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BETADIN * ALKOHOLLÖSUNGEN 1000ML10%

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Betadin ist eine 10er Lösung% konzentriert mit desinfizierender Wirkung.



  • Angezeigt zur Desinfektion von geschädigter Haut und Wunden.






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BETADIN * ALKOHOLLÖSUNGEN 1000ML10%

Therapeutische Hinweise

Betadin 10% Kutane, alkoholische Lösung: Desinfektion und Reinigung geschädigter Haut (Wunden, Wunden). Betadin 1% Mundwasser: Desinfektion der Mundschleimhaut. Betadin 10% Gel: Desinfektion geschädigter Haut (Wunden, Wunden). Betadin 10% Imprägnierte Gaze: Desinfektion geschädigter Haut (Wunden, Wunden).

Dosierung und Art der Anwendung

Betadin 10% Kutane, alkoholische Lösung: Es wird zur Desinfektion vor, während und nach der Operation direkt auf die Haut aufgetragen. Das Teil kann mit Mull und Pflaster abgedeckt werden. Tragen Sie zweimal täglich eine Schicht der braunen Lösung auf, bis eine Farbe mittlerer Intensität erhalten wird; ein Oberflächenfilm wird gebildet, der nicht färbt. Eine Menge von 5 ml Lösung (enthält 50 mg Jod) reicht aus, um eine Fläche von ca. 15 cm pro Seite zu behandeln. ÜBERSCHREITEN SIE NICHT DIE EMPFOHLENE DOSIS. Die Alkohollösung ist leicht entzündlich: Sie muss vollständig trocknen, bevor Geräte (insbesondere Hochfrequenz-Chirurgiegeräte) angewendet werden. Vermeiden Sie bei der präoperativen Vorbereitung eine Ansammlung unter dem Patienten, da es zu Verätzungen der Haut kommen kann. Längerer Kontakt mit Feuchtigkeit im Zusammenhang mit der Lösung kann Reizungen oder selten schwere Hautreaktionen verursachen. Betadin 1% Mundwasser: Nur bei Bedarf nach Ihrem Geschmack verdünnen, wobei zu beachten ist, dass die Wirksamkeit bei der Verdünnung von 1 Teil Betadine auf 2 Teile Wasser erhalten bleibt, und 2-3 mal täglich gurgeln. ÜBERSCHREITEN SIE NICHT DIE EMPFOHLENE DOSIS. Betadin 10% Gel: Tragen Sie bei Bedarf zweimal täglich eine dünne Schicht Gel direkt auf die betroffene Stelle auf. 3 g Gel entsprechend etwa 15 cm (enthält 30 mg Jod) reichen aus, um eine Fläche von 10 cm pro Seite zu behandeln. ÜBERSCHREITEN SIE NICHT DIE EMPFOHLENE DOSIS. Betadin 10% Imprägnierte Gaze: 1- bis 3-mal täglich 1 Gaze auftragen. ÜBERSCHREITEN SIE NICHT DIE EMPFOHLENE DOSIS.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • Hyperthyreose Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Monaten. Das Mundwasser sollte nicht bei Kindern unter 6 Jahren verwendet werden.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen werden nach ihrer Häufigkeit klassifiziert: Sehr häufig (≥ 1/10) Häufig (> 1/100 a Erkrankungen des Immunsystems Selten Überempfindlichkeit Sehr selten Anaphylaktische Reaktion Endokrine Pathologien Sehr selten Hyperthyreose * (manchmal mit Symptomen wie Tachykardie oder Agitiertheit) Nicht bekannt Hypothyreose *** Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Nicht bekannt Elektrolyt-Ungleichgewicht ** Metabolische Azidose ** Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Nicht bekannt Pneumonie ***** (nur bei Anwendung von Betadine 1% Mundwasser) Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Selten Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie Erythem, Mikrobläschen und Juckreiz) Sehr selten Angioödem Nicht bekannt Exfoliative Dermatitis Trockene Haut ^^ (nur bei Anwendung von Betadine 10% Hautlösung, alkoholisch) Nieren- und Harnwegserkrankungen Nicht bekannt Akute Niereninsuffizienz ** Abnorme Blutosmolarität ** Verletzung, Vergiftung und verfahrensbedingte Komplikationen Nicht bekannt Chemische Hautverbrennung **** Thermische Verbrennung ^ (nur bei Verwendung von Betadine 10% kutane Lösung, alkoholisch) * Bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen in der Vorgeschichte (siehe Abschnitt Warnhinweise und besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung) nach hoher Jodaufnahme, z.B. nach längerer Anwendung von Povidon-Jod-Lösung zur Behandlung von Wunden und Verbrennungen auf großen Hautflächen Bereiche. ** Kann nach Aufnahme hoher Povidon-Jodon-Mengen auftreten (z. B. bei der Behandlung von Verbrennungen) *** Hypothyreose nach längerer oder intensiver Anwendung von Povidon-Jodon **** Nach "Aufbau" hinter dem Patienten während der präoperativen Vorbereitung ** *** Inhalationskomplikationen - siehe Abschnitt 4.4 ^ Aufgrund der hohen Entzündlichkeit muss die Povidon-Jod-Alkohol-Lösung vollständig trocknen, bevor Geräte (insbesondere HF-Chirurgiegeräte) verwendet werden können ^^ Kann aufgrund des hohen Alkoholgehalts in der Lösung nach wiederholter Anwendung auftreten ; für den Genitalbereich (z.B. Hodensack) ist das Risiko größer Meldung von vermuteten Nebenwirkungen Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Besondere Warnhinweise

