeit nicht empfohlen.

Ablauf und Erhaltung

AMBROXOLO HEXAL 7,5 mg/ml Lösung zum Vernebeln: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern. AMBROXOLO HEXAL 3 mg/ml Sirup: keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Ambroxol HEXAL interferiert normalerweise nicht mit anderen Medikamenten.

Überdosis

Daten zur Überdosierung von Ambroxol sind begrenzt. Es sind Symptome zu erwarten, die den beschriebenen Nebenwirkungen entsprechen. Führen Sie bei Bedarf eine geeignete symptomatische und unterstützende Therapie durch.

Aktive Prinzipien

AMBROXOL HEXAL 7,5 mg/ml Zu vernebelnde Lösung100 ml Lösung enthalten:Wirkprinzip: Ambroxolhydrochlorid 750 mg.AMBROXOL HEXAL 3 mg/ml Sirup 100 ml Sirup enthalten:Wirkprinzip: Ambroxolhydrochlorid 300 mg.Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1

Hilfsstoffe

AMBROXOL HEXAL 7,5 mg/ml Lösung zum Vernebeln: Methylparahydroxybenzoat; Propylparahydroxybenzoat; Natriummetabisulfit; Zitronensäure-Monohydrat; Natriumhydroxid; gereinigtes Wasser.AMBROXOL HEXAL 3 mg/ml Sirup: Benzoesäure; Natriummetabisulfit; Zitronensäure-Monohydrat; Natriumhydroxid; Povidon; Sorbit, 70%ige Lösung; Glycerin 85 %; Natriumcyclamat; Himbeergeschmack; gereinigtes Wasser.