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BETADIN * 10CPR VAG 200MG

023907037
12 Artikel
Betadin Vaginaltabletten nützlich bei Infektionen der Vaginalschleimhaut.



Angezeigt bei bakterieller Vaginose, Pilzinfektionen und vaginaler Reizung, insbesondere in Verbindung mit einer bakteriellen Infektion.




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BETADIN * 10CPR VAG 200MG

Therapeutische Hinweise

Betadine 0,2 g Vaginaltabletten, Betadine 10% Vaginalgel: Desinfektion der Vaginalschleimhaut.

Dosierung und Art der Anwendung

Betadine 0,2 g Vaginaltabletten: 1-2 Tabletten, vorzugsweise abends. Es empfiehlt sich, die Tablette mit etwas Wasser zu befeuchten, tief einzuführen und einige Minuten in Rückenlage zu verharren. Betadin 10% Vaginalgel: Eine SPM-Anwendung vorzugsweise abends vor dem Zubettgehen. Es ist ratsam, tief einzuführen und einige Minuten auf dem Rücken zu bleiben. Anwendung: - Schrauben Sie das Gewindeende der Spritze auf den Schlauch und ziehen Sie den Kolben bis zum Anschlag - Füllen Sie die Spritze vollständig durch Drücken auf den Schlauch und entfernen Sie dann die Spritze - Führen Sie die Spritze tief in die Vagina ein und geben Sie die Gel im Zervikalbereich - die entleerte Spritze entfernen, die nach dem Waschen für weitere Anwendungen verwendet werden kann. Der Inhalt der Spritze entspricht einer Dosis von 5 g des Produkts, entsprechend 0,5 g Povidon-Jod und 50 mg Jod.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • Hyperthyreose

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen werden nach ihrer Häufigkeit klassifiziert: Sehr häufig (≥ 1/10) Häufig (> 1/100 a Erkrankungen des Immunsystems Selten Überempfindlichkeit Sehr selten Anaphylaktische Reaktion Endokrine Pathologien Sehr selten Hyperthyreose * (manchmal mit Symptomen wie Tachykardie oder Agitiertheit) Nicht bekannt Hypothyreose *** Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Nicht bekannt Elektrolyt-Ungleichgewicht ** Metabolische Azidose ** Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Selten Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie Erythem, Mikrobläschen und Pruritus) Sehr selten Angioödem Nieren- und Harnwegserkrankungen Nicht bekannt Akute Niereninsuffizienz ** Abnorme Blutosmolarität ** * Bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen in der Vorgeschichte (siehe Abschnitt Warnhinweise und besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung) nach hoher Jodaufnahme, z und Verbrennungen auf großen Hautflächen. ** Kann nach Aufnahme hoher Mengen von Povidon-Jod auftreten (z. B. bei der Behandlung von Verbrennungen) *** Hypothyreose nach längerer oder intensiver Anwendung von Povidon-Jod Meldung von vermuteten Nebenwirkungen Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Besondere Warnhinweise

Nicht für längere Behandlungen verwenden. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit vorbestehender Niereninsuffizienz geboten, die eine regelmäßige Anwendung von Betadin auf geschädigter Haut benötigen. Die Anwendung kann, insbesondere bei längerer Dauer, zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Unterbrechen Sie in diesem Fall die Behandlung und ergreifen Sie geeignete therapeutische Maßnahmen. Bei Patienten mit Kropf, Schilddrüsenknoten oder anderen akuten und nicht akuten Schilddrüsenerkrankungen besteht das Risiko, nach Verabreichung großer Jodmengen eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) zu entwickeln. Bei dieser Patientenpopulation sollte die Povidon-Jod-Zubereitung nicht über einen längeren Zeitraum angewendet werden, es sei denn, es wird strengstens angezeigt. Auch nach Beendigung der Behandlung sollte nach den Frühsymptomen einer möglichen Hyperthyreose gesucht und gegebenenfalls die Schilddrüsenfunktion überwacht werden. Nicht mindestens 10 Tage vor der Durchführung eines Scans oder nach einer radioaktiven Jod-Szintigraphie oder bei der Behandlung mit radioaktivem Jod bei Schilddrüsenkrebs anwenden. Kinder und Jugendliche haben ein erhöhtes Risiko, nach Anwendung hoher Joddosen eine Hypothyreose zu entwickeln. Aufgrund der Durchlässigkeit der Haut und ihrer hohen Empfindlichkeit gegenüber Jod sollte die Anwendung von Povidon-Jod bei Kindern minimiert werden. Möglicherweise muss die Schilddrüsenfunktion des Kindes überprüft werden (zB T4- und TSH-Werte). Jede orale Einnahme von Povidon-Jod durch das Kind sollte vermieden werden. Im pädiatrischen Alter nur unter strenger Aufsicht und bei wirklicher Notwendigkeit anwenden. Das versehentliche Verschlucken oder Einatmen einiger Desinfektionsmittel kann schwerwiegende und manchmal tödliche Folgen haben. Den Kontakt mit den Augen vermeiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Povidon-Jod-Lösung aufgrund der Fähigkeit des Jods, die Plazenta zu passieren und in die Muttermilch überzugehen, und der hohen Empfindlichkeit des Fötus nur bei unbedingter Notwendigkeit und in der geringstmöglichen Dosis angewendet werden Neugeborenes zu Jod. Darüber hinaus ist Jod in der Muttermilch konzentrierter als in der Molke. Die Anwendung von Povidon-Jod kann beim Fötus oder Neugeborenen eine vorübergehende Hypothyreose mit erhöhtem TSH (Thyreoidea-stimulierendes Hormon) verursachen.