Nicht für längere Behandlungen verwenden. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit vorbestehender Niereninsuffizienz geboten, die eine regelmäßige Anwendung von Betadin auf geschädigter Haut benötigen. Nur für äußere Anwendung. Die Anwendung kann, insbesondere bei längerer Dauer, zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Unterbrechen Sie in diesem Fall die Behandlung und ergreifen Sie geeignete therapeutische Maßnahmen. Bei Patienten mit Kropf, Schilddrüsenknoten oder anderen akuten und nicht akuten Schilddrüsenerkrankungen besteht das Risiko, nach Verabreichung großer Jodmengen eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) zu entwickeln. Bei dieser Patientenpopulation sollte Povidon-Jod-Lösung nicht über einen längeren Zeitraum und auf großen Körperoberflächen angewendet werden, es sei denn, dies ist strengstens vorgeschrieben. Auch nach Beendigung der Behandlung sollte nach den Frühsymptomen einer möglichen Hyperthyreose gesucht und gegebenenfalls die Schilddrüsenfunktion überwacht werden. Nicht mindestens 10 Tage vor der Durchführung eines Scans oder nach einer radioaktiven Jod-Szintigraphie oder bei der Behandlung mit radioaktivem Jod bei Schilddrüsenkrebs anwenden. Kinder und Jugendliche haben ein erhöhtes Risiko, nach Anwendung hoher Joddosen eine Hypothyreose zu entwickeln. Aufgrund der Durchlässigkeit der Haut und ihrer hohen Empfindlichkeit gegenüber Jod sollte die Anwendung von Povidon-Jod bei Kindern minimiert werden. Möglicherweise muss die Schilddrüsenfunktion des Kindes überprüft werden (z. B. T4- und TSH-Werte). Jede orale Einnahme von Povidon-Jod durch das Kind sollte vermieden werden. Im pädiatrischen Alter nur unter strenger Aufsicht und bei wirklicher Notwendigkeit anwenden. Das versehentliche Verschlucken oder Einatmen einiger Desinfektionsmittel kann schwerwiegende, manchmal tödliche Folgen haben. Kontakt mit den Augen vermeiden Betadine 10% Hautlösung, alkoholisch: Die alkoholische Lösung ist leicht entzündlich: Sie muss vollständig trocknen, bevor Geräte (insbesondere Hochfrequenz-Chirurgiegeräte) angewendet werden. Vermeiden Sie bei der präoperativen Vorbereitung eine Ansammlung unter dem Patienten, da es zu Verätzungen der Haut kommen kann. Längerer Kontakt mit Feuchtigkeit im Zusammenhang mit der Lösung kann Reizungen oder selten schwere Hautreaktionen verursachen. Bei Hautreizung, Kontaktdermatitis oder Überempfindlichkeit die Anwendung abbrechen. Vor dem Auftragen nicht erhitzen. Betadin 1% Mundwasser: Bei oropharyngealer Anwendung ist Vorsicht geboten, um eine Inhalation von Betadine 1 . zu vermeiden% Mundspülung durch die Atemwege, da dies zu Komplikationen wie einer Lungenentzündung führen kann. Dies kann insbesondere bei intubierten Patienten auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Povidon-Jod-Lösung aufgrund der Fähigkeit des Jods, die Plazenta zu passieren und in die Muttermilch überzugehen, und der hohen Empfindlichkeit des Fötus nur bei unbedingter Notwendigkeit und in der geringstmöglichen Dosis angewendet werden Neugeborenes zu Jod. Darüber hinaus ist Jod in der Muttermilch stärker konzentriert als im Serum, daher kann es beim Fötus oder Neugeborenen eine vorübergehende Hypothyreose mit erhöhtem TSH (Thyreoidea-stimulierendes Hormon) verursachen.

