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BETADINE * SOLUZ CUT 125ML 10%

  • Viatris Healthcare Limited
  • 023907076

Hautdesinfektionsmittel, angezeigt für Wunden und Wunden.

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BETADINE * SOLUZ CUT 125ML 10%

Therapeutische Hinweise

Desinfektion und Reinigung verletzter Haut (oberflächliche kleine Wunden, Druckgeschwüre mit begrenzter Epidermisbeteiligung).

Dosierung und Art der Anwendung

Betadine 10 % kutane Lösung:Es wird zweimal täglich direkt auf kleine Wunden und Hautinfektionen aufgetragen. Eine Menge von 5 ml Lösung (mit 50 mg Jod) reicht aus, um eine Fläche von etwa 15 cm pro Seite zu behandeln. Zur Hautantiseptik: Tragen Sie eine Schutzschicht der braunen Lösung auf, bis eine Farbe mittlerer Intensität erreicht ist: Es bildet sich ein Oberflächenfilm, der keine Flecken hinterlässt.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Hyperthyreose Nicht anwenden bei Kindern unter sechs Monaten.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen werden nach ihrer Häufigkeit eingeteilt: Sehr häufig (≥ 1/10) Häufig (> 1/100 a Erkrankungen des Immunsystems Selten: Überempfindlichkeit. Sehr selten: Anaphylaktische ReaktionEndokrine PathologienSehr selten: Hyperthyreose* (manchmal mit Symptomen wie Tachykardie oder Agitiertheit) Nicht bekannt: Hypothyreose***Stoffwechsel- und ErnährungsstörungenNicht bekannt: Elektrolytungleichgewicht **, metabolische Azidose **Erkrankungen der Haut und des UnterhautgewebesSelten: Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie Erythem, Mikrobläschen und Pruritus) Sehr selten: Angioödem. Nicht bekannt: Exfoliative DermatitisErkrankungen der Nieren und HarnwegeNicht bekannt: Akute Niereninsuffizienz**, abnorme Blutosmolarität** Behandlung von Wunden und Verbrennungen auf großen Hautflächen. ** Kann auftreten nach Aufnahme großer Mengen Povidon-Jodon (z. B. bei der Behandlung von Verbrennungen) *** Hypothyreose nach längerer oder umfassender Anwendung von Povidon-Jodon Meldung von vermuteten Nebenwirkungen Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels aufgetreten sind wichtig, da es eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden unter: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-adverse-reaction.

Besondere Warnungen

Nur für äußere Anwendung. Dieses Arzneimittel sollte nicht auf stark verletzte Haut und große Oberflächen aufgetragen werden. Nicht für längere Behandlungen verwenden: insbesondere wenn eine längere Anwendung zu Sensibilisierungserscheinungen führen kann. In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen und eine klinische Bewertung durchgeführt werden. Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit vorbestehender Niereninsuffizienz, die eine regelmäßige Anwendung von Betadine auf geschädigter Haut benötigen (siehe Abschnitt 5.2). Bei Patienten mit Kropf, Schilddrüsenknoten oder anderen akuten und nicht akuten Schilddrüsenerkrankungen besteht das Risiko, dass sich nach Verabreichung großer Jodmengen eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) entwickelt. Bei dieser Patientengruppe sollte Povidon-Jod-Lösung nicht über einen längeren Zeitraum und auf großen Körperoberflächen angewendet werden. Auch nach Beendigung der Behandlung ist auf Frühsymptome einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion zu achten und die Schilddrüsenfunktion zu überwachen. Mindestens 10 Tage vor der Durchführung einer Szintigraphie oder nach einer radioaktiven Jod-Szintigraphie oder bei der Behandlung von Schilddrüsenkrebs mit radioaktivem Jod nicht anwenden. Kinder und Jugendliche haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Hypothyreose nach Anwendung hoher Joddosen. Aufgrund der Durchlässigkeit der Haut und ihrer hohen Jodempfindlichkeit sollte die Anwendung von Povidon-Jod bei Kindern auf ein Minimum reduziert werden. Gegebenenfalls muss die Schilddrüsenfunktion des Kindes überprüft werden (z. B. T4- und TSH-Werte). Jede orale Einnahme von Povidon-Jod durch das Kind sollte vermieden werden. Im pädiatrischen Alter nur unter strenger Aufsicht und im wirklichen Bedarfsfall verwenden. Die versehentliche Einnahme oder Inhalation einiger Desinfektionsmittel kann schwerwiegende und manchmal tödliche Folgen haben. Den Kontakt mit den Augen vermeiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Povidon-Jod-Lösung aufgrund der Fähigkeit von Jod, die Plazenta zu passieren und in die Muttermilch überzugehen, sowie der hohen Empfindlichkeit des Fötus und des Kindes nur dann angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist, und in der geringstmöglichen Dosis Neugeborene zu Jod. Darüber hinaus ist Jod in der Muttermilch stärker konzentriert als im Serum und kann daher beim Fötus oder Neugeborenen eine vorübergehende Hypothyreose mit erhöhtem TSH (schilddrüsenstimulierendes Hormon) verursachen.