Ablauf und Aufbewahrung

Betadin 10% Vaginalgel: von Hitze fernhalten. Betadin 0,2 g Vaginaltabletten: bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Vermeiden Sie die gleichzeitige Verwendung anderer Antiseptika und Reinigungsmittel. Der Polyvinylpyrrolidon-Jod-Komplex ist bei pH-Werten zwischen 2,0 und 7,0 wirksam. Es ist möglich, dass der Komplex mit Proteinen oder anderen ungesättigten organischen Verbindungen reagiert, was zu einer Verringerung seiner Wirksamkeit führt. Die gleichzeitige Anwendung von Präparaten mit enzymatischen Komponenten zur Wundbehandlung führt zu einer Abschwächung der Wirkung beider Substanzen. Povidon-Jod sollte nicht gleichzeitig mit Produkten verwendet werden, die Quecksilbersalze oder Benzoinverbindungen, Carbonate, Gerbsäure, Alkali, Wasserstoffperoxid, Taurolidin und Silber enthalten. Die gleichzeitige Anwendung von Povidon-haltigen Arzneimitteln mit anderen Octedin-haltigen Antiseptika an derselben oder angrenzenden Stellen kann zu einer kurzzeitigen Verdunkelung der betroffenen Bereiche führen. Die oxidative Wirkung von Povidon-Jod-Präparaten kann bei einigen diagnostischen Labortests zu falsch positiven Ergebnissen führen (z. B. Toluidin- oder Guajak-Test zur Bestimmung von Hämoglobin oder Glukose in Kot oder Urin). Vermeiden Sie die gewohnheitsmäßige Anwendung bei Patienten, die gleichzeitig mit Lithium behandelt werden. Die Aufnahme von Jod aus einer Povidon-Jod-Lösung kann die Jodaufnahme der Schilddrüse verringern. Dies kann verschiedene Untersuchungen (Schilddrüsenszintigraphie, Bestimmung jodbindender Proteine, radioaktive Joddiagnostik) stören und eine geplante Behandlung der Schilddrüse mit Jod (Radiojodtherapie) unmöglich machen. Nach Beendigung der Behandlung muss eine angemessene Zeit verstreichen, bevor eine neue Szintigraphie durchgeführt wird.

Überdosis

Im Falle einer absichtlichen oder versehentlichen Überdosierung (sehr unwahrscheinlich bei Darreichungsformen zur vaginalen Anwendung) kann eine Hypothyreose oder Hyperthyreose auftreten. Die systemische Aufnahme von Jod nach wiederholter Anwendung des Tierarzneimittels auf ausgedehnten Wunden oder schweren Verbrennungen kann eine Reihe von Symptomen hervorrufen wie: metallischer Geschmack, vermehrter Speichelfluss, Brennen oder Stechen in Mund und Rachen, Reizung oder Schwellung der Augen, Fieber, Hautausschlag Haut, Durchfall und Magen-Darm-Störungen, Hypotonie, Tachykardie, metabolische Azidose, Hypernatriämie, Nierenversagen, Lungenödem und Schock. Bei versehentlicher Einnahme größerer Produktmengen eine symptomatische und unterstützende Behandlung einleiten, unter besonderer Berücksichtigung des Elektrolythaushalts sowie der Nieren- und Schilddrüsenfunktion.

Aktive Prinzipien

Betadin 10% Vaginalgel 100 g Gel enthalten: Wirkstoff: Iodopovidon (al 10% Jod) g 10. Betadine 0,2 g Vaginaltabletten 1 Tablette à 3 g enthält: Wirkstoff: Iodopovidon (bei 10% Jod) g 0,20. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Betadin 0,2 g Vaginaltabletten: Polyethylenglykol 1000. Betadin 10% Vaginalgel: Polyethylenglykol 400, Polyethylenglykol 4000, Polyethylenglykol 6000, Natriumhydrat, gereinigtes Wasser.

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