Ablauf und Aufbewahrung

Betadin 1% Mundwasser: bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Betadin 10% Kutane, alkoholische Lösung: bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern Betadin 10% Gel und Betadine 10% Imprägnierte Gaze: bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Vermeiden Sie die gleichzeitige Verwendung anderer Antiseptika und Reinigungsmittel. Der Polyvinylpyrrolidon-Jod-Komplex ist bei pH-Werten zwischen 2,0 und 7,0 wirksam und stabil. Es ist möglich, dass der Komplex mit Proteinen oder anderen ungesättigten organischen Verbindungen reagiert, was zu einer Verringerung seiner Wirksamkeit führt. Die gleichzeitige Anwendung von Präparaten mit enzymatischen Komponenten zur Wundbehandlung führt zu einer Abschwächung der Wirkung beider Substanzen. Povidon-Jod sollte nicht gleichzeitig mit Produkten verwendet werden, die Quecksilbersalze oder Benzoniumverbindungen, Carbonate, Gerbsäure, Alkali, Wasserstoffperoxid, Taurolidin und Silber enthalten. Die gleichzeitige Anwendung von Povidon-haltigen Arzneimitteln mit anderen Octedin-haltigen Antiseptika an derselben oder angrenzenden Stellen kann zu einer kurzzeitigen Verdunkelung der betroffenen Bereiche führen. Die oxidative Wirkung von Povidon-Jod-Präparaten kann bei einigen diagnostischen Labortests zu falsch positiven Ergebnissen führen (z. B. Toluidin- oder Guajak-Test zur Bestimmung von Hämoglobin oder Glukose in Kot oder Urin). Vermeiden Sie die routinemäßige Anwendung bei Patienten, die gleichzeitig mit Lithium behandelt werden. Die Aufnahme von Jod aus einer Povidon-Jod-Lösung kann die Jodaufnahme der Schilddrüse verringern. Dies kann verschiedene Untersuchungen (Schilddrüsenszintigraphie, Bestimmung jodbindender Proteine, radioaktive Joddiagnostik) stören und eine geplante Behandlung der Schilddrüse mit Jod (Radiojodtherapie) unmöglich machen. Nach Beendigung der Behandlung muss eine angemessene Zeit verstreichen, bevor eine neue Szintigraphie durchgeführt wird.

Überdosis

Bei absichtlicher oder versehentlicher Überdosierung (sehr unwahrscheinlich bei Darreichungsformen wie Gaze) kann eine Hypothyreose oder Hyperthyreose auftreten. Die systemische Aufnahme von Jod nach wiederholter Anwendung des Tierarzneimittels auf ausgedehnten Wunden oder schweren Verbrennungen kann eine Reihe von Symptomen hervorrufen wie: metallischer Geschmack, vermehrter Speichelfluss, Brennen oder Stechen in Mund und Rachen, Reizung oder Schwellung der Augen, Fieber, Hautausschlag Haut, Durchfall und Magen-Darm-Störungen, Hypotonie, Tachykardie, metabolische Azidose, Hypernatriämie, Nierenversagen, Lungenödem und Schock. Bei versehentlicher Einnahme größerer Produktmengen eine symptomatische und unterstützende Behandlung einleiten, unter besonderer Berücksichtigung des Elektrolythaushalts sowie der Nieren- und Schilddrüsenfunktion.

Aktive Prinzipien

Betadin 10% Kutane, alkoholische Lösung: 100 ml enthalten: Wirkstoff: Iodopovidon (al 10% Jod) g 10. Betadin 1% Mundwasser: 100 ml enthalten: Wirkstoff: Iodopovidon (al 10% Jod) g 1,0. Betadin 10% Gel: 100 g Gel oder Gel enthalten: Wirkstoff: Iodopovidon (al 10% Jod) g 10. Betadin 10% Imprägnierte Gaze 1 Gazetablette à 1 dm² à 3 g enthält: Wirkstoff: Iodopovidon (al 10% Jod) g 0,25. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Betadin 10% Kutane, alkoholische Lösung: Isopropylalkohol, Zitronensäure, Dibasisches Natriumphosphat, Gereinigtes Wasser. Betadin 10% Gel: Polyethylenglykol 400, Polyethylenglykol 4000, Polyethylenglykol 6000, Gereinigtes Wasser. Betadin 1% Mundwasser: Ethanol, Glycerin, Eucalyptol, Menthol, Natriumsaccharin, Citronensäure-Monohydrat, zweibasiges Natriumphosphat-Dihydrat, Kaliumjodat Gereinigtes Wasser. Betadin 10% Imprägnierte Gaze: Polyethylenglykol 400, Polyethylenglykol 4000, Polyethylenglykol 6000, Gereinigtes Wasser.

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