Ablauf und Aufbewahrung

Betadine 10% kutane Lösung: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung anderer Antiseptika und Reinigungsmittel. Der Polyvinylpyrrolidon-Jod-Komplex ist bei pH-Werten zwischen 2,0 und 7,0 wirksam. Es ist möglich, dass der Komplex mit Proteinen oder anderen ungesättigten organischen Verbindungen reagiert, was zu einer Verringerung seiner Wirksamkeit führt. Die gleichzeitige Anwendung von Präparaten mit enzymatischen Bestandteilen zur Behandlung von Wunden führt zu einer Abschwächung der Wirkung beider Substanzen. Povidon-Jod sollte nicht gleichzeitig mit Produkten verwendet werden, die Quecksilbersalze oder Benzoinverbindungen, Carbonate, Gerbsäure, Alkali, Wasserstoffperoxid, Taurolidin und Silber enthalten. Die gleichzeitige Anwendung von Povidon-haltigen Produkten mit anderen Octedin-haltigen Antiseptika an denselben oder benachbarten Stellen kann zu einer vorübergehenden Verdunkelung der betroffenen Bereiche führen. Die oxidative Wirkung von Povidon-Jod-Präparaten kann zu falsch positiven Ergebnissen einiger diagnostischer Labortests führen (z. B. Toluidin- oder Guajak-Gummi-Tests zur Bestimmung von Hämoglobin oder Glucose in Stuhl oder Urin). Vermeiden Sie die gewohnheitsmäßige Anwendung bei Patienten, die gleichzeitig mit Lithium behandelt werden. Die Aufnahme von Jod aus Povidon-Jod-Lösung kann die Jodaufnahme der Schilddrüse verringern. Dies kann verschiedene Untersuchungen (Schilddrüsenszintigraphie, Bestimmung jodbindender Proteine, radioaktive Joddiagnostik) stören und eine geplante Behandlung der Schilddrüse mit Jod (radioaktive Jodtherapie) unmöglich machen. Nach Beendigung der Behandlung muss eine angemessene Zeit vergehen, bevor eine neue Szintigraphie durchgeführt wird.

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung, ob absichtlich oder versehentlich, kann es zu Hypothyreose oder Hyperthyreose kommen. Die systemische Aufnahme von Jod nach wiederholter Anwendung des Produkts auf großflächigen Wunden oder schweren Verbrennungen kann eine Reihe von Symptomen hervorrufen, wie z Haut, Durchfall und gastrointestinale Störungen, Hypotonie, Tachykardie, metabolische Azidose, Hypernatriämie, Nierenversagen, Lungenödem und Schock. Im Falle einer versehentlichen Einnahme großer Mengen des Produkts ist eine symptomatische und unterstützende Behandlung einzuleiten, wobei besonderes Augenmerk auf den Elektrolythaushalt und die Nieren- und Schilddrüsenfunktion zu legen ist.

Aktive Prinzipien

Betadine 10% kutane Lösung 100 ml enthalten:Wirkprinzip:Povidon-Jod (10 % Jod) g 10 Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Betadine 10 % kutane Lösung:Glycerol, Macrogollaurylether, dibasisches Natriumphosphat-Dihydrat, Citronensäure-Monohydrat, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

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Technische Daten

Verpackung
10% soluzione cutanea flacone 125 ml
Produktart
MENSCHLICHE DROGE
ATC-Code
D08AG02
ATC-Beschreibung
Povidon-Jod
Therapeutische Gruppe
Antiseptika
Wirkprinzip
Povidon Jod
Klasse
C.
Pharmazeutisches Formblatt
Lösung
Art der Verwaltung
aktuell
Container
Flasche
Menge
1 Fläschchen / Fläschchen / Fläschchen
Kapazität
125 Milliliter
Menge des Wirkstoffs
100MG
Rezept erforderlich
OTC - Selbstmedikationsmedizin
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